|
Рош» сообщает об уверенном росте продаж в первом квартале 2016 года |
Продажи Группы выросли на 4% при постоянных обменных курсах[1], на 5% в швейцарских франках
· Продажи подразделения Фарма увеличились на 4% благодаря динамичному росту по онкологическим и иммунологическим препаратам
· Продажи подразделения Диагностика выросли на 5%, в основном благодаря спросу на продукты для иммунодиагностики
· FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение экспериментальному иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату атезолизумаб при раке мочевого пузыря и легких и статус «прорыв в терапии» окрелизумабу по показанию рассеянный склероз
· Прогноз на 2016 год подтвержден
|
Ключевые показатели |
В млн швейцарских франков |
% от продаж |
Изменение, % |
|||
|
2016 |
2015 |
2016 |
2015 |
ПОК1 |
Швейц. фр. |
|
|
Группа компаний «Рош» |
12414 |
11833 |
100 |
100 |
+4 |
+5 |
|
Подразделение Фарма |
9800 |
9322 |
79 |
79 |
+4 |
+5 |
|
США |
4716 |
4392 |
38 |
37 |
+3 |
+7 |
|
Европа |
2319 |
2178 |
19 |
18 |
+5 |
+6 |
|
Япония |
853 |
763 |
7 |
6 |
+4 |
+ 12 |
|
Остальные страны* |
1912 |
1989 |
15 |
18 |
+4 |
-4 |
|
Подразделение Диагностика |
2614 |
2511 |
21 |
21 |
+5 |
+4 |
* Азиатско-Тихоокеанский регион, EEMEA (Восточная Европа, Ближний Восток, Африка), Латинская Америка, Канада, остальные страны.
Комментируя итоги, главный исполнительный директор Группы компаний «Рош» Северин Шван сказал: «Мы начали этот год с уверенного роста в обоих подразделениях – Фарма и Диагностика. Значительный прогресс имеется в рассмотрении заявок на регистрацию важных перспективных препаратов. FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарату атезолизумаб по двум показаниям, и статус «прорыв в терапии» окрелизумабу по показанию рассеянный склероз. В целом мы работаем в соответствии с поставленными на 2016 год целями».
Группа
В первом квартале 2016 года продажи Группы компаний «Рош» выросли на 4% и достигли 12,4 млрд. швейцарских франков. В подразделении Фарма продажи выросли на 4%, до 9,8 млрд. швейцарских франков, при этом в Европе рост продаж составил 5%, в основном за счет препаратов Перьета, Мабтера и Актемра. Продажи препаратов в США выросли на 3%, наибольший вклад внесли Эсбриет, Ксолар и препараты для лечения HER2-положительных опухолей. Успешно выведены на рынок препараты Котеллик для лечения рака кожи и Алекенса – для рака легких. В США снизились продажи Тамифлю и Луцентис. Основными факторами роста в регионе «Остальные страны» (+4%) были Авастин, Мабтера и Герцептин; этот рост был частично нивелирован более низкими продажами Пегасиса, что связано с конкуренцией с методами лечения нового поколения. В Японии продажи выросли на 4%, лидерам продаж были Авастин, препараты для лечения HER2-положительных опухолей и Алекенса.
В подразделении Диагностика рост продаж составил 5% до 2,6 млрд. швейцарских франков, при этом основной вклад внесли Азиатско-Тихоокеанский регион (+16%) и Латинская Америка (+21%). В регионе Европа, Ближний Восток и Африка (EMEA) продажи выросли на 1%, в Северной Америке остались на стабильном уровне, а в Японии – снизились на 3%. Сильный рост достигнут по направлениям иммунодиагностики, молекулярной диагностики и гистологической диагностики. На продажи направления Диабет продолжали оказывать влияние сложные условия на рынке, особенно в Северной Америке.
Прогресс по экспериментальным препаратам
В марте и апреле ключевой экспериментальный противоопухолевый иммунотерапевтический препарат атезолизумаб компании «Рош» получил право на приоритетное рассмотрение в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по двум показаниям – распространенный рак мочевого пузыря и немелкоклеточный рак легкого (НМКРЛ). Обе заявки были поданы на основании предоставленного FDA статуса «прорыв в терапии» и основаны на результатах базового исследования II фазы. Атезолизумаб исследуется в рамках широкой программы клинических исследований III фазы по солидным и гематологическим онкологическим заболеваниям.
В феврале FDA предоставило статус «прорыв в терапии» препарату окрелизумаб для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Окрелизумаб является первым экспериментальным препаратом, которому был присвоен данный статус в показании «рассеянный склероз». С 2013 года FDA предоставило препаратам компании «Рош» статус «прорыв в терапии» по 12 показаниям. Компания планирует подать заявку на регистрацию применения окрелизумаба как при рецидивирующем, так и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе в первом полугодии 2016 года.
В марте компания «Рош» представила обновленную информацию о двух идентичных исследованиях III фазы по применению препарата лебрикизумаб у пациентов с тяжелой формой астмы. В то время как одно из исследований достигло своей первичной клинической конечной точки, в другом исследовании статистическая значимость достигнута не была. В настоящее время проводится анализ полученных результатов с целью определить дальнейшие шаги в программе по астме.
В апреле FDA предоставлено право на ускоренное рассмотрение заявки по применению препарата Венклекста (венетоклакс) у пациентов с трудно поддающимся лечению типом хронического лимфолейкоза. Венклекста является первым одобренным средством, предназначенным для восстановления процесса самоуничтожения клеток путем селективного блокирования белка под названием BCL-2. Венклекста разрабатывается совместно с компанией AbbVie.
В феврале, на основании результатов исследований III фазы, компания «Рош» получила в США одобрение на применение препарата Газива для лечения пациентов с рецидивирующей или устойчивой к ритуксимабу фолликулярной лимфомой – наиболее распространенным типом индолентной неходжкинской лимфомы (НХЛ). До конца текущего года ожидается регистрация в Европе. Газива в настоящее время изучается в широкой клинической программе по НХЛ, также до конца года ожидаются данные из исследований III фазы по диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме – агрессивном типе НХЛ.
Прогноз на 2016 год
Ожидается, что в 2016 году продажи будут расти на уровне начала или середины диапазона однозначных чисел, при постоянных обменных курсах. Планируется опережающий рост основного дохода на акцию (при ПОК) по отношению к продажам. Предполагается дальнейшее увеличение дивидендов в швейцарских франках.
Подразделение Фарма
Герцептин, Перьета и Кадсила (в сумме +9%), для лечения HER2-положительного рака молочной железы и HER2-положительного метастатического рака желудка (только Герцептин). Данные препараты внесли значительный вклад в рост продаж. Продажи Герцептина выросли на 4%, за счет увеличения спроса в США и в регионе «Остальные страны», вызванным увеличением продолжительности лечения в комбинации с Перьетой. Форма Герцептина для подкожного введения (п/к) все шире применяется в Европе. Хорошие результаты показал препарат Перьета (+33%), особенно в США и Европе. Перьета в комбинации с Герцептином и химиотерапией зарегистрирована в 95 странах в качестве терапии первой линии при HER2-положительном распространенном раке молочной железы и в 60 странах для использования до операции при ранних стадиях HER2-положительного РМЖ. Продажи Кадсилы (+11%) развивались в первую очередь за счет спроса в Европе, особенно в Германии и Испании, а также в регионе «Остальные страны». Монотерапия препаратом Кадсила одобрена более чем в 80 странах в качестве терапии второй линии при HER2-положительном распространенном РМЖ.
Авастин (+4%), применяемый при метастатическом колоректальном раке, раке молочной железы, легкого, почки, шейки матки и яичников, а также при глиобластоме (разновидность опухоли головного мозга). Данный препарат продолжает демонстрировать хороший рост продаж по всем показаниям. В Латинской Америке показатели продаж были хорошими, при значительном вкладе в государственном секторе. Кроме того, Авастин был одобрен в Бразилии в качестве терапии второй линии при раке яичников. Рост также был поддержан высоким спросом в Азии (+29%), особенно в Китае, где рост обусловлен улучшением доступности при раке легкого и колоректальном раке.
Мабтера (+3%), для часто встречающихся форм онкогематологических заболеваний, ревматоидного артрита и определенных типов васкулита. Продажи препарата продолжали расти. Рост был связан, в первую очередь, c высоким спросом в регионе «Остальные страны», особенно в Китае (+14%), и в Европе.
Газива (+67%), препарат, применяемый для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) и фолликулярной лимфомы, показал хороший рост продаж. По показанию ХЛЛ в США и в основных странах Европы наблюдался высокий начальный спрос.
В настоящее время Газива одобрена для лечения ХЛЛ в более чем 70 странах. В феврале Газива одобрена в США для применения при фолликулярной лимфоме.
Алекенса (29 млн. швейцарских франков). В декабре 2015 года препарат получил одобрение FDA для применения у пациентов с ALK-положительным распространенным НМКРЛ. С момента вывода на рынок сильный начальный спрос в США связан с применением во второй и третьей линиях терапии. В Японии, первый запуск препарата состоялся в 2014 году, продолжился сильный рост продаж, так как препарат все чаще используется у пациентов, ранее не получавших лечение кризотинибом, или у кого имелось прогрессирование при данной терапии, или непереносимость кризотиниба.
Эсбриет (+96%), для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Продажи данного препарата показали сильный рост и достигли в США – 127 млн., в Европе – 45 млн. швейцарских франков, с увеличением спроса благодаря убедительным клиническим данным и расширению доступности для пациентов. «Рош» усилила свое лидирующее положение в лечении ИЛФ в США и ЕС.
Актемра (+14%), для лечения ревматоидного артрита и ювенильного идиопатического артрита разных форм. Наблюдался сильный рост продаж. Ключевыми факторами в Европе и США оставались расширение применения Актемры в качестве единственного средства, а также формы данного препарата для подкожного введения.
|
Лидеры продаж |
Всего |
США |
Европа |
Япония |
Остальные страны* |
|||||
|
млн. шв. фр. |
% |
млн. шв. фр. |
% |
млн. шв. фр. |
% |
млн. шв. фр. |
% |
млн. шв. фр. |
% |
|
|
Мабтера |
1825 |
3 |
978 |
0 |
479 |
5 |
62 |
12 |
306 |
11 |
|
Герцептин |
1725 |
4 |
651 |
4 |
525 |
2 |
67 |
5 |
482 |
7 |
|
Авастин |
1706 |
4 |
775 |
-2 |
471 |
2 |
192 |
7 |
268 |
27 |
|
Перьета |
439 |
33 |
224 |
15 |
149 |
65 |
23 |
18 |
43 |
65 |
|
Актемра |
386 |
14 |
145 |
12 |
131 |
17 |
60 |
14 |
50 |
10 |
|
Тамифлю |
367 |
-6 |
251 |
-15 |
20 |
78 |
60 |
4 |
36 |
35 |
|
Ксолар |
356 |
22 |
356 |
22 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|
Луцентис |
355 |
-13 |
355 |
-13 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|
Активаза / TNK-аза |
276 |
21 |
265 |
21 |
— |
— |
— |
— |
11 |
13 |
|
Тарцева |
258 |
-14 |
136 |
-15 |
48 |
-18 |
22 |
0 |
52 |
-14 |
Подразделение Диагностика
|
Подразделение Диагностика январь-март |
млн. шв. фр. |
Изменение, % |
% от продаж |
||
|
ПОК |
Швейц. фр. |
||||
|
Продажи – Подразделение Диагностика |
2641 |
+5 |
+4 |
100 |
|
|
Направление |
Профессиональная диагностика |
1519 |
+7 |
+7 |
58 |
|
Молекулярная диагностика |
446 |
+ 11 |
+ 11 |
17 |
|
|
Диабет |
443 |
-11 |
-13 |
17 |
|
|
Гистологическая диагностика |
206 |
+ 13 |
+ 16 |
8 |
|
|
Регион |
Европа, Ближний Восток, Африка |
1130 |
+ 1 |
+ 1 |
43 |
|
Северная Америка |
703 |
0 |
+3 |
27 |
|
|
Тихоокеанский регион |
529 |
+16 |
+ 14 |
20 |
|
|
Латинская Америка |
157 |
+21 |
-1 |
6 |
|
|
Япония |
95 |
-3 |
+3 |
4 |
|
Профессиональная диагностика (+7%) играла ведущую роль во всех регионах, наилучшие показатели в Тихоокеанском регионе, с сильным ростом в Китае (+24%). Хорошие показатели в секторе иммунодиагностики, где рост составил 12%, а в секторе клинической биохимии продажи выросли на 6%.
В январе в «Медицинском журнале Новой Англии» (New England Journal of Medicine) опубликованы результаты исследования, подтверждающие значение иммунологического теста Elecsys на соотношение показателей sFlt-1/PlGF в прогнозировании наличия у беременных женщин высокого риска развития преэклампсии – одной из основных причин смертности и осложнений у матерей и младенцев. Также в январе в журнале по «Анналы неотложной медицины» (Annals of Emergency Medicine) были опубликованы результаты по разработанному компанией «Рош» тесту на сердечный тропонин T, которые обращают внимание на новый подход для более быстрой диагностики сердечного приступа у пациентов с острой болью в груди. Это сокращает время, необходимое для исключения или установления диагноза сердечного приступа до одного часа.
Продажи направления Молекулярная диагностика увеличились на 11%, при ведущей роли Азиатско-Тихоокеанского региона и Северной Америки. Основной вклад внесли секторы секвенирования и молекулярной диагностики (+7%). В молекулярной диагностике рост был связан, в основном, с сектором вирусологии (+16%), включая диагностику и мониторинг вирусной нагрузки гепатита и ВИЧ, а также скрининг на ВПЧ (+16%). Это было поддержано выводом на рынок в 2015 году новых приборов и тестов, а также контрактами заключенными после победы на тендерах. В марте FDA объявило о том, что собирается разрешить использование экспериментального теста компании «Рош» для проверки донорской крови на вирус Зика. Тест может применяться в соответствии с заявкой на новый экспериментальный препарат для скрининга донорской крови в районах с высокой вероятностью распространения вируса Зика комарами.
Гистологическая диагностика увеличила продажи на 13%, основной вклад внес регион Северная Америка. Продажи продукции для окрашивания методом иммуногистохимия и гибридизация in situ выросли на 10%, а окрашивания методом гистохимии – на 24%. Поддержку росту продаж оказал вывод на рынок в конце 2015 года новой, полностью автоматизированной системы Ventana HE 600 для окрашивания тканей гематоксилином и эозином. Продолжился стабильный рост дохода за счет внешнего партнерства.
По направлению Диабет продажи снизились на 11%, в основном за счет внешнего влияния цен в рамках Medicare на коммерческие планы в секторе мониторинга уровня сахара в крови в США, что привело к снижению продаж в Северной Америке на 49%. В регионе EMEA произошло снижение на 6%, однако во всех остальных регионах наблюдался сильный рост (в сумме +11%).
О компании «Рош»
Компания «Рош» входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и диагностики, являясь самым крупным производителем биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций и нарушений центральной нервной системы. Компания «Рош» является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть лидером в области персонализированной медицины — стратегии, направленной на разработку эффективных медицинских решений для пациентов, с учетом индивидуальных особенностей каждого.
Компания была основана в 1896 году и на протяжении 120 лет производит современные диагностические средства и инновационные лекарственные препараты для профилактики, диагностики и лечения серьезных заболеваний, делая значительный вклад в развитие мирового здравоохранения. Двадцать девять препаратов «Рош», в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и противоопухолевые препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. Семь лет подряд компания «Рош» признается лидером в сфере фармацевтики, биотехнологий и медико-биологических наук по показателям устойчивости индекса Доу-Джонса.
Группа компаний «Рош» (штаб-квартира в Базеле, Швейцария) имеет представительства более чем в 100 странах мира, в которых, по данным 2015 года, работает более 91 700 человек. Инвестиции компании в исследования и разработки составляют 9,3 миллиарда швейцарских франков, объем продаж — 48,1 миллиарда швейцарских франков. Компании «Рош» полностью принадлежит компания Genentech, США, и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании «Рош» в России можно получить на сайте www.roche.ru
Дополнительная информация
• Пресс-релиз с полным комплектом таблиц: http://www.roche.com/med—cor-2016-04-19.htm
• Подразделение Фарма: основная новая клиническая и регуляторная информация в 2016 году: http://www.roche.com/pharmaAR16e.pdf
• Диагностика: ключевые диагностические продукты, выведенные на рынок в 2016 году: http://www.roche.com/diaAR16e.pdf
• Годовой отчет: www.roche.com/annual reports
• Индексы устойчивости Доу-Джонса: www.sustainability—indexes.com
[1] Если не указано иное, все темпы роста рассчитаны при постоянных обменных курсах (ПОК: средние курсы за 2014 год).
|
Рош» сообщает об уверенном росте продаж в первом квартале 2016 года |
Продажи Группы выросли на 4% при постоянных обменных курсах[1], на 5% в швейцарских франках
· Продажи подразделения Фарма увеличились на 4% благодаря динамичному росту по онкологическим и иммунологическим препаратам
· Продажи подразделения Диагностика выросли на 5%, в основном благодаря спросу на продукты для иммунодиагностики
· FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение экспериментальному иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату атезолизумаб при раке мочевого пузыря и легких и статус «прорыв в терапии» окрелизумабу по показанию рассеянный склероз
· Прогноз на 2016 год подтвержден
|
Ключевые показатели |
В млн швейцарских франков |
% от продаж |
Изменение, % |
|||
|
2016 |
2015 |
2016 |
2015 |
ПОК1 |
Швейц. фр. |
|
|
Группа компаний «Рош» |
12414 |
11833 |
100 |
100 |
+4 |
+5 |
|
Подразделение Фарма |
9800 |
9322 |
79 |
79 |
+4 |
+5 |
|
США |
4716 |
4392 |
38 |
37 |
+3 |
+7 |
|
Европа |
2319 |
2178 |
19 |
18 |
+5 |
+6 |
|
Япония |
853 |
763 |
7 |
6 |
+4 |
+ 12 |
|
Остальные страны* |
1912 |
1989 |
15 |
18 |
+4 |
-4 |
|
Подразделение Диагностика |
2614 |
2511 |
21 |
21 |
+5 |
+4 |
* Азиатско-Тихоокеанский регион, EEMEA (Восточная Европа, Ближний Восток, Африка), Латинская Америка, Канада, остальные страны.
Комментируя итоги, главный исполнительный директор Группы компаний «Рош» Северин Шван сказал: «Мы начали этот год с уверенного роста в обоих подразделениях – Фарма и Диагностика. Значительный прогресс имеется в рассмотрении заявок на регистрацию важных перспективных препаратов. FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарату атезолизумаб по двум показаниям, и статус «прорыв в терапии» окрелизумабу по показанию рассеянный склероз. В целом мы работаем в соответствии с поставленными на 2016 год целями».
Группа
В первом квартале 2016 года продажи Группы компаний «Рош» выросли на 4% и достигли 12,4 млрд. швейцарских франков. В подразделении Фарма продажи выросли на 4%, до 9,8 млрд. швейцарских франков, при этом в Европе рост продаж составил 5%, в основном за счет препаратов Перьета, Мабтера и Актемра. Продажи препаратов в США выросли на 3%, наибольший вклад внесли Эсбриет, Ксолар и препараты для лечения HER2-положительных опухолей. Успешно выведены на рынок препараты Котеллик для лечения рака кожи и Алекенса – для рака легких. В США снизились продажи Тамифлю и Луцентис. Основными факторами роста в регионе «Остальные страны» (+4%) были Авастин, Мабтера и Герцептин; этот рост был частично нивелирован более низкими продажами Пегасиса, что связано с конкуренцией с методами лечения нового поколения. В Японии продажи выросли на 4%, лидерам продаж были Авастин, препараты для лечения HER2-положительных опухолей и Алекенса.
В подразделении Диагностика рост продаж составил 5% до 2,6 млрд. швейцарских франков, при этом основной вклад внесли Азиатско-Тихоокеанский регион (+16%) и Латинская Америка (+21%). В регионе Европа, Ближний Восток и Африка (EMEA) продажи выросли на 1%, в Северной Америке остались на стабильном уровне, а в Японии – снизились на 3%. Сильный рост достигнут по направлениям иммунодиагностики, молекулярной диагностики и гистологической диагностики. На продажи направления Диабет продолжали оказывать влияние сложные условия на рынке, особенно в Северной Америке.
Прогресс по экспериментальным препаратам
В марте и апреле ключевой экспериментальный противоопухолевый иммунотерапевтический препарат атезолизумаб компании «Рош» получил право на приоритетное рассмотрение в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по двум показаниям – распространенный рак мочевого пузыря и немелкоклеточный рак легкого (НМКРЛ). Обе заявки были поданы на основании предоставленного FDA статуса «прорыв в терапии» и основаны на результатах базового исследования II фазы. Атезолизумаб исследуется в рамках широкой программы клинических исследований III фазы по солидным и гематологическим онкологическим заболеваниям.
В феврале FDA предоставило статус «прорыв в терапии» препарату окрелизумаб для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Окрелизумаб является первым экспериментальным препаратом, которому был присвоен данный статус в показании «рассеянный склероз». С 2013 года FDA предоставило препаратам компании «Рош» статус «прорыв в терапии» по 12 показаниям. Компания планирует подать заявку на регистрацию применения окрелизумаба как при рецидивирующем, так и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе в первом полугодии 2016 года.
В марте компания «Рош» представила обновленную информацию о двух идентичных исследованиях III фазы по применению препарата лебрикизумаб у пациентов с тяжелой формой астмы. В то время как одно из исследований достигло своей первичной клинической конечной точки, в другом исследовании статистическая значимость достигнута не была. В настоящее время проводится анализ полученных результатов с целью определить дальнейшие шаги в программе по астме.
В апреле FDA предоставлено право на ускоренное рассмотрение заявки по применению препарата Венклекста (венетоклакс) у пациентов с трудно поддающимся лечению типом хронического лимфолейкоза. Венклекста является первым одобренным средством, предназначенным для восстановления процесса самоуничтожения клеток путем селективного блокирования белка под названием BCL-2. Венклекста разрабатывается совместно с компанией AbbVie.
В феврале, на основании результатов исследований III фазы, компания «Рош» получила в США одобрение на применение препарата Газива для лечения пациентов с рецидивирующей или устойчивой к ритуксимабу фолликулярной лимфомой – наиболее распространенным типом индолентной неходжкинской лимфомы (НХЛ). До конца текущего года ожидается регистрация в Европе. Газива в настоящее время изучается в широкой клинической программе по НХЛ, также до конца года ожидаются данные из исследований III фазы по диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме – агрессивном типе НХЛ.
Прогноз на 2016 год
Ожидается, что в 2016 году продажи будут расти на уровне начала или середины диапазона однозначных чисел, при постоянных обменных курсах. Планируется опережающий рост основного дохода на акцию (при ПОК) по отношению к продажам. Предполагается дальнейшее увеличение дивидендов в швейцарских франках.
Подразделение Фарма
Герцептин, Перьета и Кадсила (в сумме +9%), для лечения HER2-положительного рака молочной железы и HER2-положительного метастатического рака желудка (только Герцептин). Данные препараты внесли значительный вклад в рост продаж. Продажи Герцептина выросли на 4%, за счет увеличения спроса в США и в регионе «Остальные страны», вызванным увеличением продолжительности лечения в комбинации с Перьетой. Форма Герцептина для подкожного введения (п/к) все шире применяется в Европе. Хорошие результаты показал препарат Перьета (+33%), особенно в США и Европе. Перьета в комбинации с Герцептином и химиотерапией зарегистрирована в 95 странах в качестве терапии первой линии при HER2-положительном распространенном раке молочной железы и в 60 странах для использования до операции при ранних стадиях HER2-положительного РМЖ. Продажи Кадсилы (+11%) развивались в первую очередь за счет спроса в Европе, особенно в Германии и Испании, а также в регионе «Остальные страны». Монотерапия препаратом Кадсила одобрена более чем в 80 странах в качестве терапии второй линии при HER2-положительном распространенном РМЖ.
Авастин (+4%), применяемый при метастатическом колоректальном раке, раке молочной железы, легкого, почки, шейки матки и яичников, а также при глиобластоме (разновидность опухоли головного мозга). Данный препарат продолжает демонстрировать хороший рост продаж по всем показаниям. В Латинской Америке показатели продаж были хорошими, при значительном вкладе в государственном секторе. Кроме того, Авастин был одобрен в Бразилии в качестве терапии второй линии при раке яичников. Рост также был поддержан высоким спросом в Азии (+29%), особенно в Китае, где рост обусловлен улучшением доступности при раке легкого и колоректальном раке.
Мабтера (+3%), для часто встречающихся форм онкогематологических заболеваний, ревматоидного артрита и определенных типов васкулита. Продажи препарата продолжали расти. Рост был связан, в первую очередь, c высоким спросом в регионе «Остальные страны», особенно в Китае (+14%), и в Европе.
Газива (+67%), препарат, применяемый для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) и фолликулярной лимфомы, показал хороший рост продаж. По показанию ХЛЛ в США и в основных странах Европы наблюдался высокий начальный спрос.
В настоящее время Газива одобрена для лечения ХЛЛ в более чем 70 странах. В феврале Газива одобрена в США для применения при фолликулярной лимфоме.
Алекенса (29 млн. швейцарских франков). В декабре 2015 года препарат получил одобрение FDA для применения у пациентов с ALK-положительным распространенным НМКРЛ. С момента вывода на рынок сильный начальный спрос в США связан с применением во второй и третьей линиях терапии. В Японии, первый запуск препарата состоялся в 2014 году, продолжился сильный рост продаж, так как препарат все чаще используется у пациентов, ранее не получавших лечение кризотинибом, или у кого имелось прогрессирование при данной терапии, или непереносимость кризотиниба.
Эсбриет (+96%), для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Продажи данного препарата показали сильный рост и достигли в США – 127 млн., в Европе – 45 млн. швейцарских франков, с увеличением спроса благодаря убедительным клиническим данным и расширению доступности для пациентов. «Рош» усилила свое лидирующее положение в лечении ИЛФ в США и ЕС.
Актемра (+14%), для лечения ревматоидного артрита и ювенильного идиопатического артрита разных форм. Наблюдался сильный рост продаж. Ключевыми факторами в Европе и США оставались расширение применения Актемры в качестве единственного средства, а также формы данного препарата для подкожного введения.
|
Лидеры продаж |
Всего |
США |
Европа |
Япония |
Остальные страны* |
|||||
|
млн. шв. фр. |
% |
млн. шв. фр. |
% |
млн. шв. фр. |
% |
млн. шв. фр. |
% |
млн. шв. фр. |
% |
|
|
Мабтера |
1825 |
3 |
978 |
0 |
479 |
5 |
62 |
12 |
306 |
11 |
|
Герцептин |
1725 |
4 |
651 |
4 |
525 |
2 |
67 |
5 |
482 |
7 |
|
Авастин |
1706 |
4 |
775 |
-2 |
471 |
2 |
192 |
7 |
268 |
27 |
|
Перьета |
439 |
33 |
224 |
15 |
149 |
65 |
23 |
18 |
43 |
65 |
|
Актемра |
386 |
14 |
145 |
12 |
131 |
17 |
60 |
14 |
50 |
10 |
|
Тамифлю |
367 |
-6 |
251 |
-15 |
20 |
78 |
60 |
4 |
36 |
35 |
|
Ксолар |
356 |
22 |
356 |
22 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|
Луцентис |
355 |
-13 |
355 |
-13 |
— |
— |
— |
— |
— |
— |
|
Активаза / TNK-аза |
276 |
21 |
265 |
21 |
— |
— |
— |
— |
11 |
13 |
|
Тарцева |
258 |
-14 |
136 |
-15 |
48 |
-18 |
22 |
0 |
52 |
-14 |
Подразделение Диагностика
|
Подразделение Диагностика январь-март |
млн. шв. фр. |
Изменение, % |
% от продаж |
||
|
ПОК |
Швейц. фр. |
||||
|
Продажи – Подразделение Диагностика |
2641 |
+5 |
+4 |
100 |
|
|
Направление |
Профессиональная диагностика |
1519 |
+7 |
+7 |
58 |
|
Молекулярная диагностика |
446 |
+ 11 |
+ 11 |
17 |
|
|
Диабет |
443 |
-11 |
-13 |
17 |
|
|
Гистологическая диагностика |
206 |
+ 13 |
+ 16 |
8 |
|
|
Регион |
Европа, Ближний Восток, Африка |
1130 |
+ 1 |
+ 1 |
43 |
|
Северная Америка |
703 |
0 |
+3 |
27 |
|
|
Тихоокеанский регион |
529 |
+16 |
+ 14 |
20 |
|
|
Латинская Америка |
157 |
+21 |
-1 |
6 |
|
|
Япония |
95 |
-3 |
+3 |
4 |
|
Профессиональная диагностика (+7%) играла ведущую роль во всех регионах, наилучшие показатели в Тихоокеанском регионе, с сильным ростом в Китае (+24%). Хорошие показатели в секторе иммунодиагностики, где рост составил 12%, а в секторе клинической биохимии продажи выросли на 6%.
В январе в «Медицинском журнале Новой Англии» (New England Journal of Medicine) опубликованы результаты исследования, подтверждающие значение иммунологического теста Elecsys на соотношение показателей sFlt-1/PlGF в прогнозировании наличия у беременных женщин высокого риска развития преэклампсии – одной из основных причин смертности и осложнений у матерей и младенцев. Также в январе в журнале по «Анналы неотложной медицины» (Annals of Emergency Medicine) были опубликованы результаты по разработанному компанией «Рош» тесту на сердечный тропонин T, которые обращают внимание на новый подход для более быстрой диагностики сердечного приступа у пациентов с острой болью в груди. Это сокращает время, необходимое для исключения или установления диагноза сердечного приступа до одного часа.
Продажи направления Молекулярная диагностика увеличились на 11%, при ведущей роли Азиатско-Тихоокеанского региона и Северной Америки. Основной вклад внесли секторы секвенирования и молекулярной диагностики (+7%). В молекулярной диагностике рост был связан, в основном, с сектором вирусологии (+16%), включая диагностику и мониторинг вирусной нагрузки гепатита и ВИЧ, а также скрининг на ВПЧ (+16%). Это было поддержано выводом на рынок в 2015 году новых приборов и тестов, а также контрактами заключенными после победы на тендерах. В марте FDA объявило о том, что собирается разрешить использование экспериментального теста компании «Рош» для проверки донорской крови на вирус Зика. Тест может применяться в соответствии с заявкой на новый экспериментальный препарат для скрининга донорской крови в районах с высокой вероятностью распространения вируса Зика комарами.
Гистологическая диагностика увеличила продажи на 13%, основной вклад внес регион Северная Америка. Продажи продукции для окрашивания методом иммуногистохимия и гибридизация in situ выросли на 10%, а окрашивания методом гистохимии – на 24%. Поддержку росту продаж оказал вывод на рынок в конце 2015 года новой, полностью автоматизированной системы Ventana HE 600 для окрашивания тканей гематоксилином и эозином. Продолжился стабильный рост дохода за счет внешнего партнерства.
По направлению Диабет продажи снизились на 11%, в основном за счет внешнего влияния цен в рамках Medicare на коммерческие планы в секторе мониторинга уровня сахара в крови в США, что привело к снижению продаж в Северной Америке на 49%. В регионе EMEA произошло снижение на 6%, однако во всех остальных регионах наблюдался сильный рост (в сумме +11%).
О компании «Рош»
Компания «Рош» входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и диагностики, являясь самым крупным производителем биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций и нарушений центральной нервной системы. Компания «Рош» является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть лидером в области персонализированной медицины — стратегии, направленной на разработку эффективных медицинских решений для пациентов, с учетом индивидуальных особенностей каждого.
Компания была основана в 1896 году и на протяжении 120 лет производит современные диагностические средства и инновационные лекарственные препараты для профилактики, диагностики и лечения серьезных заболеваний, делая значительный вклад в развитие мирового здравоохранения. Двадцать девять препаратов «Рош», в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и противоопухолевые препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ. Семь лет подряд компания «Рош» признается лидером в сфере фармацевтики, биотехнологий и медико-биологических наук по показателям устойчивости индекса Доу-Джонса.
Группа компаний «Рош» (штаб-квартира в Базеле, Швейцария) имеет представительства более чем в 100 странах мира, в которых, по данным 2015 года, работает более 91 700 человек. Инвестиции компании в исследования и разработки составляют 9,3 миллиарда швейцарских франков, объем продаж — 48,1 миллиарда швейцарских франков. Компании «Рош» полностью принадлежит компания Genentech, США, и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония. Дополнительную информацию о компании «Рош» в России можно получить на сайте www.roche.ru
Дополнительная информация
• Пресс-релиз с полным комплектом таблиц: http://www.roche.com/med—cor-2016-04-19.htm
• Подразделение Фарма: основная новая клиническая и регуляторная информация в 2016 году: http://www.roche.com/pharmaAR16e.pdf
• Диагностика: ключевые диагностические продукты, выведенные на рынок в 2016 году: http://www.roche.com/diaAR16e.pdf
• Годовой отчет: www.roche.com/annual reports
• Индексы устойчивости Доу-Джонса: www.sustainability—indexes.com
[1] Если не указано иное, все темпы роста рассчитаны при постоянных обменных курсах (ПОК: средние курсы за 2014 год).
