Пневмококковая инфекция занимает 1-е место в мире по числу смертельных исходов среди заболеваний, предотвращаемых вакцинацией

Компания Pfizer Inc. объявила о публикации результатов клинического исследования «Иммунизация взрослого населения против внебольничной пневмонии» (CAPiTA) в «Медицинском журнале Новой Англии»

 

Цель данного исследования — оценка эффективности применения вакцины «Превенар 13» (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина) для профилактики первого случая вакцинпредотвратимой внебольничной пневмонии (ВП), вызванной серотипами пневмококка, включая небактериемическую/неинвазивную ВП и вакцинпредотвратимую инвазивную пневмококковую инфекцию (ИПИ) у взрослых лиц в возрасте 65 лет и старше.

Поскольку иммунная система человека с возрастом естественным образом ослабевает, вероятность развития инфекций увеличивается даже у здоровых и активных пожилых людей. Для данной группы пациентов пневмококковая внебольничная пневмония является весьма распространенным заболеванием. Результаты исследования CAPiTA подтвердили, что иммунизация с помощью препарата «Превенар 13» способствует снижению риска возникновения пневмококковой внебольничной пневмонии и инвазивной пневмококковой инфекции, вызываемой содержащимися в вакцине 13 серотипами пневмококка.

Компания Pfizer провела клиническое исследование CAPiTA (Иммунизация взрослого населения против внебольничной пневмонии) в рамках своих обязательств перед международными органами регулирования. Его результаты были представлены Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, Европейскому медицинскому агентству по лекарственным средствам и органам регулирования других крупных рынков, включая Австралию и Канаду.

Проект CAPiTA  стал одним из самых крупных двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых  исследований  эффективности вакцины, когда-либо проводимых среди пожилого населения — в нем участвовали около 85000 пациентов в возрасте 65 лет и старше. 58 контрольных больниц были задействованы для наблюдения за здоровьем пациентов. 

По данным ВОЗ, из всех заболеваний, предотвращаемых вакцинацией, пневмококковая инфекция занимает 1-е место в мире по числу смертельных исходов, ежегодно лишая жизни более 1,6 млн человек[1]. В России пневмонией заболевает 500 тыс. человек в год, что соответствует населению крупного города[2]. Более того, ежегодно 60% взрослых пациентов старше 65 лет,  заболевших пневмококковым менингитом, погибают[3]. Пневмококковая инфекция становится причиной значимого количества тяжелых случаев пневмонии, сепсиса, менингита и отитов, и особенно опасна для тех, у кого по тем или иным причинам ослаблен иммунитет. В РФ в группе высокого риска  находится старшее поколение, чей иммунитет в силу возраста часто не справляется с инфекцией. Пожилые пациенты с пневмонией имеют в 3-5 раз более высокий риск развития летального исхода от пневмонии и ее осложнений, чем пациенты молодого возраста[4],[5]. Немаловажно, что повышенный риск смертельного исхода у пациентов, перенесших внебольничную пневмонию (ВП), сохраняется длительно и после выздоровления[6]. Специалисты отмечают, что у пневмококкока все быстрее вырабатывается устойчивость к антибиотикам[7]. Поэтому вакцинация — единственный способ существенно повлиять на уровень заболеваемости. На сегодня вакцинопрофилактика является наиболее эффективным способом решения приоритетных задач государственной программы здравоохранения, в том числе по увеличению продолжительности жизни россиян.

О препарате «Превенар 13»

Препарат «Превенар 13» впервые был зарегистрирован для применения у новорожденных и маленьких детей в декабре 2009 года в Европе, а в настоящий момент одобрен для использования у этой категории населения в более чем 120 странах мира, включая США, Канаду, Австралию и Японию. Это наиболее широко используемая пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ) в мире, более 750 миллионов доз «Превенар»/«Превенар 13» введено пациентам во всем мире на сегодняшний день. «Превенар 13» также одобрен к использованию у взрослых в возрасте 50 лет и старше более чем в 90 странах мира, а в США, странах Евросоюза и других странах — к использованию у детей старшего возраста и подростков (6-17 лет). В странах Евросоюза также одобрено применение препарата «Превенар 13» у взрослых в возрасте от 18 до 49 лет.

В России вакцина «Превенар 13» одобрена для вакцинации взрослых в возрасте 50 лет и старше. В 2014 году ПКВ13 получила признание российского научного сообщества и была награждена как Лучший биотехнологический продукт Премией Галена в России (Prix Galien Russia), которую называют также эквивалентом Нобелевской премии в фармацевтике. Вакцина ПКВ13 производится в России НПО Петровакс Фарм  на современном предприятии в Московской области, соответствующем международным стандартам GMP. В 2013 году завершена передача технологии полного цикла производства, контроля и обеспечения качества.

 

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает лекарственные препараты и вакцины, а также ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru

Компания Pfizer Inc. объявила о публикации результатов клинического исследования «Иммунизация взрослого населения против внебольничной пневмонии» (CAPiTA) в «Медицинском журнале Новой Англии»

 

Цель данного исследования — оценка эффективности применения вакцины «Превенар 13» (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина) для профилактики первого случая вакцинпредотвратимой внебольничной пневмонии (ВП), вызванной серотипами пневмококка, включая небактериемическую/неинвазивную ВП и вакцинпредотвратимую инвазивную пневмококковую инфекцию (ИПИ) у взрослых лиц в возрасте 65 лет и старше.

Поскольку иммунная система человека с возрастом естественным образом ослабевает, вероятность развития инфекций увеличивается даже у здоровых и активных пожилых людей. Для данной группы пациентов пневмококковая внебольничная пневмония является весьма распространенным заболеванием. Результаты исследования CAPiTA подтвердили, что иммунизация с помощью препарата «Превенар 13» способствует снижению риска возникновения пневмококковой внебольничной пневмонии и инвазивной пневмококковой инфекции, вызываемой содержащимися в вакцине 13 серотипами пневмококка.

Компания Pfizer провела клиническое исследование CAPiTA (Иммунизация взрослого населения против внебольничной пневмонии) в рамках своих обязательств перед международными органами регулирования. Его результаты были представлены Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, Европейскому медицинскому агентству по лекарственным средствам и органам регулирования других крупных рынков, включая Австралию и Канаду.

Проект CAPiTA  стал одним из самых крупных двойных слепых, рандомизированных, плацебо-контролируемых  исследований  эффективности вакцины, когда-либо проводимых среди пожилого населения — в нем участвовали около 85000 пациентов в возрасте 65 лет и старше. 58 контрольных больниц были задействованы для наблюдения за здоровьем пациентов. 

По данным ВОЗ, из всех заболеваний, предотвращаемых вакцинацией, пневмококковая инфекция занимает 1-е место в мире по числу смертельных исходов, ежегодно лишая жизни более 1,6 млн человек[1]. В России пневмонией заболевает 500 тыс. человек в год, что соответствует населению крупного города[2]. Более того, ежегодно 60% взрослых пациентов старше 65 лет,  заболевших пневмококковым менингитом, погибают[3]. Пневмококковая инфекция становится причиной значимого количества тяжелых случаев пневмонии, сепсиса, менингита и отитов, и особенно опасна для тех, у кого по тем или иным причинам ослаблен иммунитет. В РФ в группе высокого риска  находится старшее поколение, чей иммунитет в силу возраста часто не справляется с инфекцией. Пожилые пациенты с пневмонией имеют в 3-5 раз более высокий риск развития летального исхода от пневмонии и ее осложнений, чем пациенты молодого возраста[4],[5]. Немаловажно, что повышенный риск смертельного исхода у пациентов, перенесших внебольничную пневмонию (ВП), сохраняется длительно и после выздоровления[6]. Специалисты отмечают, что у пневмококкока все быстрее вырабатывается устойчивость к антибиотикам[7]. Поэтому вакцинация — единственный способ существенно повлиять на уровень заболеваемости. На сегодня вакцинопрофилактика является наиболее эффективным способом решения приоритетных задач государственной программы здравоохранения, в том числе по увеличению продолжительности жизни россиян.

О препарате «Превенар 13»

Препарат «Превенар 13» впервые был зарегистрирован для применения у новорожденных и маленьких детей в декабре 2009 года в Европе, а в настоящий момент одобрен для использования у этой категории населения в более чем 120 странах мира, включая США, Канаду, Австралию и Японию. Это наиболее широко используемая пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ) в мире, более 750 миллионов доз «Превенар»/«Превенар 13» введено пациентам во всем мире на сегодняшний день. «Превенар 13» также одобрен к использованию у взрослых в возрасте 50 лет и старше более чем в 90 странах мира, а в США, странах Евросоюза и других странах — к использованию у детей старшего возраста и подростков (6-17 лет). В странах Евросоюза также одобрено применение препарата «Превенар 13» у взрослых в возрасте от 18 до 49 лет.

В России вакцина «Превенар 13» одобрена для вакцинации взрослых в возрасте 50 лет и старше. В 2014 году ПКВ13 получила признание российского научного сообщества и была награждена как Лучший биотехнологический продукт Премией Галена в России (Prix Galien Russia), которую называют также эквивалентом Нобелевской премии в фармацевтике. Вакцина ПКВ13 производится в России НПО Петровакс Фарм  на современном предприятии в Московской области, соответствующем международным стандартам GMP. В 2013 году завершена передача технологии полного цикла производства, контроля и обеспечения качества.

 

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает лекарственные препараты и вакцины, а также ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru