В трех регистрационных исследованиях 3-й фазы рисанкизумаба у пациентов с псориазом были достигнуты все первичные и вторичные конечные точки; было показано, что рисанкизумаб достоверно превосходит по эффективности биологические препараты, уже широко применяемые для лечения псориаза.
∙ Клинические исследования Фазы III при бляшечном псориазе продемонстрировали положительные результаты рисанкизумаба после 12-недельной терапии; новых сигналов безопасности в ходе исследований выявлено не было1, 2, 3
∙ Результаты исследований: при терапии рисанкизумабом была достигнута значимая эффективность с высокой частотой ответа «Чистая или почти чистая кожа» (sPGA 0/1) по сравнению с препаратами СТЕЛАРА® (устекинумаб) и ХУМИРА® (адалимумаб); к 16 неделе частота составляла от 84% до 88%1, 2, 3*
∙ Через один год (52 недели) 56% и 60% пациентов, получавших рисанкизумаб, достигли полного очищения кожи (PASI 100), в то время как для пациентов, получавших препарат СТЕЛАРА®, результаты составляли 21% и 30%1, 2*
∙ Рисанкизумаб — это препарат, который избирательно блокирует интерлейкин 23 (IL-23), связываясь с его субъединицей p19. В данный момент в клинических исследованиях оценивается способность препарата обеспечивать долгосрочное устранение высыпаний у пациентов c псориазом4
СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 26 октября 2017 г. — Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie объявила о положительных результатах в трех основных клинических исследованиях Фазы III, посвященных оценке рисанкизумаба — экспериментального ингибитора интерлейкина-23 (IL-23), — который сравнивался с устекинумабом и адалимумабом в качестве препарата для лечения пациентов с умеренной или тяжелой хронической формой бляшечного псориаза1, 2, 3. Результаты показали, что после 16 недель терапии рисанкизумабом (150 мг) отмечалось достижение комбинированных первичных конечных точек: улучшение по крайней мере до 90% показателя «Индекс площади и тяжести псориаза» (Psoriasis Area and Severity Index, PASI 90) и значимая эффективность с высокой частотой ответа «Чистая или почти чистая кожа» (sPGA 0/1) во всех трех исследованиях при сравнении с плацебо или адалимумабом (в зависимости от дизайна исследования)1, 2, 3. В данный момент рисанкизумаб не одобрен регуляторными органами для медицинского применения, а установление безопасности и эффективности препарата является предметом исследований.
«Столь положительные результаты исследований рисанкизумаба вселяют в нас надежду. Особенный оптимизм внушает количество пациентов, достигших высоких показателей очищения кожи от высыпаний в этих трех прямых сравнительных клинических исследованиях. Рисанкизумаб потенциально способен стать значимым новым вариантом терапии для людей с псориазом, — заявил доктор медицины Майкл Северино, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам и главный директор по науке AbbVie. — Компания AbbVie ставит своей целью разработку новых методов лечения пациентов с иммуноопосредованными заболеваниями. Мы опираемся на два десятилетия опыта, накопленного в роли одного из лидеров в области иммунологии, при разработке целого ряда инновационных препаратов, направленных на закрытие неудовлетворенных медицинских потребностей».
Рисанкизумаб разрабатывается в рамках сотрудничества с компанией Boehringer Ingelheim, при этом компания AbbVie возглавляет будущие разработки и продвижение рисанкизумаба на рынках по всему миру.
