Recipe.Ru

Рош добилась отличных результатов в 2013 году

 

 

 

 

Ключевые показатели
в 2013 году

В млн. швейцарских франков

% от продаж

Изменение, %

2013

2012

2013

2012

ПОК*

Швейц. фр.

Доллары США

 

 

 

 

 

 

 

 

Группа компаний Рош

46780

45499

100

100

+6

+3

+4

Подразделение Фарма

36304

35232

78

77

+7

+3

+4

Подразделение Диагностика

10476

10267

22

23

+4

+2

+3

 

 

 

 

 

 

 

 

Производственная прибыль

17904

17160

38,3

37,7

+8

+4

 

Операционный поток свободных денежных средств

16381

16135

35,0

35,5

+5

+2

 

Чистая прибыль по IFRS²

11373

9660

24,3

21,2

+22

+18

 

Основной доход на акцию

14,27

13,49

 

 

+10

+6

 

* Постоянный обменный курс (среднее за полный 2012 год)

 

 

Главный исполнительный директор Группы компаний Рош Северин Шван (Severin Schwan): «Прошедший год был очень хорошим годом для Рош. Мы превзошли прогнозы по финансовым показателям, спрос на наши  зарегистрированные продукты был высоким, а новые препараты и диагностические средства были положительно восприняты на рынке. Вывод на рынок Перьеты и Кадсилы  ознаменовал собой появление нового поколения препаратов  для лечения крайне агрессивной формы рака молочной железы. Ещё одним событием стал лонч  в США  препарата Газива  для применения в терапии  хронического лимфолейкоза (ХЛЛ). В направлении Диагностика мы представили целый ряд новых приборов и тестов, включая cobas 8100 и новый тест на ВПЧ при раке шейки матки, что в свою очередь ещё больше укрепит наши позиции лидера. С таким  сильным портфолио новых и перспективных препаратов, у нас  хорошие условия для будущего успеха».

Хорошие  результаты деятельности в 2013 году

В 2013 году продажи Группы увеличились на 6% и достигли 46,8 млрд. швейцарских франков благодаря значительному спросу на биопрепараты Рош  в области онкологии, иммунологии и офтальмологии, а также на тесты для лабораторной диагностики, особенно для иммунологического анализа. Показатели продаж обеспечили как увеличение производственной прибыли Группы на  8%, так и, с учётом снижения затрат,    рост основного дохода  на акцию, составившего 10%. Чистая прибыль по IFRS[2] выросла на 22% и составила 11,4 млрд. швейцарских франков, благодаря   снижению  расходов на реструктуризацию и восстановления справедливой стоимости активов.

Уверенный рост продаж

Продажи подразделения Фарма выросли на 7% до 36,3 млрд. швейцарских франков, благодаря высокому спросу на зарекомендовавшие себя и новые противоопухолевые препараты (препараты для лечения HER2-позитивных заболеваний, Авастин, Мабтера), а также хорошему росту продаж препарата  для лечения ревматоидного артрита Актемра и офтальмологического препарата Луцентис. Значительный рост продаж наблюдался в США (+10%) и на развивающихся рынках[3] (+12%), где продажи росли быстрее, чем в Европе (+2%) и в Японии (+2%).

Темпы роста продаж  подразделения Диагностика опережали темпы роста  рынка in vitro диагностики[4]. Свой вклад в рост продаж, составивший 4%, внесли  все регионы. Продажи достигли 10,5 млрд. швейцарских франков благодаря высокому спросу на тест-системы  и платформы для клинической лабораторной диагностики, особенно в направлении Профессиональная диагностика (+8%). Как и ожидалось, условия на рынке по направлению Диабет (-3%) в 2013 году оставались сложными, Рош продолжила меры по реструктуризации, начатые в 2012 году. В подразделении Диагностика наибольший рост продаж достигнут в Азиатско-Тихоокеанском регионе (+14%) и Латинской Америке (+13%), в то время как на развитых рынках, к которым относятся Европа (2%), Северная Америка (1%) и Япония (2%), рост был ниже.

В 2013 году швейцарский франк вырос относительно ряда валют, наиболее важными из которых являются японская иена и американский доллар, в то же время его курс по отношению к евро снизился. В целом, это привело к отрицательному воздействию на результаты, представленные в швейцарских франках.

Производственная прибыль продолжает расти

Благодаря  высоким показателям продаж, производственная  прибыль Группы  увеличилась на 8% (+4% в швейцарских франках) до 17,9 млрд. швейцарских франков. Увеличились   текущие расходы  на  исследования и разработки, а также на маркетинг и продвижение продукции  на ключевых рынках, таких как США и Китай. Операционная прибыль в подразделении Фарма выросла на 7% и составила 16,1 млрд. швейцарских франков, а в подразделении Диагностика – на 4% до 2,2 млрд. швейцарских франков.

Основной доход на акцию, за исключением статей,  не связанных с основной деятельностью,  таких как затраты на глобальную реструктуризацию, амортизация и снижение стоимости материальных и нематериальных активов, вырос на 10% и достиг 14,27 швейцарских франков. Это  обусловлено хорошими  результатами деятельности и снижением затрат, вследствие платежей по более низким процентным ставкам благодаря прогрессивному погашению долга, связанного с  приобретением  Genentech. Чистая прибыль по IFRS  выросла на 22% и составила 11,4 млрд. швейцарских франков (+18% в швейцарских франках) как результат более низких расходов на реструктуризацию и восстановления справедливой стоимости активов.[5]

Уверенный поток свободных денежных средств и снижение чистой задолженности

Поток свободных денежных средств Группы вырос на 5% (+2% в швейцарских франках) и составил 16,4 млрд. швейцарских франков, что позволило Рош дополнительно уменьшить долговые обязательства Группы: к концу года выплачено 67% долга, связанного с финансированием сделки по Genentech в 2009 году. Чистая задолженность Группы к концу 2013 года была равна 6,7 млрд. швейцарских франков, снижение за период с конца 2012 года составило 3,9 млрд. швейцарских франков. На 31 декабря 2013 года отношение чистого долга к активам составило 11%.

Значительный прогресс в разработке новых препаратов

В течение 2013 года компания Рош добилась значительного прогресса в разработке новых препаратов для лечения онкологических заболеваний, а также препаратов в области офтальмологии и иммунологии. Портфель компании в настоящее время включает 66 новых молекул, находящихся  на этапе клинической разработки, 15 из которых  на завершающей стадии  исследований. На основе перспективных данных промежуточного этапа в Рош были отобраны восемь новых соединений для перехода к завершающей стадии разработки в течение 2013 года: шесть соединений в области онкологии (конъюгат анти-CD79b, пан-PI3K-ингибитор, PI3K-ингибитор с меньшим воздействием на бета-изоформу, алектиниб (ALK-ингибитор), Bcl-2-ингибитор, анти-PDL1), этролизумаб – препарат для лечения воспалительного заболевания кишечника и лампализумаб – для терапии  географической атрофии сетчатки  глаз  (поздняя форма сухой возрастной дегенерации макулы ВМД). Кроме этого, Рош приобрела лицензию на октреотид для приёма внутрь – препарат для лечения акромегалии (нарушения роста).[6]

Предложения для Общего годового собрания 2014 года

Основываясь на высоких показателях компании в 2013 году, Совет директоров предлагает увеличить  дивиденды на 6%, до 7,80 швейцарских франков за  акцию и долевую ценную бумагу без права голоса  (2012: 7,35 швейцарских франков), что означает последовательный рост дивидендов в течение 27 лет.

Совет директоров предлагает избрать Председателем Совета Кристофа Франца (Christoph Franz), который с 2011 года был директором Совета без конкретных функций.

В марте 2013 года большинство граждан Швейцарии проголосовали на референдуме в пользу внесения изменений в Конституцию Швейцарии, касающихся правил управления котируемых на бирже компаний. В Рош принято решение реализовать новые правила раньше, чем требуется, в соответствии с чем на общем собрании акционеров 4 марта 2014 года будет предложено внести изменения в устав компании: начиная с этого года Председатель Совета, все члены Совета директоров и члены Комитета по вознаграждениям будут ежегодно избираться акционерами, также в 2014 году будет предложено ввести обязательные голоса по вознаграждениям, ранее обязательного срока, которым является 2015 год.

Прогноз на 2014 год

Ожидается, что продажи будут расти на уровне начала или середины диапазона однозначных чисел, при постоянном обменном курсе. Прогнозируется опережающий рост основного дохода на акцию (при ПОК) по отношению к продажам. Предполагается дальнейшее увеличение дивидендов.

Подразделение Фарма

Ключевые показатели
в 2013 году

В млн. швейцарских франков

Изменение % (ПОК*)

Изменение % (швейц. франки)

% от продаж

Подразделение Фарма

36304

+7

+3

100

США

15097

+10

+9

42

Европа

9254

+2

+3

25

Япония

3405

+2

-17

9

Остальные страны*

8548

+8

+3

24

Производственная прибыль

16108

+7

+4

44,4

Операционный поток свободных денежных средств

14976

+5

+2

41,3

 

7683

+5

+2

21,2

* Постоянный обменный курс (среднее за полный 2012 год)

 

Значительный рост продаж в США и на развивающихся рынках

Продажи лекарственных препаратов выросли в основном  за счет онкологических препаратов в США (+10%) и на развивающихся рынках группы E7 (+12%), особенно в Китае (+21%) и в Бразилии (+9%). Продажи в Европе выросли на 2%, несмотря на продолжающееся ценовое давление на ключевых рынках. В Японии объем продаж увеличился на 2%, несмотря на снижение после прекращения действия договора о совместном распространении препарата для лечения  остеопороза Эвиста; без учета этого фактора продажи в Японии выросли на 7%.

Онкология: динамичный рост и регистрация важных препаратов

Продажи группы препаратов для лечения HER2-позитивного рака молочной железы, которая включает в себя Герцептин, Перьету и Кадсилу, выросли на 14% до 6,6 млрд. швейцарских франков. В 2013 году Рош получила несколько важных одобрений продуктов этого направления на ключевых рынках: Кадсила была зарегистрирована в США и в ЕС, а Перьета – в ЕС для применения на поздних стадиях заболевания. В октябре Перьета была одобрена в США для применения при HER2-позитивном раке молочной железы до операции (неоадъювантная терапия). Одобрение в ЕС Герцептина для подкожного введения укрепили позиции  направления HER2. Продажи Авастина, препарата для лечения целого ряда  злокачественных новообразований, выросли на 13% и достигли 6,3 млрд. швейцарских франков в связи с высоким спросом  в области терапии распространенного рака яичников в Европе и колоректального рака в США и Европе. В 2013 году Авастин был зарегистрирован в Японии для лечения рака яичников, а также глиобластомы – вида опухоли мозга.

Продажи препарата Мабтера, применяемого при онкогематологических заболеваниях и ревматоидном артрите, увеличились на 6% до 7,0 млрд. швейцарских франков. Регистрация в США Газивы — препарата для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ), одного из наиболее распространенных онкогематологических заболеваний, укрепила перспективы группы препаратов Рош для гематологии. Продолжаются завершающие стадии исследования по применению Газивы при различных видах неходжкинских лимфом (НХЛ). Рош также сообщила об обнадеживающих результатах исследования I фазы по Bcl-2 -ингибитору.[7]

В 2013 году на основе перспективных данных промежуточного этапа, было выбрано шесть новых соединений для перевода в завершающую стадию разработки  препаратов для терапии онкологических заболеваний: конъюгат антитело-лекарственный препарат анти-CD79b (онкогематологические заболевания), пан-PI3K-ингибитор (рак молочной железы и другие солидные опухоли),  PI3K-ингибитор с меньшим воздействием на бета-изоформу (рак молочной железы и другие солидные опухоли), алектиниб ALK-ингибитор (рак лёгкого и другие солидные опухоли), Bcl-2-ингибитор  (онкогематологические заболевания) и анти-PDLl (рак лёгкого и другие солидные опухоли).

 

Иммунология и офтальмология: рост продаж препаратов и перспективные разработки

Продажи препарата для лечения ревматоидного артрита Актемра выросли на 30%; в 2013 году они впервые превысили 1 млрд. швейцарских франков. Лекарственная форма препарата Актемра для подкожного введения была зарегистрирована в США в октябре, а также была получена положительная  рекомендация Европейского регуляторного органа. Экспериментальные препараты Рош в области иммунологии включают этролизумаб для применения при воспалительных заболеваниях кишечника и лебрикизумаб – при тяжёлых формах астмы.

Продажи Луцентиса, который используется для лечения ряда заболеваний глаз, выросли на 15% и составили 1,7 млрд. швейцарских франков. Рош достигла дальнейшего прогресса в укреплении своего офтальмологического портфолио за счёт лампализумаба, показавшего обнадёживающие результаты в клинических исследованиях II фазы при географической атрофии сетчатки, являющейся поздней формой сухой возрастной дегенерации макулы.

Разработки в области нейробиологии

В январе 2014 года Рош объявила, что в двух исследованиях по применению препарата битопертин при шизофрении первичные конечные точки не были достигнуты. Еще четыре исследования по битопертину продолжаются, результаты ожидаются в течение 2014 года. В лечении болезней нервной системы остается много нерешенных задач, они представляют собой одну из самых больших проблем для общества. Нейробиология остаётся в фокусе исследований и разработок в Рош, в настоящее время в клинической разработке находится в общей сложности 12 новых соединений, включая соединения на завершающей стадии, предназначенные для применения при болезни Альцгеймера (гантенерумаб) и рассеянном склерозе (окрелизумаб).

Разработки препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений метаболизма

В июле 2013 года Рош объявила о прекращении исследований по противодиабетическому препарату алеглитазар. Как результат, в настоящее время у компании нет молекул  на завершающих стадиях разработки для применения при сердечно-сосудистых заболеваниях и нарушениях метаболизма; компания приняла решение рассмотреть варианты партнерства по остальным молекулам, находящимся на ранних стадиях разработки.

 

Подразделение Фарма: продажи ключевых препаратов в 2013 году

Сумма

США

Европа

Япония

Остальные страны**

 

 

млн. шв. фр.

%*

млн. шв. фр.

%*

млн. шв. фр.

%*

млн. шв. фр.

%*

млн. шв. фр.

%*

Мабтера

6951

6%

3329

8%

1918

3%

249

6%

1455

6%

Авастин

6254

13%

2575

5%

1919

14%

717

15%

1043

30%

Герцептин

6079

6%

1787

9%

2191

-1%

294

8%

1807

11%

Луцентис

1689

15%

1689

15%

Кселода

1509

2%

616

0%

315

-4%

107

4%

471

8%

Тарцева

1339

4%

604

7%

343

-5%

99

10%

293

8%

Пегасис

1312

-19%

307

-43%

356

-11%

52

-21%

597

-3%

Актемра

1037

30%

314

32%

360

27%

197

21%

166

49%

Селлсепт

874

-2%

204

21%

238

-12%

68

10%

364

-7%

Ксолар

790

13%

790

13%

Препараты, недавно выведенные на рынок

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Зелбораф

354

52%

123

11%

194

65%

37

***

Перьета

326

498%

219

311%

68

***

23

16

***

Кадсила

234

222

9

3

Эриведж

75

161%

66

132%

8

1

Газива

3

3

* При постоянном обменном курсе

** Азиатско–Тихоокеанский регион, EEMEA (Центральная и Восточная Европа, Ближний Восток, Африка), Латинская Америка, Канада, прочие регионы

*** Более +500%

 

Ключевые препараты

Препараты, которые были недавно выведены на рынок

Основные результаты клинических исследований и регистрации до января 2014 года

Препарат

Показание

Фаза

 

Актемра п/к

Ревматоидный артрит

разрешение п/к формы для  введения в Японии

Q1 ü

Актемра п/к

Ревматоидный артрит

разрешение в США

Q4 ü

Актемра п/к

Ревматоидный артрит

Положительное решение Европейского Комитета по медицинским продуктам, предназначенным для человека (CHMP)

Q4 ü

Актемра

Системный ювенильный идиопатический артрит (сЮИА)

разрешение в США

Q1 ü

Актемра

сЮИА

разрешение в ЕС

Q2 ü

Алеглитазар

диабет

исследование AleCardio и все исследования по алеглитазару остановлены

Q3 û

Авастин

метастатический колоректальный рак, лечение в нескольких линиях терапии

разрешение в США

Q1 ü

Авастин

впервые диагностированная и рецидивирующая глиобластома

разрешение в Японии

Q2 ü

Авастин

впервые диагностированная глиобластома

результаты исследования III фазы (AVAglio)

Q2 ü

Авастин

распространённый рак шейки матки

результаты исследования III фазы (GOG240)

Q2 ü

Авастин

рак шейки матки

одобрение в Японии

Q4 ü

Авастин

адьювантная терапия при HER2-позитивном раке молочной железы

исследование III фазы

Q4 û

Эриведж

распространённая базальноклеточная карцинома

одобрение в ЕС при соблюдении определённых условий

Q3 ü

Газива

хронический лимфолейкоз

результаты исследования III фазы (CLL11)

Q1 ü

Газива

хронический лимфолейкоз

разрешение в США

Q4 ü

Герцептин для подкожного введения

HER2-позитивный рак молочной железы

разрешение в ЕС

Q3 ü

Кадсила

метастатический HER2-позитивный рак молочной железы

разрешение в США

Q1 ü

Кадсила

метастатический HER2-позитивный рак молочной железы

результаты исследования III фазы (TH3RESA)

Q2 ü

Кадсила

метастатический HER2-позитивный рак молочной железы

одобрение в Японии

Q3 ü

Кадсила

метастатический HER2-позитивный рак молочной железы

одобрение в ЕС

Q4 ü

Луцентис

возможность менее частого режима дозирования при терапии влажной формы возрастной макулярной дегенерации

разрешение в США

Q1 ü

Мабтера

активная форма ГПА и МПА

разрешение в ЕС

Q2 ü

Мабтера п/к

НХЛ (фолликулярная лимфома и диффузная В-клеточная крупноклеточная лимфома)

положительное решение Европейского Комитета по медицинским продуктам, предназначенным для человека (CHMP)

2014

Q1 ü

Пегасис

хронический гепатит С у детей в возрасте 5 лет и старше

разрешение в ЕС

Q1 ü

Перьета

метастатический HER2-позитивный рак молочной железы

одобрение в ЕС

Q1 ü

Перьета

метастатический HER2-позитивный рак молочной железы

одобрение в Японии

Q2 ü

Перьета

неоадъювантная терапия HER2-позитивного РМЖ

одобрение в США

Q3 ü

Тарцева

немелкоклеточный рак лёгкого с мутацией EGFR (первая линия терапии)

разрешение в США

Q1 ü

Тарцева

адъювантная терапия при немелкоклеточном раке лёгкого

результаты исследования III фазы (RADIANT)

Q4 û

Ксолар

хроническая идиопатическая крапивница

результаты исследования III фазы (ASTERIA II)

Q1 ü

 

      Ожидаемые результаты клинических исследований и решения регуляторных органов

Препарат

Показание

Фаза

битопертин

шизофрения

результаты исследований III фазы (SunLyte, TwiLyte, MoonLyte, NightLyte)

Газива

хронический лимфолейкоз

одобрение в ЕС

Кадсила и Перьета

метастатический HER2-позитивный РМЖ (первая линия)

результаты исследований III фазы (MARIANNE)

Мабтера подкожно

НХЛ (фолликулярная лимфома и диффузная В-клеточная крупноклеточная лимфома)

одобрение в ЕС

Актемра подкожно

ревматоидный артрит

одобрение в ЕС

Тарцева и онартузумаб

немелкоклеточный рак лёгкого

результаты исследования III фазы  (MetLung)

Зелбораф и кобиметиниб

метастатическая меланома с мутацией BRAF V600

результаты исследования III фазы  (co-BRIM)

 

    Подразделение Диагностика

 

Подразделение Диагностика

Ключевые показатели 2013 г.

млн. швейц. франков

Изменение, %

% от продаж

 

 

 

 

ПОК*

млн. швейц. франков

 

 

Продажи – подразделение Диагностика

10476

+4

+2

100

Направления

Профессиональная диагностика

5740

+8

+5

56

 

 

Диабет

2459

-3

-4

23

 

 

Молекулярная диагностика

1612

+2

-1

15

 

 

Гистологическая диагностика

665

+7

+5

6

Регионы

Европа, Ближний Восток, Африка

4825

+2

+2

46

 

 

Северная Америка

2611

+1

-1

25

 

 

Азиатско-Тихоокеанский регион

1746

+14

+12

16

 

 

Латинская Америка

802

+13

+4

8

 

 

Япония

492

+2

-17

5

Производственная прибыль

2177

+4

0

20,8

Операционный поток свободных денежных средств

1962

+9

+4

18,7

* Постоянный обменный курс

 

 

В 2013 году темпы роста продаж подразделения Диагностика вновь опережали темпы роста  мирового  рынка лабораторной диагностики[8], увеличившись на  4%, достигли 10,5 млрд. швейцарских франков. Это произошло, в основном, благодаря значительному спросу на продукты для  клинических лабораторий, за счет чего  рост продаж направления Профессиональной диагностики, составил 8%. Продажи направления Диабет снизилась на 3% в результате сложных условий на рынке и изменения компенсационных схем, применяемых для контроля уровня сахара в крови на некоторых ключевых рынках, в частности в США. В направлении Молекулярная диагностика продажи выросли на 2% и на 7% в Гистологической диагностике.

В рост продаж внесли вклад все регионы: основными лидерами  стали Азиатско-Тихоокеанский регион (+14%), регион EMEA (+2%, продажи в котором составляют почти половину от общего объёма продаж подразделения) и Латинская Америка (+13%).

Профессиональная диагностика (+8%). Данное направление дополнительно укрепило свои позиции лидера рынка, благодаря  значительному росту продаж продукции для иммунохимического анализа (+14%) и клинической биохимии (+6%), а также  продуктов для самостоятельного мониторинга коагуляции (+7%) и гематологии (+9%). Основной вклад в рост внесли Азиатско-Тихоокеанский регион (+17%) и Латинская Америка (+17%). Бизнес по иммунохимическому анализу, на долю которого приходится почти четверть от общего объема продаж подразделения, включает в себя онкологические тесты, тесты функций щитовидной железы, сердечно-сосудистой системы, тесты для женского здоровья и маркеры инфекционных заболеваний. В 2013 году более чем на 50% выросли продажи теста на витамин D,  выпущенного в третьем квартале 2012 года. Важнейшим этапом для Профессиональной диагностики стал вывод на рынок нового пре- аналитического / пост-аналитического прибора cobas 8100. Система доступна на всех рынках, за исключением США, и начиная с момента её выпуска в сентябре, начальные продажи были успешными.

В июле 2013 года Рош приобрела американскую компанию Constitution Medical Investors, Inc. (CMI). CMI является разработчиком высокоинновационной системы гематологического тестирования, которая предназначена для обеспечения более быстрой и точной диагностики заболеваний системы крови. Это приобретение демонстрирует нацеленность Рош на гематологическое тестирование. Указанный бизнес включен в отчётность как часть Профессиональной диагностики.

Диабет (-3%). Продажи снизились в результате уменьшения компенсаций на расходные материалы для мониторинга уровня сахара в крови, особенно в Северной Америке (-15%), и продолжающегося ценового давления на других ключевых рынках. В регионе EMEA продажи оставались стабильными, а в Японии – снизились (-3%), в то же время выросли продажи в Азиатско-Тихоокеанском регионе (+4%) и Латинской Америке (+2%).

Спрос на новые и более совершенные продукты, такие как Акку-Чек Мобайл (+41%), оставался высоким, а продажи Акку-Чек Нано Смарт-Вью в США практически удвоились. Продажи систем введения инсулина выросли на 1%. В 2013 году были выпущены на все рынки  следующее поколение приборов – Акку-Чек Актив и прибор без кодирования Акку-Чек Авива / Перформа, за исключением США, где прибор без кодирования Акку-Чек Нано Смарт-Вью и тест-полоски были доступны с 2012 года. В 2013 году Управление контроля качества лекарственных средств и  продуктов питания США выдало разрешение на систему Акку-Чек Авива Эксперт.

Молекулярная диагностика (+2%): Рост продаж направления составил 6% (без учета продаж продукции для секвенирования). Основной вклад  внесли продажи тест-систем для определения вируса папилломы человека (ВПЧ) (+90%), реагентов для очистки нуклеиновых кислот (ОНК) / ПЦР в режиме реального времени (qPCR) на рынке биотехнологической продукции (+6%), а также продукты для скрининга крови (+2%). Также был значительным спрос на сопутствующие диагностические тесты в онкологии (+70%). Рост продаж зарегистрирован во всех регионах.

В США расширены показания к применению тестов для заболеваний, передающихся половым путём (хламидия трахоматис / гонококки), а в Европе был получен доступ на рынок (сертификация СЕ) для микробиологического портфолио (МРЗС, МЧЗС и вирус простого герпеса 1 и 2 типа).

Гистологическая диагностика (+7%): рост продаж был связан, главным образом, с продажами реагентов для иммуногистохимии и гибридизации in situ (+4%). Значительный рост продаж наблюдался во всех регионах, кроме Северной Америки, где продажи увеличились только на 1%, что связано с изменениями в национальной системе возмещения расходов и введением в начале текущего года новых руководств по лабораторным исследованиям. На рынках за пределами США было расширено  применение теста  на HER2 (Ventana) для недавно выпущенных онкологических препаратов Рош – Перьета и Кадсила. Продолжился рост продаж тест-систем для таргетных препаратов и доходов от внешних партнеров по продуктам персонализированной медицины. Гистологическая диагностика внесла свой вклад в портфолио Рош по тестированию на рак шейки матки, за счёт гистологического теста CINtec (+31%), который используется для выявления предраковых изменений шейки матки. Кроме того, тест CINtec PLUS, полностью автоматизированный анализ цитологического препарата, используемый в скрининге рака шейки матки, сертифицирован для применения в клинической  диагностике в странах Европейского союза   в декабре 2013 года.

Компания Рош обладает наиболее полным портфолио для скрининга и диагностики рака шейки матки, включающим в себя тест cobas HPV для скрининга, гистологический тест CINtec p16 и цитологический тест CINtec PLUS; эта продукция призвана помочь   женщинам и  медицинским специалистам выявлять и своевременно проводить лечение рака шейки матки на ранней стадии и эффективно отслеживать  случаи, которые могут быть пропущены при скрининге с помощью только Пап-теста.

 

Подразделение Диагностика –ключевые продукты, выпущенные  на рынок  в  2013 году

           

Область применения

Продукт

Описание

Рынок

Прибор / Устройство

Лаборатории

cobas 8100

Следующее поколение модульных анализаторов

ЕС

Акку-Чек Актив

Тест-полоски для Акку-Чек Актив, не подверженные влиянию мальтозы

ЕС

Биологические науки

GS FLX + для длинных ампликонов

Программное обеспечение для таргетного секвенирования длинных последовательностей

Все страны

Тесты / Исследования

Онкология

Тест на кальцитонин

Диагностика и мониторинг медуллярного рака щитовидной железы (иммунохимический анализ)

ЕС

Тест proGRP

Диагностика мелкоклеточного рака лёгкого (иммунохимический анализ)

ЕС

EGFR

Выбор терапии при немелкоклеточном раке лёгкого (ПЦР)

США

ER

Диагноз рака молочной железы (гистологический тест ИГХ)

США

CINtec PLUS цитология

Диагноз предраковых изменений шейки матки (иммуноцитохимический тест)

США

Инфекционные заболевания

HCV 2.0

Новое поколение тестов на вирусную нагрузку при гепатите С

США

Трансплантация

Циклоспорин, такролимус

Мониторинг иммуносупрессивных препаратов (иммунохимический анализ)

ЕС

Секвенирование

Наборы реагентов SeqCap EZ

 Пробоподготовка для направленного отбора генов перед секвенированием нового поколения

Все страны

 

 

Подразделение Диагностика – планируемый вывод на рынок важнейших продуктов в 2014 году

 

Область применения

Продукт

Описание

Рынок

Прибор/Устройство

Лаборатории

cobas 6800/8800

Следующее поколение молекулярной (PGR) системы

Все страны

cobas m511

 

 

cobas 6500

полностью интегрированная / автоматизированная система для гематологии

автоматизированная рабочая станция для анализа мочи

ЕС

ЕС

Connect-V

ПО промежуточного уровня для подключения к больничной информационной системе

Все страны

Диабет

Акку-Чек Инсайт

Инсулиновая помпа и система мониторинга уровня сахара в крови следующего поколения

ЕС

Акку-Чек Коннект

Прибор для измерения уровня сахара в крови с возможностью подключения к смартфонам, мобильным приложениям и облачным хранилищам

ЕС

Тесты / Исследования

Тестирование крови / инфекционные заболевания

MPX 2.0

комплексный скрининговый анализ крови следующего поколения

США

MPX (HIV, HCV, HBV), HEV, DPXl, WNV2

полный набор скринингового анализа NAT для cobas 6800/8800

Все страны

HIV, HCV, HBV

вирусологические тесты для cobas 6800/8S00

Все страны

HSV

Обнаружение вируса простого герпеса на cobas 4800

ЕС

Сифилис

Обнаружение бледной спирохеты (иммунохимический анализ)

ЕС

Микробиология

MRSA/SA

Следующее поколение тестов для cobas 4800

ЕС

C-difficile

Диагноз инфекций и диареи

ЕС

Женское здоровье

AMH

Определение овариального резерва для оценки фертильности

ЕС

PE Prognosis

Краткосрочный прогноз преэклампсии во время беременности (расширение заявки)

ЕС

PGR – метод с пирогаллоловым красным

NAT – тесты, основанные на амплификации нуклеиновых кислот

О компании Рош

 

Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики invitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний.  Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций,   нарушений центральной нервной системы  и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария и на протяжении уже более 100 лет вносит значительный вклад в мировое здравоохранение. Двадцать четыре препарата Рош, в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и химиотерапевтические препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.  В 2013 году штат сотрудников группы компаний Рош составил более 85 000 человек, инвестиции в исследования и разработки  8,7  миллиардов швейцарских франков, а объем продаж  составил  46,8  миллиарда швейцарских франков.  Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.  Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом

 

Дополнительная информация:



[1] Если не указано иное, все темпы роста рассчитаны при постоянных обменных курсах (ПОК). Процентные изменения (при ПОК) вычисляются с использованием моделирования с объединением результатов за 2013 и 2012 г.г. при постоянных курсах валют (средние курсы за год, завершившийся 31 декабря 2012 года).

2 Результаты по Международным стандартам финансовой отчётности (IFRS) и включают специальные статьи, такие как реструктуризация.

 

[2] Международные стандарты финансовой отчётности

[3] E7 (семь ключевых развивающихся рынков): Бразилия, Китай, Индия, Мексика, Россия, Южная Корея и Турция

[4] Market estimates from an independent IVD consultancy; data as of end Q3 2013

[5] В рамках более широкой инициативы по расширению производственных мощностей по биопрепаратам, Рош вновь ввела в строй ранее остановленный производственный объект в Вакавилле (США). Это привело к отмене ранее понесенных расходов от обесценения в размере 0,5 млрд. швейцарских франков.

[6] В феврале 2013 года Рош подписала соглашение с частной биофармацевтической компанией Chiasma, предусматривающее разработку и коммерциализацию препарата Octreolin.

[7] GDC 199/ABT-199 в сотрудничестве с компанией AbbVie.

[8] Оценки рынка  независимым консультантом по лабораторной диагностике; данные на конец III квартала 2013 года.

 

 

 

 

Exit mobile version