Вопрос: Интересуют особенности реализации российской компанией лекарственных средств и изделий медицинского назначения как российского, так и иностранного производства в Республику Казахстан и в Туркмению, казахским и туркменским фирмам и лечебным учреждениям. В частности, какие необходимы сертификаты и лицензии? Кто и в каких размерах платит НДС? («Экономический вестник фармации», 2002, N 5)

«Экономический вестник фармации», 2002, N 5

Вопрос: Интересуют особенности реализации российской компанией лекарственных средств и изделий медицинского назначения как российского, так и иностранного производства в Республику Казахстан и в Туркмению, казахским и туркменским фирмам и лечебным учреждениям. В частности, какие необходимы сертификаты и лицензии? Кто и в каких размерах платит НДС?

Ответ: С 1 июля 2001 г. вступили в силу Федеральный закон РФ от 22.05.2001 г. N 55-ФЗ «О ратификации Договора о Таможенном союзе и едином экономическом пространстве», а также Соглашение между Правительством РФ и Правительством Республики Казахстан от 9.10.2000 г. «О принципах взимания косвенных налогов во взаимной торговле». Вопросы применения НДС в торговых отношениях между этими государствами регулируются положениями данного Соглашения. Согласно ст. 3 товары, помещаемые под таможенный режим экспорта, вывозимые с таможенной территории одного договаривающего государства и ввозимые на таможенную территорию другого договаривающегося государства, облагаются косвенными налогами по нулевой ставке в соответствии с национальным законодательством договаривающихся государств. Это правило не распространяется на природный газ, нефть, включая стабильный газовый конденсат. В связи с этим товары, в том числе лекарственные средства и изделия медицинского назначения, помещенные под таможенный режим экспорта, вывозимые после 1 июля 2001 г. с таможенной территории Российской Федерации и ввозимые на таможенную территорию Республики Казахстан, облагаются на территории Российской Федерации НДС по нулевой ставке. Что касается Туркменистана, то, несмотря на то, что между Россией и Туркменистаном аналогичное соглашение не подписано, в соответствии с указанным выше Законом РФ N 55-ФЗ с 1.07.2001 г. Россия в одностороннем порядке перешла на новый порядок взимания косвенных налогов по принципу страны назначения при торговле с Туркменистаном. В связи с этим товары, в том числе лекарственные средства и изделия медицинского назначения, помещенные под таможенный режим экспорта, вывозимые после 1 июля 2001 г. с таможенной территории Российской Федерации и ввозимые на таможенную территорию Туркменистана, также облагаются на территории Российской Федерации НДС по нулевой ставке. Для подтверждения обоснованности применения нулевой ставки НДС и налоговых вычетов в налоговые органы налогоплательщиками представляются документы, подтверждающие фактический экспорт товаров, перечисленные в ст. 165 гл. 21 «Налог на добавленную стоимость» части второй Налогового кодекса Российской Федерации (НК РФ). На основании представленных документов налоговыми органами принимается решение о возмещении НДС. Изложенный порядок применения НДС действует в отношении товаров, вывозимых с территории Российской Федерации, независимо от страны их происхождения. Лицензирование деятельности по ввозу — вывозу ЛС осуществляет Министерство экономического развития и торговли РФ в соответствии с «Положением о Министерстве экономического развития и торговли Российской Федерации», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 21.12.2000 г. N 990. Лицензия на ввоз и вывоз ЛС выдается в соответствии с «Положением о порядке лицензирования экспорта и импорта товаров (работ, услуг) в Российской Федерации», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 31.10.96 г. N 1299 (в ред. от 15.12.2000 г.), после согласования с Минздравом РФ (в части ЛС, применяемых в медицинских целях) или с Министерством сельского хозяйства и продовольствия РФ (в части ЛС, применяемых в ветеринарии). Исчерпывающий перечень документов, подаваемых соискателем лицензии, приведен в «Положении о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций» утвержденном Постановлением Правительства РФ от 25.12.98 г. N 1539 (в ред. от 30.11.2001 г.). Статья 24 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» устанавливает исчерпывающий перечень документов, представляемых в таможенные органы РФ при ввозе и вывозе ЛС на территорию России. При этом в тексте статьи не указана конкретная форма, в которой должны быть предоставлены сведения о государственной регистрации ввозимых ЛС. Более подробно этот вопрос разъяснен в письме ГТК РФ от 24.04.2001 г. N 01-06/15801 «О ввозе товаров, зарегистрированных в Российской Федерации как лекарственные средства».

Директор юридической компании
Юнико-94
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
15.05.2002