Санофи Пастер и Акамбис объединили усилия для вывода на рынок вакцины против лихорадки Западного Нил

Сегодня нет вакцины для человека против лихорадки Западного Нила

Эндемия этого заболевания на территории США

 

Компания Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи-Авентис, сегодня объявила о подписании эксклюзивного соглашения о всемирном сотрудничестве с компанией Акамбис плк. по разработке и продвижению на рынок вакцины от лихорадки Западного Нила, чтобы помочь в борьбе с этим тяжелым, влияющим на качество жизни и потенциально смертельным заболеванием. Ученые полагают, что безопасная и эффективная вакцина может стать основой экономически эффективной стратегии предупреждения тяжелой лихорадки Западного Нила.[1]

 

В настоящее время от лихорадки Западного Нила не существует вакцины для человека и отсутствует специфическое лечение. Инфекция стала эндемичной в США в 90-е годы и продолжает распространяться в настоящее время. За 10 месяцев 2007 года (до 6 ноября) Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США зарегистрировал 3265 случаев лихорадки Западного Нила и 92 случая смерти в 42 штатах. CDC также выявил лиц в возрасте 50 лет и старше, всего более 87 миллионов человек, имеющих наивысший риск тяжелого заболевания, вызываемого вирусом Западного Нила.

 

"Возможно, что вакцина от лихорадки Западного Нила теперь находится в пределах досягаемости. Эта разрабатываемая вакцина является наиболее перспективной в отрасли и возможно, что она удовлетворит растущую потребность общественного здравоохранения", – сказал Уэйн Пизано, президент и главный исполнительный директор компании Санофи Пастер.

 

По условиям соглашения, Акамбис будет продолжать разработку вакцины до момента направления документов на регистрацию в США, включая направление этих документов. Акамбис получит авансовый платеж 10 миллионов долларов США и сможет получить этапные платежи размером до 70 миллионов долларов США до и после начала продаж препарата.

 

“С 1999 года, когда это заболевание было впервые обнаружено в США, вирус Западного Нила распространился по всей континентальной части США и стал причиной 27240 случаев заболевания и 1054 случаев смерти”, – сказал Иан Гарланд, главный исполнительный директор компании Акамбис. "Вакцинация – идеальный подход к борьбе с этим заболеванием. Путем такого уникального сотрудничества мы рассчитываем вывести эту вакцину на рынок в максимально сжатые сроки".

Разрабатываемая вакцина от вируса Западного Нила в настоящее время находится в фазе 2 клинических испытаний с участием взрослых людей в возрасте 41-64 года и 65 и более лет. Предварительные данные ранее выполненного испытания 2-й фазы с участием взрослых здоровых испытуемых показали, что свыше 98% испытуемых выработали специфические антитела в сыворотке крови через 28 дней после однократной вакцинации. Профиль безопасности этой вакцины был признан удовлетворительным.

 

О вирусной лихорадке Западного Нила

По данным CDC, вирус Западного Нила (ВЗН) может вызвать тяжелое заболевание. Эксперты полагают, что ВЗН стал причиной сезонной эпидемии в Северной Америке, которая разгорается летом и продолжается до осени. Тяжелое заболевание развивается у одного из 150 человек, инфицированных ВЗН. К числу тяжелых симптомов относятся высокая лихорадка, головная боль, скованность мышц шеи, ступор, дезориентация, кома, мышечное дрожание, судороги, мышечная слабость, слепота, неподвижность и паралич. Эти симптомы могут продолжаться несколько недель, а неврологические последствия могут стать необратимыми. До 20 процентов людей, инфицированных этим вирусом, имеют такие симптомы как лихорадка, головная боль, боль в теле, тошнота, рвота, иногда с увеличением лимфоузлов, кожной сыпью на груди, животе и спине. Эти симптомы могут длиться всего несколько дней, однако иногда даже здоровые люди болеют в течение нескольких недель. Примерно у 80 процентов людей (приблизительно у 4 из 5), инфицированных ВЗН, вообще не возникает никаких симптомов.[2]

 

                О группе Санофи-Авентис

Санофи-Авентис – одна из крупнейших фармацевтических компаний, которая занимается разработкой, развитием и  производством лекарственных средств во имя улучшения качества жизни каждого пациента.

Группа Санофи-Авентис зарегистрирована на парижской (EURONEXT :  SAN) и нью-йоркской (NYSE :  SNY) биржах.

 

Компания Санофи Пастер,  подразделение вакцин Группы Санофи-Авентис, в 2006 г. произвела более миллиарда доз вакцин для иммунизации более 500 миллионов человек во всем мире. Являясь мировым лидером в производстве вакцин, Санофи Пастер предлагает самый широкий спектр иммунобиологических препаратов против 20 инфекционных заболеваний. Историческое наследие компании в деле создания вакцин и защиты жизни насчитывает более ста лет. Санофи Пастер является крупнейшей компанией, занимающейся исключительно разработкой и производством. Ежедневно Санофи Пастер тратит более 1 миллиона евро на исследования и разработки. За дополнительной информацией обращайтесь по адресу: www.sanofipasteur.com или www.sanofipasteur.us

 

 

Заявления прогностического характера

Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона (1995 г.) о обороте  ценных бумаг. Прогностические утверждения – этого заявления, не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся финансовые проекты и оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях и ожидаемых результатах будущих операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов, производных от "ожидать", "предполагать", "полагать", "намереваться", "оценивать", "планировать" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство Санофи-Авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях

 

 

 

прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от Санофи-Авентис. В результате этого реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределенностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой Санофи-Авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в ежегодном отчете Санофи-Авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2006 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания Санофи-Авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.