Информационное письмо Росздравнадзора от 08.09.2010 N 04И-869/10 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июль 2010 года>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

8 сентября 2010 г.

N 04И-869/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июль 2010 года.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.09.2010 г. N 01И-869/10

РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ИЮЛЬ 2010 ГОДА

   N      Наименование     Название организации    Результаты экспертизы      п\п   препарата, серия      производителя,                                                                  страна          Архивные       Образцы                                                       образцы     экспертной                                                   производителя  организации                                                                                1.  Фукорцин, раствор    ОАО "Кировская       соответствуют не                  для наружного        фармацевтическая                   соответствуют       применения 25 мл,    фабрика", Россия                                       серии 010109                                                           

2. Мукалтин, таблетки ОАО «Уралбиофарм», соответствуют не

      0,05 г N 10,         Россия                             соответствуют       серии 81208                                                                                                                                         3.  Эвкалипта настойка   ЗАО "Ростовская      соответствуют не                  25 мл, серии 10808   фармацевтическая                   соответствуют                            фабрика", Россия                                                                                                               4.  Перца водяного       ЗАО "Ростовская      соответствуют не                  экстракт жидкий,     фармацевтическая                   соответствуют       экстракт жидкий для  фабрика", Россия                                       приема внутрь 25 мл,                                                        серии 60109                                                            

5. Валидол, таблетки ОАО «Фармстандарт- соответствуют не

      подъязычные 60 мг,   Лексредства",                      соответствуют       серии 860509         Россия                                                                                                                         6.  Ундевит, драже,      ОАО "Марбиофарм",    соответствуют не                  серии 880809         Россия                             соответствуют                                                                               7.  Реополиглюкин,       ОАО "Биохимик",      соответствуют не                  раствор для инфузий  Россия                             соответствуют       200 мл,                                                                     серии 2191009                                                                                                                                       8.  Нейрокомплит R,      ОАО "Фармстандарт-   соответствуют не                  таблетки, покрытые   УфаВита", Россия                   соответствуют       пленочной оболочкой,                                                        N 90, серии 010209                                                                                                                                  9.  Шиповника масло,     ЗАО                  соответствуют не                  масло для приема     "Алтайвитамины",                   соответствуют       внутрь и наружного   Россия                                                 применения 50 мл,                                                           серии 10109                                                                                                                                         10. Микстура от кашля    ЗАО "Московская      соответствуют не                  для взрослых сухая,  фармацевтическая                   соответствуют       порошок для          фабрика", Россия                                       приготовления                                                               раствора для приема                                                         внутрь 1,7 г,                                                               серии 191108                                                           

11. Рибоксин, раствор ОАО «Дальхимфарм», соответствуют соответствуют

      для внутривенного    Россия                                                 введения 20 мг/мл,                                                          серии 311009                                                                                                                                        12. Крапивы листья,      ЗАО "Ст.-Медифарм",  соответствуют образцы не          порошок (фильтр-     Россия                             представлены        пакеты) 1,5 г,                                                              серии 010409                                                                                                                                        13. Доломин, раствор     ЗАО "ФармФирма       не            не                  для внутримышечного  "Сотекс", Россия     соответствуют соответствуют       введения 30 мг/мл,                                                          серии 010209                                                                                                                                        14. Оригинальный Большой Рихард Биттнер       не            не                  бальзам Биттнера R,  АГ, Австрия          соответствуют соответствуют       бальзам для приема                                                          внутрь и наружного                                                          применения 250 мл,                                                          серии В5114402