МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 января 2017 г. N 01И-141/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 января 2017 г. N 01И-141/17
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-10606/16 от 21.03.2016
ООО «ФК «Балтимор»
Индометацин Софарма, мазь для наружного применения 10% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные АО «Софарма»
Болгария
4030116
N 02-10606/16 от 21.03.2016
ООО «ФК «Балтимор»
Карсил(R) форте, капсулы 90 мг 6 шт., блистеры (5), пачки картонные АО «Софарма»
Болгария
2041015
N 02-10606/16 от 21.03.2016
ООО «ФК «Балтимор»
Кленбутерол Софарма, таблетки 0,02 мг 10 шт., блистер (5), пачка картонная АО «Софарма»
Болгария
1260715
N 02-10606/16 от 21.03.2016
ООО «ФК «Балтимор»
Сиднофарм(R), таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «Софарма»
Болгария
50915
N 02-10606/16 от 21.03.2016
ООО «ФК «Балтимор»
Спазмалгон(R), раствор для внутримышечного введения 5 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные АО «Софарма»
Болгария
160314
N 02-10606/16 от 21.03.2016
ООО «ФК «Балтимор»
Темпалгин(R), таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные АО «Софарма»
Болгария
4440915; 4530915
N 02-10606/16 от 21.03.2016
ООО «ФК «Балтимор»
Трибестан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные АО «Софарма»
Болгария
41115
N 02-10606/16 от 21.03.2016
ООО «ФК «Балтимор»
Троксерутин Врамед, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АО «Софарма»
Болгария
140915
N 02-10606/16 от 21.03.2016
ООО «ФК «Балтимор»
Циннаризин Софарма, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные АО «Софарма»
Болгария
80915