<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2017 N 01И-1505/17 «О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 июня 2017 г. N 01И-1505/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 июня 2017 г. N 01И-1505/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
АО НПК «КАТРЕН» (Новосибирская область, г. Бердск, ул. Ленина, д. 89/3) ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА, таблетки 5 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона Органика ОАО
Россия
110216
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
АО НПК «КАТРЕН» (Новосибирская область, г. Бердск, ул. Ленина, д. 89/3) ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА, таблетки 10 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона Органика ОАО
Россия
50216
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ОГАУЗ «Городская клиническая больница N 3» г. Томск (Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 3) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
1340616
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ГБУЗ РТ «Кызылская городская станция скорой медицинской помощи» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Щетинкина-Кравченко, д. 23) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
1441015
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ИП Вавилова Ольга Викторовна (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 25, пом. 47) Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Сердикс ООО
Россия
0510416
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ИП Вавилова Ольга Викторовна (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 25, пом. 47) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд
Индия
485154
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ИП Вавилова Ольга Викторовна (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 25, пом. 47) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
130316
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «Ригла» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 24, пом. 1) Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Сердикс ООО
Россия
0430416
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «Ригла» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 24, пом. 1) Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
1280616
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «Ригла» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 125) Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО
Россия
40316
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «Ригла» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 125) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения
080616
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «Алекс» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Чкалова, д. 251) ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА, таблетки 10 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона Органика ОАО
Россия
80216
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «ДА-ФАРМА» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Чайковского, д. 27, пом. 5) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО
Россия
1280616
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «ДА-ФАРМА» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Чайковского, д. 27, пом. 5) Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
141215
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «ДА-ФАРМА» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Чайковского, д. 27, пом. 5) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
110116
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «ДА-ФАРМА» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Чайковского, д. 27, пом. 5) Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампула (10), картонная пачка СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд.
Россия
150821
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «ДА-ФАРМА» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Чайковского, д. 27, пом. 5) Викасол-Виал, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), картонная пачка Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд
Китай
131224
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «ДА-ФАРМА» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Чайковского, д. 27, пом. 5) Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы (5), пачки картонные Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд
Индия
SA1563010
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «ПАНАЦЕЯ» (Иркутская область, г. Усть-Кут, пер. Школьный, д. 3, пом. 1) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
280716
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «ПАНАЦЕЯ» (Иркутская область, г. Усть-Кут, пер. Школьный, д. 3, пом. 1) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
3750616
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «ПАНАЦЕЯ» (Иркутская область, г. Усть-Кут, пер. Школьный, д. 3, пом. 1) Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
1310716
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «ПАНАЦЕЯ» (Иркутская область, г. Усть-Кут, пер. Школьный, д. 3, пом. 1) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО
Россия
860416
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО «ПУЛЬС Новосибирск» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 30а) Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
1830816
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «ПУЛЬС Новосибирск» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 30а) Маалокс, таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А.
Италия
A802
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО «ПУЛЬС Новосибирск» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 30а) таблетки 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармцентр ВИЛАР ЗАО
Россия
030416
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО «Томская фармацевтическая компания» (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
030215
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО «Томская фармацевтическая компания» (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО
Россия
840416
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО «Томская фармацевтическая компания» (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) Атенолол, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ПРАНАФАРМ ООО
Россия
111115
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО «Томская фармацевтическая компания» (Томская область, г. Томск, Иркутский тракт, д. 234, стр. 15) Мелоксикам, таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
030415
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «Усть-Кут Фармсервис» (Иркутская область, г. Усть-Кут, ул. Кирова, д. 1Б) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО
Россия
770416
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «Усть-Кут Фармсервис» (Иркутская область, г. Усть-Кут, ул. Кирова, д. 1Б) Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05%, флаконы полиэтиленовые с распылителем Биоген НПЦ ОУ
Россия
250316
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «Усть-Кут Фармсервис» (Иркутская область, г. Усть-Кут, ул. Кирова, д. 1Б) Синафлан, мазь для наружного применения 0,025%, 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Муромский приборостроительный завод ОАО Россия
490416
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ООО «Усть-Кут Фармсервис» (Иркутская область, г. Усть-Кут, ул. Кирова, д. 1Б) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд
Индия
485154
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО «КрасТоргМед плюс» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Шевченко, д. 5, пом. 86) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО
Россия
1480716
N 02И-1571/16 — от 12.08.2016
ООО КФ «Кырдал» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 9 Мая, д. 42А) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
790316
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО КФ «Кырдал» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 9 Мая, д. 42А) Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО
Россия
1270616
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО КФ «Кырдал» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 9 Мая, д. 42А) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
640516
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО КФ «Кырдал» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 9 Мая, д. 42А) Валерианы настойка, настойка 25 мл, флакон темного стекла (1), пачки картонные Гиппократ ООО
Россия
060516
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО КФ «Кырдал» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 9 Мая, д. 42А) Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампула (10), коробка из картона Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
831215
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО КФ «Кырдал» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 9 Мая, д. 42А) Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
020516
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО КФ «Кырдал» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 9 Мая, д. 42А) Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
181215
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО КФ «Кырдал» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 9 Мая, д. 42А) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения
100716
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО «Республиканская аптечная база» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Телевизорная, д. 8а) Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
060615
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО «Республиканская аптечная база» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Телевизорная, д. 8а) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
080116
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО фирма «Феникс» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 1-ая Ельцовка, д. 1) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
28032016
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО фирма «Феникс» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 1-ая Ельцовка, д. 1) Нафтизин, капли назальные 0,1%, флаконы, Армавирская биологическая фабрика ФКП
Россия
040215
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО фирма «Феникс» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 1-ая Ельцовка, д. 1) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения
090716
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ООО «Чечек» (Республика Алтай, Шебалинский район, с. Шебалино, ул. Советская, д. 43) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
033032016
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
Отдел Министерства внутренних дел Российской Федерации по г. Горно-Алтайску (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Ленина, д. 263/2) Парацетамол, таблетки 500 мг, упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
770316
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр ФМБА» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26, пом. 15) Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм ООО
Россия
0140715
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр ФМБА» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26, пом. 15) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
2350816
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр ФМБА» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26, пом. 15) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
1180615
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр ФМБА» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26, пом. 15) Аспаркам-Фармак, раствор для внутривенного введения 10 мл/ампулы, упаковки ячейковые контурные N 5 x 2 Фармак ОАО
Украина
140315
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр ФМБА» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26, пом. 15) Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Венгрия
78D1214
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр ФМБА» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26, пом. 15) Маалокс, таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А.
Италия
2009
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр ФМБА» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26, пом. 15) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд
Индия
486018
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр ФМБА» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26, пом. 15) Валерианы настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла Бэгриф ООО
Россия
220416
N 02И-1571/16 от 12.08.2016
ФГБУ «Федеральный сибирский научно-клинический центр ФМБА» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26, пом. 15) Перекись водорода, раствор для местного применения 3%, 100 мл, флакон полиэтиленовый Йодные Технологии и Маркетинг ООО
Россия
860416
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ФГКУ «321 военный клинический госпиталь» МО РФ (Забайкальский край, г. Чита, ул. Горького, д. 36) Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампула (10), коробка из картона Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
100216
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ФГКУ «321 военный клинический госпиталь» МО РФ (Забайкальский край, г. Чита, ул. Горького, д. 36) Кальция глюконат-Виал, раствор для в/в и в/м введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай
151007
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ФГКУ «321 военный клинический госпиталь» МО РФ (Забайкальский край, г. Чита, ул. Горького, д. 36) Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Муромский приборостроительный завод ОАО Россия
500416
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ФГКУ «321 военный клинический госпиталь» МО РФ (Забайкальский край, г. Чита, ул. Горького, д. 36) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения
040316
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ФГКУ «321 военный клинический госпиталь» МО РФ (Забайкальский край, г. Чита, ул. Чкалова, д. 118, стр. 1) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы Йодные Технологии и Маркетинг ООО
Россия
1951015
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ФГКУ «830 центр обеспечения медицинской техникой и имуществом» МО РФ (Забайкальский край, г. Чита, ул. Трактовая, д. 43) Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
141215
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ФГКУ «830 центр обеспечения медицинской техникой и имуществом» МО РФ (Забайкальский край, г. Чита, ул. Трактовая, д. 43) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО
Россия
1140616
N 02И-1256/16 от 23.06.2016
ФГКУ «830 центр обеспечения медицинской техникой и имуществом» МО РФ (Забайкальский край, г. Чита, ул. Трактовая, д. 43) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
801215