ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
11 августа 2009 г.
N 01И-506/09
В соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июль 2009 года.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.08.2009 г. N 01И-506/09
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ИЮЛЬ 2009 ГОДА
N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы
- Аскорбиновая кислота, ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
- Аскорбиновая кислота, ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл
- Аскорбиновая кислота- «Сишуи Ксирканг 3 соответствует Виал, раствор для Фармасьютикал Ко. Лтд., внутривенного и Китай внутримышечного введения 50 мг/мл
- Фтивазид, субстанция ОАО «Ирбитский ХФЗ», 3 соответствует
Россия
- Оксалиплатин-Эбеве, «Эбеве Фарма 3 соответствует лиофилизат для Гес.м.б.Х.Нфг.КГ», приготовления раствора Германия для инфузий 50 мг
- Оксалиплатин-Эбеве, «Эбеве Фарма 3 соответствует лиофилизат для Гес.м.б.Х.Нфг.КГ», приготовления раствора Германия для инфузий 100 мг
- Шиповника масло, масло ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия 3 соответствует для приема внутрь, наружного и местного применения
- Галлия цитрат 67 Ga, ФГУП «Завод 3 соответствует раствор для «Медрадиопрепарат» ФМБА внутривенного введения России», Россия 400 МБк
- Нейрокомплит, таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует покрытые пленочной УфаВИТА», Россия оболочкой
- Валерианы настойка ЗАО «Московская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Симвастатин, таблетки ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует покрытые оболочкой 10 мг
- Симвастатин, таблетки ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует покрытые оболочкой 20 мг
- Ортофен, мазь для ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует наружного применения 2%
- Карведилол, таблетки ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует 12,5 мг
- Карведилол, таблетки ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует 25 мг
- Экзорум, лиофилизат ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для инфузий 150 мг
- Антабус, таблетки «Инпак АС», Норвегия 3 соответствует шипучие 200 мг
- Антабус, таблетки «Инпак АС», Норвегия 3 соответствует шипучие 400 мг
- Физиотенз, таблетки «Солвей Фармасьютикалз 3 соответствует покрытые пленочной ГмбХ», Германия оболочкой 0,4 мг
- Физиотенз, таблетки «Солвей Фармасьютикалз 3 соответствует покрытые пленочной ГмбХ», Германия оболочкой 0,2 мг
- Таурин-АКОС, капли ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует глазные 4%
- Диклофенак-АКОС, мазь ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует 1%
- Спирт этиловый 95%, ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует раствор для наружного фабрика» г. Ижевск, применения и Россия приготовления лекарственных форм
- Ампициллин, таблетки ЗАО «ПФК Обновление», 3 соответствует 250 мг Россия
- Эналаприл, таблетки ЗАО «ПФК Обновление», 3 соответствует 10 мг Россия
- Теравит Тоник, «Сагмел Инк.», США 3 соответствует таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Джунгли, таблетки «Сагмел Инк.», США 3 соответствует жевательные
- Джунгли с минералами, «Сагмел Инк.», США 3 соответствует таблетки жевательные
- Кортомицетин, мазь для ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует наружного применения
- Гиоксизон, мазь ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует
- Мексидол, раствор для ФГУП «Армавирская 3 соответствует внутривенного и биологическая фабрика», внутримышечного Россия введения 50 мг/мл
- Цинковая мазь, мазь ЗАО «Ярославская 3 соответствует для наружного фармацевтическая применения 10% фабрика», Россия
- Эритромицин, таблетки ОАО 3 соответствует 100 мг «Татхимфармпрепараты»,
Россия
- Эритромицин, таблетки ОАО 3 соответствует 250 мг «Татхимфармпрепараты»,
Россия
- Борной кислоты, ОАО «Пермфармация», 3 соответствует раствор для наружного Россия применения спиртовой 3%
- Димедрол, раствор для ООО «Фирма ФЕРМЕНТ», 3 соответствует внутривенного и Россия внутримышечного введения 10 мг/мл
- Рибоксин, таблетки ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует покрытые оболочкой 0,2 г
- Новокаин, раствор для ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует инъекций 0,25%
- Новокаин, раствор для ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует инъекций 0,5%
- Дротаверин-УБФ, ОАО «Уралбиофарм», 3 соответствует таблетки 0,04 г Россия
- Анальгин, таблетки ОАО «Марбиофарм», Россия 3 соответствует 500 мг
- Лефлобакт, таблетки ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 250 мг
- Лефлобакт, таблетки ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 500 мг
- Эстекор, таблетки АО «Актавис Групп», 3 соответствует 25 мг Исландия
- Тайкор, таблетки Лаборатории Фурнье С.А., 3 соответствует покрытые пленочной Франция оболочкой 145 мг
- Диклофенак-АКОС, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл
- Боярышник, таблетки «Х.тен Херкель Б.В.», 3 соответствует для рассасывания Нидерланды
- Дротаверин, раствор ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует для инъекций 20 мг/мл Россия
- Касторовое масло, ЗАО «ЭКОлаб», Россия 3 соответствует масло для приема внутрь
- Метронидазол, гель ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует вагинальный 1%
- Церекард, раствор для ООО «Альтаир», Россия 3 соответствует внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
- Макситопир, таблетки АО Актавис, Исландия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 25 мг
- Макситопир, таблетки АО Актавис, Исландия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 50 мг
- Макситопир, таблетки АО Актавис, Исландия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 100 мг
- Синафлан, линимент ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует 0,025%
- Синафлан, мазь для ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует наружного применения 0,025%
- Оксолин, мазь ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует назальная 0,25%
- Синафлан, мазь для ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует наружного применения 3%
- Анальгин, раствор для ОАО 3 соответствует инъекций 50% «Мосхимфармпрепараты»
им. Н.А.Семашко
- Цевикап, капли для Медана Фарма АО, Польша 3 соответствует приема внутрь 100 мг/мл
- Лизиноприл, таблетки ЗАО «Северная звезда», 3 соответствует 5 мг Россия
- Беталмик ЕС, капли Унимед Фарма с.р.о., 3 соответствует глазные 0,5% Словацкая Республика
- Эналаприл, таблетки 20 ООО «Хемофарм», Россия 3 соответствует мг
- Гидрокортизон, мазь ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует для наружного применение 1%
- Простатилен, ЗАО «МБНПК Цитомед», 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг
- Фенотропил, ФГУП «СКТБ Технолог», 3 соответствует субстанция-порошок Россия
- Суприма-Лор, таблетки «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. 3 соответствует для рассасывания Лтд.», Индия малиновые
- Редуксин, капсулы ООО «Озон», Россия 3 соответствует 10 мг
- Редуксин, капсулы ООО «Озон», Россия 3 соответствует 15 мг
- Анальгин, таблетки ЗАО «Московская 3 соответствует 0,5 г фармацевтическая
фабрика», Россия
- Эгитромб, таблетки ОАО «Фармацевтический 3 соответствует покрытые пленочной завод ЭГИС», Венгрия оболочкой 75 мг
- Левомеколь, мазь для ОАО «ХФК Акрихин», 3 соответствует наружного применения Россия
- Вазелин, субстанция ЗАО «Медхим», Россия 3 соответствует
- Флюколдекс R Форте, Наброс Фарма Пвт. Лтд., 3 соответствует таблетки покрытые Индия пленочной оболочкой
- Простакор R, ФГУП «НПО «Микроген» МЗ 3 соответствует лиофилизат для РФ, г. Уфа, Россия приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг
- Эстрокад R, «Др. Каде 3 соответствует суппозитории фармацевтическая фабрика вагинальные 0,5 мг ГмбХ», Германия
- Вазелиновое масло, ЗАО «Медхим», Россия 3 соответствует субстанция
- Циндол, суспензия для ЗАО «Ярославская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая
фабрика», Россия
- Климадинон Уно, Бионорика АГ, Германия 3 соответствует таблетки покрытые оболочкой
- Натрия хлорид, раствор ОАО «МОСФАРМ», Россия 3 соответствует для инфузий 0,9%
- Лопирел, таблетки Актавис Групп АО, 3 соответствует покрытые пленочной Исландия оболочкой 75 мг
- Ацетилсалициловая ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует кислота, таблетки Томскхимфарм», Россия 0,5 г
- Пустырника экстракт, ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует таблетки 14 мг Томскхимфарм», Россия
- Галоперидол, таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует 1,5 мг
- Галоперидол, таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует 5 мг
- Йодантипирин, ОАО «Органика», Россия 3 соответствует субстанция
- Нитроглицерин, ООО «Озон», Россия 3 соответствует таблетки сублингвальные 0,5 мг
- Панкреатин-ЛекТ, ОАО «Тюменский ХФЗ», 3 соответствует таблетки покрытые Россия кишечнорастворимой оболочкой
- Дибикор, таблетки ФГУП «ЦНКБ», Россия 3 соответствует 250 мг
- Эринит, таблетки 10 мг ОАО 3 соответствует
«Татхимфармпрепараты», Россия
- Мазь бензилбенозата ЗАО «Алтайвитамины», 3 соответствует мазь 20% Россия
- Пирацетам, раствор для ФГУП «НПО Микроген» МЗ 3 соответствует внутривенного и РФ, г. Пермь, Россия внутримышечного введения 200 мг/мл
- Эвкалипт-М, таблетки «Натур Продукт Европа 3 соответствует для рассасывания Б.В.», Нидерланды,
упаковано ООО «НП- Логистика», Россия
- Бромгексин, таблетки ОАО «Ирбитский ХФЗ», 3 соответствует 0,008 г Россия
- Левомицетин, таблетки ОАО «Ирбитский ХФЗ», 3 соответствует 250 мг Россия
- Левомицетин, таблетки ОАО «Ирбитский ХФЗ», 3 соответствует 500 мг Россия
- Индапамид, таблетки ЗАО «Канонфарма 3 соответствует покрытые оболочкой продакшн», Россия 0,0025 г
- Меновазин, раствор для ЗАО «Ярославская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая спиртовой фабрика», Россия
- Ципрофлоксацин, ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует таблетки покрытые Россия пленочной оболочкой 250 мг
- Кетилепт, таблетки ОАО «Фармацевтический 3 соответствует покрытые пленочной завод ЭГИС», Венгрия оболочкой 100 мг
- Рибоксин, субстанция- ООО «Полисинтез», Россия 3 соответствует порошок
- Липоевая кислота, ООО «Полисинтез», Россия 3 соответствует субстанция-порошок
- Тромбофлюкс, Бхарат Серумз энд 3 соответствует лиофилизат для Вакцинз Лимитед, Индия приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME
- Винорелбин медак, «медак ГмбХ», Германия/ 1 соответствует концентрат для «ЭБЕВЕ Фарма приготовления раствора Геc.м.б.Х.Нфг.КГ», для инфузий 10 мг/мл Австрия
- Анексат, раствор для «Сенекси САС», Франция 3 соответствует внутривенного введения 0,5 мг/5 мл
- Китрил, концентрат для «Сенекси САС», Франция 3 соответствует приготовления раствора для инфузий 3 мг/3 мл
- Тимолола малеат, ЗАО «Активный 3 соответствует субстанция-порошок компонент», Россия
- Стокрин, таблетки Мерк Шарп и Доум Б.В., 3 соответствует покрытые пленочной Нидерланды оболочкой 200 мг
- Лорнизол, таблетки ЗАО ФП «Оболенское», 3 соответствует покрытые пленочной Россия оболочкой 500 мг
- Окситоцин-МЭЗ, раствор ФГУП «Московский 3 соответствует для внутривенного и эндокринный завод», внутримышечного Россия введения 5 МЕ/мл
- Новокаин, суппозитории ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует ректальные 100 мг
- Аспаркам, таблетки ООО «Фармапол-Волга», 3 соответствует
Россия
- Диклофенак, «К.О. Магистра 3 соответствует суппозитории К&КС.Р.Л.», Румыния ректальные 100 мг
- Рибоксин, раствор для ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует инъекций 2%
- Энап-Н, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует
- Ламитель, спрей для К.О.Ромфарм Компании 3 соответствует наружного применения С.Р.Л., Румыния 1%
- Доктор Мом Инхайлер, Юник Фармасьютикал 3 соответствует карандаш для ингаляций Лабораториз (отделение
фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия
- Шалфей, таблетки для «Натур Продукт Европа 3 соответствует рассасывания Б.В.», Нидерланды,
упаковано ООО «НП- Логистика», Россия
- Пертуссин, сироп ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует
фабрика Санкт- Петербурга», Россия
- Налбуфин Серб, раствор Серб С.А., Франция 3 соответствует для инъекций 10 мг/мл
- Стелланин, мазь для ООО «Фармпрепарат», 3 соответствует наружного применения Россия 3%
- 1,3-диэтилбензимида- ООО «Фармпрепарат», 3 соответствует золия трийодид, Россия субстанция-порошок
- Туссин, сироп 100 мг/ «Сагмел Инк», США 3 соответствует 5 мл
- Салин, спрей назальный «Сагмел Инк», США 3 соответствует 0,65%
- Ксимелин Эко, спрей «Никомед Фарма АС», 3 соответствует назальный 0,05% Норвегия
- Ксимелин Эко, спрей «Никомед Фарма АС», 3 соответствует назальный 0,1% Норвегия
- Глиформин, таблетки ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует покрытые пленочной Россия оболочкой 0,85 г
- Глиформин, таблетки ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует покрытые пленочной Россия оболочкой 1 г
- Эналаприл, таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует 20 мг
- Солу-Кортеф, «Пфайзер МФГ. Бельгия 3 соответствует лиофилизат для Н.В.», Бельгия приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг
- Мелоксикам, ЗАО «Активный 3 соответствует субстанция-порошок компонент», Россия
- Кетонал, гель для «Лек д.д.», Словения 3 соответствует наружного применения 2%
- Панзинорм 10000, «КРКА д.д.», Словения 3 соответствует капсулы
- Ромашки экстракт ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия 3 соответствует жидкий
- Календулы экстракт ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия 3 соответствует жидкий
- Спирт этиловый 70%, ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует раствор для наружного фабрика», г. Ижевск, применения и Россия приготовления лекарственных форм
- Беклоспир, аэрозоль ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует для ингаляций фабрика Санкт- дозированный 50 Петербурга», Россия мкг/доза
- Беклоспир, аэрозоль ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует для ингаляций фабрика Санкт- дозированный 100 Петербурга», Россия мкг/доза
- Беклоспир, аэрозоль ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует для ингаляций фабрика Санкт- дозированный 250 Петербурга», Россия мкг/доза
- Ревит, драже ОАО «Марбиофарм», Россия 3 соответствует
- Синтомицин, ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует суппозитории вагинальные 250 мг
- Валидол, капсулы ООО «Люми», Россия 3 соответствует подъязычные 50 мг
- Таблетки ранитидина ОАО «Тюменский ХФЗ», 3 соответствует 0,15 г, покрытые Россия оболочкой
- Ниолол R, гель глазной «Эксельвижн АГ», 1 соответствует 0,1% Швейцария
- Кармолис R, гель для «Иромедика АГ», 2 соответствует наружного применения произведено «Трихема
А.Г.», Швейцария
- Эстекор, таблетки АО «Актавис Групп», 1 соответствует 25 мг Исландия, произведено
«Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.», Индия
- Эстекор, таблетки АО «Актавис Групп», 2 соответствует 50 мг Исландия, произведено
«Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.», Индия
- Амоксиклав R Квиктаб, «Лек д.д.», Словения 1 соответствует таблетки диспергируемые 500 мг + 125 мг
- Заноцин R ОД, таблетки «Ранбакси Лабораториз 1 соответствует покрытые пленочной Лимитед», Индия оболочкой пролонгированного действия 800 мг
- Физиодоза, раствор для «Лаборатории Жильбер», 1 соответствует местного применения Франция 0,9%
- Тримет, таблетки «Торрент 1 соответствует покрытые оболочкой 20 Фармасьютикалс Лтд.», мг Индия
- Мизопростол, таблетки «Бейджинг Зижу 1 соответствует 0,2 мг Фармасьютикал Ко., Лтд»,
Китай
- Астрасепт R, таблетки «Фермента Биотек 2 соответствует для рассасывания Лимитед», произведено апельсиново-ментоловые «Максон Фармасьтикалз
(И) П.Лтд.», Индия
- Каффетин R, таблетки АО «Алкалоид», 1 соответствует
Республика Македония
- Энам R Н, таблетки «Д-р Редди’с Лабораторис 1 соответствует
Лтд.», Индия
- Фунгинок, таблетки «Торрент 1 соответствует 200 мг Фармасьютикалс Лтд.»,
Индия
- Флюоресцит R, раствор «Интернэшнл Медикейшен 1 соответствует для внутривенного Системз Лтд.», США, для введения 10% «Алкон Лабораториз
Инк.», США
- Фтивазид, субстанция ОАО «Усолье-Сибирский 3 не
химфармзавод», Россия соответствует
- Лизиноприл, таблетки ООО «Озон», Россия 3 не 10 мг соответствует
- Мазь метилурациловая ФГУП «Санкт- 3 не 10% Петербургский научно- соответствует
исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА, Россия
