Февраль, 2008г. МОСКВА, Россия. Компания Genzyme объявила, что Российская Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сертифицировала препарат Renagel® (севеламера гидрохлорид). Препарат связывает фосфаты, не содержит кальция и ионов металлов, не абсорбируется. Показан взрослым пациентам с гиперфосфатемией, которые находятся на гемодиализе. После всестороннего анализа административных и фармацевтических аспектов, который проводился представителями руководства органов здравоохранения, препарат разрешен к применению на территории России. В настоящее время в России 15 000 пациентов находятся на гемодиализе.
«Мы рады, что теперь у пациентов с почечной недостаточностью из России появилась возможность опробовать уникальные терапевтические возможности препарата Renagel» — отметил Nik Grund, Вице-президент и Главный Менеджер отдела фосфатосвязывающих препаратов компании Genzyme – «регистрация нашего препарата свидетельствует об успешном результате сотрудничества с правительством России, направленного на подтверждение того, что терапия, предлагаемая нами, соответствует требованиям к эффективности и безопасности, существующим в Российской Федерации».
Повышение содержания фосфатов в сыворотке крови типично для пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН), поскольку процесс фильтрации фосфатов затруднен, и они накапливаются в организме. Это может привести к кальцификации тканей и повышению риска смертности от сердечнососудистых заболеваний. Поддержание баланса фосфатов – важный элемент терапии ХПН. Севеламер – единственный препарат, связывающий фосфаты, для которого не характерна системная абсорбция, и не содержащий кальция и ионов металлов. Более 350 000 пациентов во всем мире получают Севеламер.
О компании Genzyme
Компания Genzyme – один из мировых лидеров в области биотехнологий. Разработки компании способствуют значительному улучшению качества жизни пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями. С 1981 года компания проделала путь от небольшого предприятия к развитой структуре, в штат которой входит более 10 000 сотрудников, с отделениями в различных странах мира. В России представительство компании было открыто в 2001 году и в настоящее время в ней работает 15 сотрудников, которые работают в московском отделении. Четыре основных продукта компании Genzyme зарегистрированы на территории России и доступны в продаже.
Продукты и услуги компании распространены примерно в 90 странах. Компания Genzyme – лидер в области разработок и внедрения современных технологий в отрасли естественных наук. Продукты и услуги компании направлены на лечение редких наследственных заболеваний, болезней почек и патологии иммунитета, применяются в ортопедии, онкологи, трансплантологии и диагностике. Компания Genzyme проводит ряд разработок в этих областях, а также занимается исследованием сердечнососудистой патологии, нейродегенеративных заболеваний и прочих аспектов, где остро ощущается необходимость в медицинской помощи.
