ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
8 июля 2010 г.
N 04И-639/10
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств» (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июнь 2010 года.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.07.2010 г. N 04И-639/10
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ИЮНЬ 2010 ГОДА
N Наименование препарата Название организации Кол- Результаты
п/п производителя, страна во экспертизы серий
- Ледибон, таблетки 2,5 мг «Зентива а.с.», Чешская 3 соответствует
Республика
- Верокласт, лиофилизат ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для инфузий 4 мг
- Лимонника семян настойка ОАО «Владивостокская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Квинтасоль, раствор для ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует инфузий
- Лаквель, таблетки «Плива Хрватска 3 соответствует покрытые пленочной д.о.о.», Республика оболочкой 25 мг Хорватия
- Лаквель, таблетки «Плива Хрватска 3 соответствует покрытые пленочной д.о.о.», Республика оболочкой 100 мг Хорватия
- Лаквель, таблетки «Плива Хрватска 3 соответствует покрытые пленочной д.о.о.», Республика оболочкой 200 мг Хорватия
- Салициловая мазь, мазь ООО «Тульская 3 соответствует для наружного применения фармацевтическая 2% фабрика», Россия
- Промедол, субстанция ФГУП «Государственный 3 соответствует
химико-фармацевтический завод», Россия
- Протубэтам R, таблетки ОАО «Фармасинтез», 3 соответствует 150 мг + 400 мг Россия
- Протубэтам R, таблетки ОАО «Фармасинтез», 3 соответствует 300 мг + 800 мг Россия
- ДоуТрав R, капли глазные «с.а. Алкон-Куврер 3 соответствует
н.в.», Бельгия
- Платифиллин, раствор для ОАО 3 соответствует подкожного введения «Мосхимфармпрепараты», 2 мг/мл им. Н.А.Семашко, Россия
- Цитрамон-П, таблетки ОАО 3 соответствует
«Мосхимфармпрепараты», им. Н.А.Семашко, Россия
- Рибоксин, раствор для ОАО 3 соответствует внутривенного введения «Мосхимфармпрепараты», 20 мг/мл им. Н.А.Семашко, Россия
- Викаир, таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует
Томскхимфарм», Россия
- Аминалон, таблетки ОАО «Органика», Россия 3 соответствует покрытые оболочкой 250 мг
- Протромблекс 600, «Бакстер АГ», Австрия 3 соответствует лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
- Фоллитроп R, лиофилизат «Эл Джи Саенсис Лтд», 3 соответствует для приготовления Корея раствора для внутримышечного и подкожного введения (в комплекте с растворителем) 75 ME
- Гепарин-Ферейн R, ЗАО «Брынцалов-А», 3 соответствует раствор для инъекций Россия 5000 ЕД/мл
- Натрия йодид, 131I, ФГУП «Завод 3 соответствует раствор для приема «Медрадиопрепарат» ФМБА внутрь России», Россия
- Натрия йодид, 131I, ФГУП «Завод 3 соответствует капсулы «Медрадиопрепарат» ФМБА
России», Россия
- Этиловый спирт, ЗАО «Фармацевтический 3 соответствует субстанция 95% комбинат», Россия
- Осетрон R, таблетки «Д-р Редди’с 3 соответствует покрытые пленочной Лабораторис Лтд.», оболочкой 4 мг Индия
- L-тироксин, таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует 50 мкг
- L-тироксин, таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует 100 мкг
- Леволет R Р, таблетки «Д-р Редди’с 3 соответствует покрытые пленочной Лабораторис Лтд.», оболочкой 500 мг Индия
- Супрадин R, таблетки «Байер Консьюмер Кэр 3 соответствует покрытые оболочкой АГ», Швейцария
- Фрагмин R, раствор для «Пфайзер МФГ, Бельгия 3 соответствует внутривенного и Н.В.», Бельгия подкожного введения
- Фуразидин, субстанция- ЗАО «Активный 3 соответствует порошок компонент», Россия
- Рисперидон, субстанция- ЗАО «Активный 3 соответствует порошок компонент», Россия
- Пропифеназон, ЗАО «Активный 3 соответствует субстанция-порошок компонент», Россия
- Коапроновель, таблетки «Санофи Фарма Бристол- 3 соответствует покрытые пленочной Майерс Сквибб ЭсЭнСи», оболочкой 300 мг/25 мл Франция
- Натрия ЗАО «Зио-Здоровье», 3 соответствует парааминосалицилат, Россия гранулы покрытые оболочкой 800 мг/г
- Ломекомб R, таблетки ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует покрытые оболочкой Россия
- Аторис R, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 10 мг
- Аторис R, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 20 мг
- Дифлазон R, капсулы ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует 50 мг
- Дифлазон R, капсулы ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует 150 мг
- Цепим, порошок для ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г
- Цепим, порошок для ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
- Иммуноглобулин человека ГУЗ «Ивановская ОСПК», 3 соответствует антирезус Rho (D), Россия раствор для внутримышечного введения
- Тримигрен R, ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует суппозитории ректальные 50 мг
- Брайдан R, раствор для «Н.В.Органон», 3 соответствует внутривенного введения Нидерланды 100 мг/мл
- Корвалол, капли для ЗАО «Ростовская 3 соответствует приема внутрь фармацевтическая
фабрика», Россия
- Гентамицин, раствор для ООО «Компания «Деко», 3 соответствует внутривенного и Россия внутримышечного введения 40 мг/мл
- Конвульсофин R, таблетки «АВД, Фарма ГмбХ и 3 соответствует 300 мг Ко.КГ», Германия
- Натрия хлорид, раствор ОАО «НПК «ЭСКОМ», 3 соответствует для инфузий 0,9% Россия
- Клаллергин, таблетки ЗАО «ФП «Оболенское», 3 соответствует 10 мг Россия
- Деготь березовый, ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует субстанция фабрика Санкт-
Петербурга», Россия
- Нитроглицерин, таблетки ЗАО «Медисорб», Россия 3 соответствует подъязычные 0,5 мг
- Спирт этиловый 95%, ОАО «Ивановская 3 соответствует раствор для наружного фармацевтическая применения и фабрика», Россия приготовления лекарственных форм 95%
- Форметин R, таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует 0,5 г Томскхимфарм», Россия
- Бусерелин-лонг ФС, ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг
- Хлорофиллипт, раствор ЗАО «Вифитех», Россия 3 соответствует для приема внутрь и местного применения спиртовой 1%
- Хмеля экстракт жидкий, ЗАО «Вифитех», Россия 3 соответствует субстанция
- Алоэ сок ЗАО «Вифитех», Россия 3 соответствует
- Октреотид-лонг ФС, ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг
- Октреотид-лонг ФС, ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг
- Никоретте, жевательные «МакНил АБ», Швеция 3 соответствует резинки Свежие фрукты 2 мг
- Никоретте, жевательные «МакНил АБ», Швеция 3 соответствует резинки Свежие фрукты 4 мг
- Лизиноприл, таблетки ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует 5 мг
- Лизиноприл, таблетки ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует 10 мг
- Лизиноприл, таблетки ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует 20 мг
- Октреотид ФСинтез, ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл
- Октреотид ФСинтез, ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл
- Октреотид ФСинтез, ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл
- Антигриппин, порошок для «Натур Продукт Европа 3 соответствует приготовления раствора Б.В.», Нидерланды для приема внутрь (медово-лимонный и ромашковый)
- Меновазин, раствор для ОАО «Владивостокская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая (спиртовой) фабрика», Россия
- Амлодипин-Прана, ООО «Пранафарм», Россия 3 соответствует таблетки 5 мг
- Амлодипин-Прана, ООО «Пранафарм», Россия 3 соответствует таблетки 10 мг
- Мелоксикам-Прана, ООО «Пранафарм», Россия 3 соответствует таблетки 7,5 мг
- Мелоксикам-Прана, ООО «Пранафарм», Россия 3 соответствует таблетки 15 мг
- Настойка эвкалипта ООО «Пермфармация», 3 соответствует
Россия
- Настойка мяты перечной ОАО «Ивановская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Ноготков цветки, сырье ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует растительное, порошок Россия
- Ноготков цветки, сырье ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует растительное, Россия измельченное
- Линин, мазь для ЗАО «Московская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая
фабрика», Россия
- Глицин Озон, таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует подъязычные 0,1 г
- Сальваром (Сбор для ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует ингаляций N 1) Россия
- Офтадек R, капли глазные ООО «Опытный завод 3 соответствует 0,02% «ГНЦЛС», Украина
- Теризидон, капсулы «Фатол Арцнаймиттель 3 соответствует 250 мг ГмбХ», Россия
- Эвкаром (Сбор для ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует ингаляций N 2) Россия
- Салициловой кислоты ОАО «Кемеровская 3 соответствует раствор спиртовой для фармацевтическая наружного применения 2% фабрика», Россия
- Осадок II + III для ГУЗ «Ивановская ОСПК», 3 соответствует фракционирования, Россия субстанция
- Ротокан, экстракт для ЗАО «Московская 3 соответствует приема внутрь и местного фармацевтическая применения фабрика», Россия
- Гемодез-Н, раствор для ОАО «МОСФАРМ», Россия 3 соответствует инфузий
- Леспефрил, раствор для ЗАО «Вифитех», Россия 3 соответствует приема внутрь
- Флуконазол, капсулы ЗАО «ФП «Оболенское», 3 соответствует 150 мг Россия
- Репленин-ВФ, лиофилизат «Био Продактс 3 соответствует для приготовления Лаборатори», раствора для Великобритания внутривенного введения 500 ME
- Маклево, раствор для «Маклеодз 3 соответствует инфузий 5 мг/мл Фармасьютикалз Лтд.»,
Индия
- Фурацилина раствор ЗАО «Ростовская 3 соответствует спиртовой фармацевтическая
фабрика», Россия
- Тритаце R, таблетки «Санофи-Авентис 3 соответствует 10 мг Дойчланд ГмбХ»,
Германия
- Анастера, таблетки «Лаборатория Тютор 3 соответствует покрытые пленочной С.А.С.И.Ф.И.А.», оболочкой 1 мг Аргентина
- Желудочный сбор N 3 ФГУП «НПО «Микроген» 3 соответствует
МЗ РФ
- Крапивы листья ФГУП «НПО «Микроген» 3 соответствует
МЗ РФ
- Омез R Д, капсулы «Торрент Фармасьютикалс 3 соответствует
Лтд.», Индия
- Маклево, таблетки «Маклеодз 3 соответствует покрытые пленочной Фармасьютикалз Лтд.», оболочкой 250 мг Индия
- Маклево, таблетки «Маклеодз 3 соответствует покрытые пленочной Фармасьютикалз Лтд.», оболочкой 500 мг Индия
- Тардиферон R, таблетки «Пьер Фабр Медикамент 3 соответствует пролонгированного Продакшн», Франция действия покрытые сахарной оболочкой 80 мг
- Абилифай, таблетки 5 мг Бристол-Майерс Сквибб 3 соответствует
Мэнюфэкчуринг Компании, Пуэрто-Рико
- Абилифай, таблетки 10 мг Бристол-Майерс Сквибб 3 соответствует
Мэнюфэкчуринг Компании, Пуэрто-Рико
- Абилифай, таблетки 15 мг Бристол-Майерс Сквибб 3 соответствует
Мэнюфэкчуринг Компании, Пуэрто-Рико
- Абилифай, таблетки 30 мг Бристол-Майерс Сквибб 3 соответствует
Мэнюфэкчуринг Компании, Пуэрто-Рико
- Мукалтина, таблетки ОАО «Тюменский химико- 3 соответствует 0,05 г фармацевтический
завод», Россия
- Экозитрин, таблетки ОАО «АВВА РУС», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 250 мг
- Экозитрин, таблетки ОАО «АВВА РУС», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 500 мг
- Теризидон + Пиридоксин- «Маклеодз 3 соответствует Мак, капсулы 250 мг + 10 Фармасьютикалз Лтд.», мг Индия
- Натрия ЗАО «Зио-Здоровье», 3 соответствует парааминосалицилат, Россия таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг
- Эуфиллин, раствор для ОАО «Новосибхимфарм», 3 соответствует внутривенного введения Россия 24 мг/мл
- Омепразол Сандоз R, «Лек д.д.», Словения 3 соответствует капсулы 20 мг
- Левомицетин Актитаб, ЗАО «ФП «Оболенское», 3 соответствует таблетки покрытые Россия пленочной оболочкой 250 мг
- Левомицетин Актитаб, ЗАО «ФП «Оболенское», 3 соответствует таблетки покрытые Россия пленочной оболочкой 500 мг
- Амиодарон, таблетки ЗАО «ФП «Оболенское», 3 соответствует 200 мг Россия
- Глибекомб R, таблетки ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует 40 мг + 500 мг Россия
- Трамадол-ГР, раствор для ФГУ «РКНПК 3 соответствует инъекций 5% Росмедтехнологий»,
Россия
- Флуконазол, капсулы ЗАО «Биоком», Россия 3 соответствует 50 мг
- Флуконазол, капсулы ЗАО «Биоком», Россия 3 соответствует 150 мг
- Веротекан, лиофилизат ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для инфузий 4 мг
- Аэровит R, таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует покрытые оболочкой УфаВИТА», Россия
- Бусерелин ФСинтез, спрей ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует назальный дозированный 150 мкг/доза
- Октреотида ацетат, ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует субстанция
- Золедроновая кислота, ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует субстанция
- Бусерелина ацетат, ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует субстанция
- Бетиол R, суппозитории ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует ректальные
- Эргокальциферол, ЗАО «ФНПП «Ретиноиды», 3 соответствует субстанция Россия
- Цикомин-Альтфарм, ООО «Альтфарм», Россия 3 соответствует суппозитории ректальные 0,5 мг
- Квентиакс, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 100 мг
- Квентиакс, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 200 мг
- Квентиакс, таблетки ООО «КРКА-РУС», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой 300 мг
- Резокластин ФС, ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл
- Резокластин ФС, ЗАО «Ф-Синтез», Россия 3 соответствует концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/6,25 мл
- Резонатив, раствор для «Октафарма АБ», Швеция 3 соответствует внутримышечного введения 625 МЕ/мл
- Алпизарин, субстанция ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», 3 соответствует
Россия
- Талцеф, порошок для «Ипка Лабораториз Лтд», 3 не приготовления раствора Индия соответствует для инъекций 1 г
- Кетофрил, раствор для «Торрент Фармасьютикалс 1 не внутривенного и Лтд.», Индия соответствует внутримышечного введения 30 мг/мл
- Полижинакс Вирго, «Лаборатории Иннотек 1 не эмульсия для Интернасиональ», соответствует интравагинального произведено «Иннотера введения Шузи», Франция
- Такс-О-Бид, порошок для «Орхид Хелскэр» 1 не приготовления раствора (подразделение «Орхид соответствует для внутривенного и Кемикалс энд внутримышечного введения Фармасьютикалс Лтд.», 1 г Индия
