Федеральный закон от 25.06.2012 N 89-ФЗ «О внесении изменения в статью 101 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Распоряжение Правительства РФ от 18.06.2012 N 989-р «О подписании Соглашения о сотрудничестве в области оказания высокотехнологичной медицинской помощи гражданам государств — членов Евразийского экономического сообщества»

В соответствии со статьей 2 данный документ вступил в силу со дня его официального опубликования. Текст документа

25 июня 2012 года N 89-ФЗ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ
В СТАТЬЮ 101 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА «ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

Принят
Государственной Думой
8 июня 2012 года

Одобрен
Советом Федерации
15 июня 2012 года

Статья 1

Внести в часть 7 статьи 101 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724) изменение, изложив ее в следующей редакции: «7. Положения части 4 статьи 38 настоящего Федерального закона в части утверждения порядка государственной регистрации медицинских изделий применяются с 1 января 2013 года.».

Статья 2

Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Президент
Российской Федерации
В.ПУТИН
Москва, Кремль
25 июня 2012 года
N 89-ФЗ

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 18 июня 2012 г. N 989-р

О ПОДПИСАНИИ СОГЛАШЕНИЯ
О СОТРУДНИЧЕСТВЕ В ОБЛАСТИ ОКАЗАНИЯ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ГРАЖДАНАМ ГОСУДАРСТВ — ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СООБЩЕСТВА

В соответствии с пунктом 1 статьи 11 Федерального закона «О международных договорах Российской Федерации» одобрить представленный Министерством здравоохранения Российской Федерации согласованный с МИДом России и другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти проект Соглашения о сотрудничестве в области оказания высокотехнологичной медицинской помощи гражданам государств — членов Евразийского экономического сообщества (прилагается). Разрешить Министерству здравоохранения Российской Федерации в ходе переговоров о подписании указанного Соглашения вносить в прилагаемый проект изменения, не имеющие принципиального характера. Признать целесообразным подписать указанное Соглашение на заседании Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества на уровне глав правительств.

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ

Проект

СОГЛАШЕНИЕ
О СОТРУДНИЧЕСТВЕ В ОБЛАСТИ ОКАЗАНИЯ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ГРАЖДАНАМ ГОСУДАРСТВ — ЧЛЕНОВ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СООБЩЕСТВА

Правительства государств — членов Евразийского экономического сообщества, именуемые в дальнейшем Сторонами, в целях обеспечения сотрудничества в области оказания высокотехнологичной медицинской помощи гражданам государств — членов Евразийского экономического сообщества при формировании и реализации проектов и программ, содержащих мероприятия по их внедрению в государствах — членах Евразийского экономического сообщества, основываясь на Договоре об учреждении Евразийского экономического сообщества от 10 октября 2000 г., с учетом мероприятий на 2011-2013 и последующие годы по реализации приоритетных направлений развития ЕврАзЭС, утвержденных Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества от 9 декабря 2010 г. N 533, признавая важность совместного и эффективного использования ресурсоемкого оборудования и интеллектуального потенциала в целях повышения эффективности охраны здоровья граждан, повышения качества и доступности высокотехнологичной медицинской помощи гражданам государств — членов Евразийского экономического сообщества, а также совершенствования систем здравоохранения государств — членов Евразийского экономического сообщества на основе использования современных наукоемких технологий и инноваций, исходя из необходимости гармонизации законодательства в области оказания высокотехнологичной медицинской помощи, а также руководствуясь международными договорами в сфере здравоохранения и законодательством государств Сторон, согласились о нижеследующем:

Статья 1

Целью настоящего Соглашения является сотрудничество в области оказания высокотехнологичной медицинской помощи гражданам государств — членов Евразийского экономического сообщества.

Статья 2

В настоящем Соглашении термин «высокотехнологичная медицинская помощь» означает медицинские вмешательства с применением новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе с применением клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.

Статья 3

Основными направлениями сотрудничества государств — членов Евразийского экономического сообщества в области оказания высокотехнологичной медицинской помощи являются: обеспечение доступности и качества высокотехнологичной медицинской помощи; оказание высокотехнологичной медицинской помощи гражданам государств — членов Евразийского экономического сообщества; обмен и внедрение в здравоохранение инновационных медицинских технологий (медицинских вмешательств); обеспечение эффективной системы подготовки и переподготовки медицинских кадров; развитие связанных с высокотехнологичной медицинской помощью научных и промышленных сфер; реализация различных специальных программ оказания высокотехнологичной медицинской помощи.

Статья 4

1. В целях реализации основных направлений сотрудничества, указанных в статье 3 настоящего Соглашения, осуществляется гармонизация нормативных правовых актов государств — членов Евразийского экономического сообщества в области оказания высокотехнологичной медицинской помощи.
2. При гармонизации нормативных правовых актов государств — членов Евразийского экономического сообщества в области оказания высокотехнологичной медицинской помощи гражданам этих государств Стороны соблюдают следующие условия: фиксирование данных о здоровье граждан без унижения достоинства личности и информирование их о цели сбора персональных данных, используемых в медицинских целях; исключение возможности незаконного распространения данных о состоянии здоровья гражданина; обеспечение доступа гражданина к информации об оказании ему высокотехнологичной медицинской помощи в соответствии с законодательством каждого из государств Сторон.

Статья 5

1. Стороны разрабатывают и принимают в соответствии с законодательством своих государств гармонизированные нормативные правовые акты на следующих базовых принципах: использование на национальном и межгосударственном уровнях гармонизированных стандартов, клинических протоколов и видов оказания высокотехнологичной медицинской помощи; обеспечение межгосударственного информационного обмена при оказании высокотехнологичной медицинской помощи.
2. Уполномоченные органы и (или) организации государств Сторон осуществляют обмен опытом по научно-методическим, организационным и другим вопросам оказания высокотехнологичной медицинской помощи.

Статья 6

Стороны содействуют:
применению гармонизированных нормативных правовых актов для оказания высокотехнологичной медицинской помощи населению и взаимодействию органов исполнительной власти государств — членов Евразийского экономического сообщества, участвующих в их разработке; принятию мер по защите прав и свобод человека при оказании высокотехнологичной медицинской помощи; унификации медицинской и иной документации, ее обработки, хранению, использованию и защите содержащейся в ней информации.

Статья 7

Стороны содействуют повышению качества и доступности высокотехнологичной медицинской помощи гражданам государств — членов Евразийского экономического сообщества посредством: обмена опытом оказания высокотехнологичной медицинской помощи гражданам; разработки предложений по повышению качества и доступности высокотехнологичной медицинской помощи гражданам для организации трансграничного информационного взаимодействия с учетом требований информационной безопасности.

Статья 8

Передача персональных данных, связанных с оказанием высокотехнологичной медицинской помощи, осуществляется в соответствии с законодательством каждого из государств Сторон о защите персональных данных. Медицинская документация представляется Сторонами на русском языке.

Статья 9

Каждая из Сторон в течение 30 дней со дня вступления настоящего Соглашения в силу определяет уполномоченные органы и (или) организации, ответственные за реализацию настоящего Соглашения, перечень которых передается в Секретариат Интеграционного Комитета Евразийского экономического сообщества. Каждая из Сторон в случае изменения указанного перечня в течение 30 дней письменно уведомляет Секретариат Интеграционного Комитета Евразийского экономического сообщества о таких изменениях.

Статья 10

Стороны содействуют проведению совместных мероприятий по вопросам оказания высокотехнологичной медицинской помощи, осуществляемой в рамках настоящего Соглашения, на договорной основе.

Статья 11

Настоящее Соглашение не затрагивает прав и обязательств каждой из Сторон, вытекающих из других международных договоров, участником которых является ее государство.

Статья 12

По взаимному согласию Сторон в настоящее Соглашение могут быть внесены изменения, которые оформляются отдельными протоколами.

Статья 13

Споры между Сторонами, связанные с толкованием и (или) применением положений настоящего Соглашения, разрешаются путем проведения переговоров и консультаций. Если спор не будет урегулирован сторонами спора путем консультаций и переговоров в течение 6 месяцев со дня официальной письменной просьбы об их проведении, направленной одной из сторон спора другой стороне спора, любая из сторон спора может передать этот спор для рассмотрения в Суд Евразийского экономического сообщества.

Статья 14

Настоящее Соглашение вступает в силу на 30-й день со дня получения депозитарием последнего письменного уведомления о выполнении Сторонами внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу.

Статья 15

Настоящее Соглашение после его вступления в силу открыто для присоединения других государств, принятых в члены Евразийского экономического сообщества. Документ о присоединении к настоящему Соглашению сдается на хранение депозитарию. Для присоединяющегося государства настоящее Соглашение вступает в силу со дня получения депозитарием документа о присоединении.

Статья 16

Каждая Сторона может выйти из настоящего Соглашения, письменно уведомив об этом депозитария. Настоящее Соглашение прекращает действие в отношении такой Стороны через 6 месяцев после получения депозитарием соответствующего уведомления.

Совершено в г. _____________ «___» ________ 20__ г. в одном экземпляре на русском языке. Подлинный экземпляр настоящего Соглашения хранится в Интеграционном Комитете Евразийского экономического сообщества, который, являясь депозитарием настоящего Соглашения, направит Сторонам его заверенную копию.

За Правительство
Республики Белоруссия

За Правительство
Республики Казахстан

За Правительство
Киргизской Республики

За Правительство
Российской Федерации

За Правительство
Республики Таджикистан