Recipe.Ru

Pfizer поддерживает Всемирный день борьбы с пневмонией

new_adm

12 ноября – Всемирный день борьбы с пневмонией. Он призван повысить осведомленность людей по всему миру о заболевании, рассказать о его последствиях и способах их предотвращения.

Согласно статистике Всемирной Организации Здравоохранения, пневмония входит в список 10 самых распространенных причин смерти во всем мире[i]. В 2012 пневмония стала причиной смерти 3,1 млн. людей[ii].  Она также является наиболее распространенным проявлением пневмококковой инфекции у взрослых[iii],[iv] и самой частой причиной смерти детей до 5 лет[v].

Одной из главных причин инфекционных заболеваний, в том числе пневмонии, является пневмококковая инфекция[vi], известная также как пневмококк. Она вызывает такие опасные заболевания, как пневмония, менингит и сепсис. Реже причиной пневмонии становятся другие бактерии, а также вирусы и грибки.

Пневмония поражает людей всех возрастов, но особенно опасна она для старшего поколения, людей с иммунодефицитом и детей до 5 лет, так как именно у этих групп людей ослабленный или еще не достаточно окрепший иммунитет. При поражении пневмококковой инфекцией и развитии пневмонии у данных групп пациентов также чаще встречаются осложнения в процессе лечения. Несмотря на то, что многие ошибочно считают пневмонию сезонным заболеванием, заразиться ею можно в любое время года.

 «Многие люди являются здоровыми носителями пневмококка, при отсутствии клинических признаков этого состояния. В то же время они являются источниками инфекции для окружающих, особенно в условиях тесного общения, которое создается в организованных коллективах детей и взрослых.  Если учесть, что возбудитель передается воздушно-капельным путем, заразиться может каждый, особенно восприимчивы к инфекции  дети раннего возраста и пожилые лица. К дополнительным факторам риска, повышающим вероятность заболевания и протекания инфекции в тяжелой форме, относят хронические заболевания легких и сердечно–сосудистой системы, эндокринные заболевания  и иммунодефицитные состояния», — отмечает Николай Брико, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины медико-профилактического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова член-корреспондент РАМН.

Часто после заражения, в самом начале развития пневмонии, многие не обращают внимания на симптомы проявления болезни, так как они могут быть слабо выражены. Но если не начать лечение своевременно, болезнь будет сложнее излечить. Если у вас или у ваших близких наблюдаются следующие симптомы, обязательно обратитесь к врачу:

 

Диагностика пневмонии проводится врачом при помощи медосмотра и рентгена грудной клетки, после подтвержденного диагноза назначается лечение. Если пневмония выявлена на ранней стадии развития, при лечении можно избежать осложнений болезни.

К счастью, пневмонию можно не только вылечить, но и предотвратить. Ученые уже не первый год работают над созданием и улучшением вакцин, которые помогут снизить уровень заболеваемости пневмонией в мире. Для этих целей компанией Pfizer была создана 13-валентная конъюгированная вакцина Превенар 13, которая применяется для иммунизации в соответствии с  календарями прививок во многих странах. Она действует против 13 серотипов пневмококка, прошла клинические испытания и признана специалистами эффективной в борьбе с пневмококковой инфекцией. Превенар-13 используется для вакцинации детей до 5 лет и взрослых старше 50 лет.

Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России: «Компания Pfizer поддерживает Всемирный день борьбы с пневмонией, выражая солидарность с теми мерами, которые мировое сообщество предпринимает для борьбы с этим заболеванием. Мы призываем вас присоединиться к нам и сделать все возможное, чтобы снизить риск заболевания пневмонией у ваших родных и близких – укреплять иммунитет, вакцинироваться и проконсультироваться с вашим лечащим врачом о дополнительных мерах защиты организма». 

 

***

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает  лекарственные препараты и вакцины,  а также продукцию для здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com  и www.pfizer.ru .


[i] World Health Organization (WHO). Media centre: The top 10 causes of death. Fact sheet N°310. Updated May 2014. http://who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/. Проверено 21.10.2014

[ii] World Health Organization (WHO). Media centre: The top 10 causes of death. Fact sheet N°310. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/

[iii] World Health Organization (WHO). Immunization, vaccines and biologicals. Pneumococcal vaccines. April 2003. Wkly Epidemiol Rec. 2003;78(14):97-120

[iv] Centers for Disease Control and Prevention. Pneumococcal disease: clinical features. Page last updated: June 6, 2013. Available at: http://www.cdc.gov/pneumococcal/clinicians/clinical-features.html.
[v] World Health Organization (WHO). Pneumonia fact sheet. Fact sheet N°331. Reviewed November 2013. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs331/en/. Accessed September 25, 2014.

[vi] World Health Organization (WHO). Pneumonia fact sheet. Fact sheet N°331. Reviewed November 2013. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs331/en/. Accessed September 25, 2014.

 

Общая информация о пневмонии

О пневмонии

Пневмония — опасная респираторная инфекция. При пневмонии происходит воспаление легких, в результате которого альвеолярные мешочки наполняются жидкостью или гноем, что затрудняет вентиляцию и газообмен в легких, вызывает жар, озноб, затруднение дыхания и другие симптомы.

Согласно статистике ВОЗ, пневмония является одной из 10 самых распространенных причин смерти – в 2012 году от нее умерло 3,1 млн человек[i]. Пневмония – самое распространенное клиническое проявление пневмококковой инфекции у взрослых и основная причина смерти детей до 5 лет[ii].

Пневмония создает экономическое бремя для правительств различных стран. На индивидуальном уровне она также может иметь серьезные последствия – от пропущенных рабочих дней и финансовых затрат на лечение, до серьезных осложнений после болезни. Ежегодно в Европе на лечение пневмонии тратится 10,1 млрд евро[iii].

Носители возбудителей, вызывающих пневмонию, не всегда заболевают, однако могут заразить окружающих. Распространение пневмококка от человека к человеку происходит преимущественно воздушно-капельным путем при кашле или чихании, а также при контакте с предметами (контактный путь), которые соприкасались со слюной (ложки, чашки, игрушки и т.п.).

Опасность заболеть существует круглогодично.

Факторы риска

Пневмония опасна для детей до 5 лет, так как имеют неокрепший иммунитет, который не умеет справляться с инфекцией. Это одна из основных причин детской смертности. Ежегодно в мире от пневмонии погибает 1 миллион детей младше 5 лет. По мере взросления риск заражения снижается, однако в пожилом возрасте, с ослаблением иммунитета, вновь становится высоким. В группе риска также находятся люди с иммунодефицитом, диабетом, астмой, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Курение, алкоголизм и неблагоприятные факторы окружающей среды также увеличивают вероятность развития заболевания[iv].

Причины

Пневмония чаще всего вызывается бактериями, вирусами или грибками[v].

  • Бактерии. Наиболее распространенной бактериальной причиной пневмонии является Streptococcus pneumoniae, также известный как пневмококк[vi].. Более половины всех пневмоний у детей первых лет жизни вызываются пневмококком. Среди других бактерий, способных вызвать пневмонию, нужно отметить Staphylococcus aureus (S. Aureus илизолотистый стафилококк), включая метициллин-резистентный S. aureus (MRSA), Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Haemophilus influenzae типа b (Hib).
  • Вирусы. Пневмонию также могут вызывать респираторные вирусы, которые включают вирус гриппа А и B, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) и вирус парагриппа. Трудно отличить вирусную пневмонию от бактериальной, хотя ее симптомы обычно менее выражены. Однако в небольшом числе случаев  вирусная пневмония может вызвать респираторный дистресс-синдром и привести к смерти.
  • Грибки. У младенцев, зараженных ВИЧ, одной из самых распространенных причин пневмонии является грибок Pneumocystis jiroveci[vii].

 

Чем опасна пневмония

  • Это одна из основных причин детской смертности. Ежегодно в мире от пневмонии погибает 1 миллион детей младше 5 лет.
  • Самый высокий уровень заболеваемости и смертности от внебольничной пневмониисреди пожилых пациентов и людей с ослабленным иммунитетом, бремя ВП среди пожилого населения выросло за последние десятилетия[viii].
  • Уровень смертности от пневмококковой пневмонии варьируется от 6,4 до более 40 процентов в зависимости от условий (амбулаторные больные, стационарные больные и реанимационные пациенты)[ix].
  • В России 1 из 100 детей первого года жизни, 1 из 40 детей  на втором  году жизни переносят пневмонию
  • Из 200 детей один ребенок попадает в больницу до празднования своего пятилетия в связи с пневмококковой пневмонией.
  • люди, переболевшие пневмококковой пневмонией, до 10 лет находятся в группе повышенного риска смерти по сравнению с остальными[x].
  • Частые осложнения пневмонии у взрослых -острый коронарный синдром, сердечная недостаточность и дыхательная недостаточность.
  •  

 

Связь пневмонии и гриппа

Грипп и пневмококковая пневмония являются основными причинами смерти и госпитализации во всем мире, хотя оба заболевания можно предотвратить с помощью вакцинации[xi]. Существует связь между пневмонией и гриппом, грипп может предрасполагать к развитию пневмококковой пневмонии. Поэтому важно, чтобы соответствующие категории населения проходили вакцинацию как против гриппа, так и против пневмококковой инфекции. Важно отметить, что пневмококковая пневмония может развиться в любое время, не только на фоне гриппа.

 

Профилактика

 

Как и большинство заболеваний, пневмонию легче предупредить, чем лечить. Профилактика пневмококковой инфекции является наиболее рациональным подходом к снижению бремени болезни заболевания, чем лечение. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует вакцинацию взрослого населения с целью предотвращения инфекционных заболеваний, в том числе пневмококковой инфекции. ВОЗ утверждает, что иммунизация является одной из наиболее успешных и экономически эффективных видов медицинской помощи, предотвращающей от двух до трех миллионов смертей ежегодно среди людей всех возрастов[xii].

 

 


[i] World Health Organization (WHO). Media centre: The top 10 causes of death. Fact sheet N°310. Updated May 2014. Available at: http://who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/.

[ii] World Health Organization (WHO). Pneumonia fact sheet. Fact sheet N°331. Reviewed November 2013. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs331/en/.

[iii] Welte T., Köhnlein T. Global and local epidemiology of community acquired pneumonia: The experience of the CAPNETZ Network. Semin Respir Crit Care Med. 2009; 30(2):127-135

[iv] American Lung Association. Pneumonia fact sheet. Available at: http://www.lung.org/lung-disease/influenza/in-depth-resources/pneumonia-fact-sheet.html
[v] World Health Organization (WHO). Pneumonia fact sheet. Fact sheet N°331. Reviewed November 2013. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs331/en/

[vi] World Health Organization (WHO). Pneumonia fact sheet. Fact sheet N°331. Reviewed November 2013. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs331/en/

[vii] American Lung Association. Pneumonia fact sheet. Available at: http://www.lung.org/lung-disease/influenza/in-depth-resources/pneumonia-fact-sheet.html

[viii] Hak E, Grobbee DE, Sanders EA, et al. Rationale and design of CAPITA: a RCT of 13-valent conjugated pneumococcal vaccine efficacy among older adults. The Netherlands Journal of Medicine. 2008;66(9):371-383.30

[ix] Blasi F, Mantero P, Santus P and Tarsia P. Understanding the burden of pneumococcal disease in adults. Clin Microbiol Infect. 2012:18(Suppl. 5):1-8

[x] Sandvall B, Rueda AM, Musher DM. Long-term survival following pneumococcal pneumonia. Clin Infect Dis. 2013 Apr;56(8):1145-6

[xi] World Health Organization (WHO). Influenza (seasonal). Fact sheet N°211. March 2014. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/index.html

[xii] World Health Organization (WHO). 10 facts on immunization. April 2012. Available at http://www.who.int/features/factfiles/immunization/en/index.html

МР 3.3.1.0027-11«Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Streptococcus pneumoniae»

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Федеральный центр гигиены и эпидемиологии «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» (Форма 2)

 

Вакцина пневмококковая конъюгированная 13-валентная

Пневмонии (воспаление легких) могут быть вызваны разными микроорганизмами: бактериями, вирусами, грибами). Однако общепризнана ведущая роль пневмококка – бактерии, нередко живущей в носоглотке человека, – как основного возбудителя заболевания, особенно у детей первых лет жизни и пожилых.

Так же как и многие другие заболевания, легче предотвратить пневмонию, чем ее лечить. На сегодня именно вакцинация считается лучшим способом профилактики пневмококковой инфекции, в том числе и пневмонии. Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и ЮНИСЕФ вакцинопрофилактика пневмонии признана приоритетной стратегией в соответствии с глобальным планом по профилактике и контролю за пневмониями и диареей. Целью этого плана является снижение к 2025 году смертности от пневмоний среди детей младше 5 лет до показателей 3 на 1000 детского населения, а также снижение числа тяжелых пневмоний на 75% по сравнению с показателями 2010 года.

Пневмококковая конъюгированная 13-валентная вакцина (ПКВ13) предназначена для профилактики пневмококковых инфекций (пневмоний, острого среднего отита, инвазивных форм пневмококковой инфекции (включая сепсис и менингит)), вызванных серотипами 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F. Вакцина применяется для иммунизации детей первых 5 лет (начиная с возраста 2-х месяцев) и взрослых в возрасте 50 лет и старше[1].

Вакцинация против пневмококковой инфекции включена в Национальные календари профилактических прививок более 100 стран мира. В 87 странах мира, включая Великобританию, Францию, Бельгию, США и Израиль, для профилактики пневмонии используется именно 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ13). Композиция ПКВ13 и разработка связанных производственных процессов уже подтвердила эффективность в странах, где вакцина используется для массовой иммунизации детей:

  • 85-100% сокращение инвазивных пневмококковых инфекций, вызванных серотипами, входящими в вакцину[2], [3], [4]
  • до 44,9% — снижение пневмоний любой этиологии[5],[6],[7];
  • до 60% — уменьшение осложненных и тяжелых отитов[8];
  • популяционный эффект – снижение инвазивных пневмококковых инфекций среди невакцинированных взрослых старше 55 лет на 45%[9]

 

Вакцина ПКВ13 уже успешно применятся в России с 2012 года, в частности, в рамках региональных программ иммунизации, в том числе детей и взрослых групп риска, в 49 регионах страны; для массовой иммунизации младенцев  в г. Санкт-Петербурге (проект Фонда Ростроповича-Вишневской «Во имя здоровья и будущего детей»), а также  для иммунизации детей и пожилых людей в ряде регионов Дальнего Востока, пострадавших от стихийного бедствия в 2013 году.

Впервые в мире в России получены результаты вакцинации ПКВ13 взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): через год после вакцинации ПКВ13 в 6 раз снизилось количество пневмоний;  в 4,8 раза уменьшилось количество обострений ХОБЛ;  в 9 раз сократилось количество госпитализаций по поводу обострений и пневмонии[10]

В 2014 году ПКВ13 получила признание российского научного сообщества и была награждена как Лучший биотехнологический продукт Премией Галена в России (Prix Galien Russia), которую называют также эквивалентом Нобелевской премии в фармацевтике. В настоящее время ПКВ13 – один из самых сложных в производстве биологических продуктов. Команда, создавшая ПКВ13, смогла разработать новую вакцину, почти удвоив количество конъюгатов индивидуальных серотипов: серотипы 1, 3, 5, 6А, 7F и 19А были добавлены в состав вакцины и на сегодняшний день это единственная пневмококковая конъюгированная вакцина с самым широким покрытием наиболее опасных серотипов пневмококка.

ПКВ13 включает в себя максимальное среди конъюгированных вакцин количество актуальных для России серотипов, создавая возможность максимального уровня защиты от пневмококковой инфекции. Исследования показали, что ПКВ13 перекрывает до 76% серотипов пневмококка, вызывающих менингиты, до 71,4% тяжелых пневмоний и до 91,6% гнойных отитов у детей первых лет жизни в России[11].

Вакцина ПКВ13 производится в России НПО Петровакс Фарм  на современном предприятии в Московской области, соответствующем международным стандартам GMP. В 2013 году завершена передача технологии полного цикла производства, контроля и обеспечения качества, что является частью реализации Федеральной целевой программы «Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года».


[1] Превенар® 13. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения (с изменениями). ЛП 000798-230813

[2] Служба здравоохранения, Великобритании- HPA

[3] Miller E. et al. Effectiveness of the new serotypes in the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Vaccine 29 (2011) 9127– 9131

[4] Steens A., Riise Bergsaker M.A. et al. Prompt effect of replacing the 7-valent pneumococcal conjugate vaccine with the 13-valent vaccine on the epidemiology of invasive pneumococcal disease in Norway. Vaccine (2013), http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.10.032

[5] Hortal, M., et al., Hospitalized children with pneumonia in Uruguay: Pre and post introduction of 7 and 13-valent pneumococcal conjugated vaccines into the National Immunization Program. Vaccine, 2012. 30(33): p. 4934-4938

[6] Weinberger D.M., Dagan R. et al. Influence of Pneumococcal Vaccines and Respiratory Syncytial Virus on Alveolar Pneumonia, Israel Emerging Infectious Diseases • www.cdc.gov/eid • Vol. 19, No. 7, July 2013

[7] Angoulvant F., Levy C., Grimprel E. et al. Early Impact of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine on Community-Acquired Pneumonia in Children/Clinical Infectious Diseases/February 13, 2014/P.1-7

[8] Ben-Shimol S, Givon-Lavi N, Leibovitz E, Raiz S, Greenberg D, Dagan R. Near elimination of otitis media caused by the PCV13 serotypes in Southern Israel shortly after sequential introduction of PCV7/PCV13. Clin Infect Dis. 2014 Aug 25. pii: ciu683. [Epub ahead of print]

[9] Richter S.S., Heilmann K.P., et al.  Pneumococcal Serotypes before and after Introduction of Conjugate Vaccines, United States, 1999–2011. Emerging Infectious Diseases • www.cdc.gov/eid • Vol. 19, No. 7, July 2013

[10] Г.Л.Игнатова, О.В.Родионова. Клиническая эффективность вакцинации конъюгированной пневмококковой вакциной пациентов с хронической бронхолегочной патологией в Городском пульмонологическом центре Челябинска. Пульмонология, N6, 2013. С.38-42.

[11] Резолюция заседания общественного Координационного совета по пневмококковой инфекции и вакцинации  России. «Педиатрическая фармакология», 2013, №6, с.90-100

 

12 ноября – Всемирный день борьбы с пневмонией. Он призван повысить осведомленность людей по всему миру о заболевании, рассказать о его последствиях и способах их предотвращения.

Согласно статистике Всемирной Организации Здравоохранения, пневмония входит в список 10 самых распространенных причин смерти во всем мире[i]. В 2012 пневмония стала причиной смерти 3,1 млн. людей[ii].  Она также является наиболее распространенным проявлением пневмококковой инфекции у взрослых[iii],[iv] и самой частой причиной смерти детей до 5 лет[v].

Одной из главных причин инфекционных заболеваний, в том числе пневмонии, является пневмококковая инфекция[vi], известная также как пневмококк. Она вызывает такие опасные заболевания, как пневмония, менингит и сепсис. Реже причиной пневмонии становятся другие бактерии, а также вирусы и грибки.

Пневмония поражает людей всех возрастов, но особенно опасна она для старшего поколения, людей с иммунодефицитом и детей до 5 лет, так как именно у этих групп людей ослабленный или еще не достаточно окрепший иммунитет. При поражении пневмококковой инфекцией и развитии пневмонии у данных групп пациентов также чаще встречаются осложнения в процессе лечения. Несмотря на то, что многие ошибочно считают пневмонию сезонным заболеванием, заразиться ею можно в любое время года.

 «Многие люди являются здоровыми носителями пневмококка, при отсутствии клинических признаков этого состояния. В то же время они являются источниками инфекции для окружающих, особенно в условиях тесного общения, которое создается в организованных коллективах детей и взрослых.  Если учесть, что возбудитель передается воздушно-капельным путем, заразиться может каждый, особенно восприимчивы к инфекции  дети раннего возраста и пожилые лица. К дополнительным факторам риска, повышающим вероятность заболевания и протекания инфекции в тяжелой форме, относят хронические заболевания легких и сердечно–сосудистой системы, эндокринные заболевания  и иммунодефицитные состояния», — отмечает Николай Брико, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины медико-профилактического факультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова член-корреспондент РАМН.

Часто после заражения, в самом начале развития пневмонии, многие не обращают внимания на симптомы проявления болезни, так как они могут быть слабо выражены. Но если не начать лечение своевременно, болезнь будет сложнее излечить. Если у вас или у ваших близких наблюдаются следующие симптомы, обязательно обратитесь к врачу:

 

Диагностика пневмонии проводится врачом при помощи медосмотра и рентгена грудной клетки, после подтвержденного диагноза назначается лечение. Если пневмония выявлена на ранней стадии развития, при лечении можно избежать осложнений болезни.

К счастью, пневмонию можно не только вылечить, но и предотвратить. Ученые уже не первый год работают над созданием и улучшением вакцин, которые помогут снизить уровень заболеваемости пневмонией в мире. Для этих целей компанией Pfizer была создана 13-валентная конъюгированная вакцина Превенар 13, которая применяется для иммунизации в соответствии с  календарями прививок во многих странах. Она действует против 13 серотипов пневмококка, прошла клинические испытания и признана специалистами эффективной в борьбе с пневмококковой инфекцией. Превенар-13 используется для вакцинации детей до 5 лет и взрослых старше 50 лет.

Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России: «Компания Pfizer поддерживает Всемирный день борьбы с пневмонией, выражая солидарность с теми мерами, которые мировое сообщество предпринимает для борьбы с этим заболеванием. Мы призываем вас присоединиться к нам и сделать все возможное, чтобы снизить риск заболевания пневмонией у ваших родных и близких – укреплять иммунитет, вакцинироваться и проконсультироваться с вашим лечащим врачом о дополнительных мерах защиты организма». 

 

***

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает  лекарственные препараты и вакцины,  а также продукцию для здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com  и www.pfizer.ru .


[i] World Health Organization (WHO). Media centre: The top 10 causes of death. Fact sheet N°310. Updated May 2014. http://who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/. Проверено 21.10.2014

[ii] World Health Organization (WHO). Media centre: The top 10 causes of death. Fact sheet N°310. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/

[iii] World Health Organization (WHO). Immunization, vaccines and biologicals. Pneumococcal vaccines. April 2003. Wkly Epidemiol Rec. 2003;78(14):97-120

[iv] Centers for Disease Control and Prevention. Pneumococcal disease: clinical features. Page last updated: June 6, 2013. Available at: http://www.cdc.gov/pneumococcal/clinicians/clinical-features.html.
[v] World Health Organization (WHO). Pneumonia fact sheet. Fact sheet N°331. Reviewed November 2013. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs331/en/. Accessed September 25, 2014.

[vi] World Health Organization (WHO). Pneumonia fact sheet. Fact sheet N°331. Reviewed November 2013. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs331/en/. Accessed September 25, 2014.

 

Общая информация о пневмонии

О пневмонии

Пневмония — опасная респираторная инфекция. При пневмонии происходит воспаление легких, в результате которого альвеолярные мешочки наполняются жидкостью или гноем, что затрудняет вентиляцию и газообмен в легких, вызывает жар, озноб, затруднение дыхания и другие симптомы.

Согласно статистике ВОЗ, пневмония является одной из 10 самых распространенных причин смерти – в 2012 году от нее умерло 3,1 млн человек[i]. Пневмония – самое распространенное клиническое проявление пневмококковой инфекции у взрослых и основная причина смерти детей до 5 лет[ii].

Пневмония создает экономическое бремя для правительств различных стран. На индивидуальном уровне она также может иметь серьезные последствия – от пропущенных рабочих дней и финансовых затрат на лечение, до серьезных осложнений после болезни. Ежегодно в Европе на лечение пневмонии тратится 10,1 млрд евро[iii].

Носители возбудителей, вызывающих пневмонию, не всегда заболевают, однако могут заразить окружающих. Распространение пневмококка от человека к человеку происходит преимущественно воздушно-капельным путем при кашле или чихании, а также при контакте с предметами (контактный путь), которые соприкасались со слюной (ложки, чашки, игрушки и т.п.).

Опасность заболеть существует круглогодично.

Факторы риска

Пневмония опасна для детей до 5 лет, так как имеют неокрепший иммунитет, который не умеет справляться с инфекцией. Это одна из основных причин детской смертности. Ежегодно в мире от пневмонии погибает 1 миллион детей младше 5 лет. По мере взросления риск заражения снижается, однако в пожилом возрасте, с ослаблением иммунитета, вновь становится высоким. В группе риска также находятся люди с иммунодефицитом, диабетом, астмой, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Курение, алкоголизм и неблагоприятные факторы окружающей среды также увеличивают вероятность развития заболевания[iv].

Причины

Пневмония чаще всего вызывается бактериями, вирусами или грибками[v].

  • Бактерии. Наиболее распространенной бактериальной причиной пневмонии является Streptococcus pneumoniae, также известный как пневмококк[vi].. Более половины всех пневмоний у детей первых лет жизни вызываются пневмококком. Среди других бактерий, способных вызвать пневмонию, нужно отметить Staphylococcus aureus (S. Aureus илизолотистый стафилококк), включая метициллин-резистентный S. aureus (MRSA), Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Haemophilus influenzae типа b (Hib).
  • Вирусы. Пневмонию также могут вызывать респираторные вирусы, которые включают вирус гриппа А и B, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) и вирус парагриппа. Трудно отличить вирусную пневмонию от бактериальной, хотя ее симптомы обычно менее выражены. Однако в небольшом числе случаев  вирусная пневмония может вызвать респираторный дистресс-синдром и привести к смерти.
  • Грибки. У младенцев, зараженных ВИЧ, одной из самых распространенных причин пневмонии является грибок Pneumocystis jiroveci[vii].

 

Чем опасна пневмония

  • Это одна из основных причин детской смертности. Ежегодно в мире от пневмонии погибает 1 миллион детей младше 5 лет.
  • Самый высокий уровень заболеваемости и смертности от внебольничной пневмониисреди пожилых пациентов и людей с ослабленным иммунитетом, бремя ВП среди пожилого населения выросло за последние десятилетия[viii].
  • Уровень смертности от пневмококковой пневмонии варьируется от 6,4 до более 40 процентов в зависимости от условий (амбулаторные больные, стационарные больные и реанимационные пациенты)[ix].
  • В России 1 из 100 детей первого года жизни, 1 из 40 детей  на втором  году жизни переносят пневмонию
  • Из 200 детей один ребенок попадает в больницу до празднования своего пятилетия в связи с пневмококковой пневмонией.
  • люди, переболевшие пневмококковой пневмонией, до 10 лет находятся в группе повышенного риска смерти по сравнению с остальными[x].
  • Частые осложнения пневмонии у взрослых -острый коронарный синдром, сердечная недостаточность и дыхательная недостаточность.
  •  

 

Связь пневмонии и гриппа

Грипп и пневмококковая пневмония являются основными причинами смерти и госпитализации во всем мире, хотя оба заболевания можно предотвратить с помощью вакцинации[xi]. Существует связь между пневмонией и гриппом, грипп может предрасполагать к развитию пневмококковой пневмонии. Поэтому важно, чтобы соответствующие категории населения проходили вакцинацию как против гриппа, так и против пневмококковой инфекции. Важно отметить, что пневмококковая пневмония может развиться в любое время, не только на фоне гриппа.

 

Профилактика

 

Как и большинство заболеваний, пневмонию легче предупредить, чем лечить. Профилактика пневмококковой инфекции является наиболее рациональным подходом к снижению бремени болезни заболевания, чем лечение. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует вакцинацию взрослого населения с целью предотвращения инфекционных заболеваний, в том числе пневмококковой инфекции. ВОЗ утверждает, что иммунизация является одной из наиболее успешных и экономически эффективных видов медицинской помощи, предотвращающей от двух до трех миллионов смертей ежегодно среди людей всех возрастов[xii].

 

 


[i] World Health Organization (WHO). Media centre: The top 10 causes of death. Fact sheet N°310. Updated May 2014. Available at: http://who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/.

[ii] World Health Organization (WHO). Pneumonia fact sheet. Fact sheet N°331. Reviewed November 2013. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs331/en/.

[iii] Welte T., Köhnlein T. Global and local epidemiology of community acquired pneumonia: The experience of the CAPNETZ Network. Semin Respir Crit Care Med. 2009; 30(2):127-135

[iv] American Lung Association. Pneumonia fact sheet. Available at: http://www.lung.org/lung-disease/influenza/in-depth-resources/pneumonia-fact-sheet.html
[v] World Health Organization (WHO). Pneumonia fact sheet. Fact sheet N°331. Reviewed November 2013. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs331/en/

[vi] World Health Organization (WHO). Pneumonia fact sheet. Fact sheet N°331. Reviewed November 2013. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs331/en/

[vii] American Lung Association. Pneumonia fact sheet. Available at: http://www.lung.org/lung-disease/influenza/in-depth-resources/pneumonia-fact-sheet.html

[viii] Hak E, Grobbee DE, Sanders EA, et al. Rationale and design of CAPITA: a RCT of 13-valent conjugated pneumococcal vaccine efficacy among older adults. The Netherlands Journal of Medicine. 2008;66(9):371-383.30

[ix] Blasi F, Mantero P, Santus P and Tarsia P. Understanding the burden of pneumococcal disease in adults. Clin Microbiol Infect. 2012:18(Suppl. 5):1-8

[x] Sandvall B, Rueda AM, Musher DM. Long-term survival following pneumococcal pneumonia. Clin Infect Dis. 2013 Apr;56(8):1145-6

[xi] World Health Organization (WHO). Influenza (seasonal). Fact sheet N°211. March 2014. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/index.html

[xii] World Health Organization (WHO). 10 facts on immunization. April 2012. Available at http://www.who.int/features/factfiles/immunization/en/index.html

МР 3.3.1.0027-11«Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Streptococcus pneumoniae»

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Федеральный центр гигиены и эпидемиологии «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях» (Форма 2)

 

Вакцина пневмококковая конъюгированная 13-валентная

Пневмонии (воспаление легких) могут быть вызваны разными микроорганизмами: бактериями, вирусами, грибами). Однако общепризнана ведущая роль пневмококка – бактерии, нередко живущей в носоглотке человека, – как основного возбудителя заболевания, особенно у детей первых лет жизни и пожилых.

Так же как и многие другие заболевания, легче предотвратить пневмонию, чем ее лечить. На сегодня именно вакцинация считается лучшим способом профилактики пневмококковой инфекции, в том числе и пневмонии. Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и ЮНИСЕФ вакцинопрофилактика пневмонии признана приоритетной стратегией в соответствии с глобальным планом по профилактике и контролю за пневмониями и диареей. Целью этого плана является снижение к 2025 году смертности от пневмоний среди детей младше 5 лет до показателей 3 на 1000 детского населения, а также снижение числа тяжелых пневмоний на 75% по сравнению с показателями 2010 года.

Пневмококковая конъюгированная 13-валентная вакцина (ПКВ13) предназначена для профилактики пневмококковых инфекций (пневмоний, острого среднего отита, инвазивных форм пневмококковой инфекции (включая сепсис и менингит)), вызванных серотипами 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F. Вакцина применяется для иммунизации детей первых 5 лет (начиная с возраста 2-х месяцев) и взрослых в возрасте 50 лет и старше[1].

Вакцинация против пневмококковой инфекции включена в Национальные календари профилактических прививок более 100 стран мира. В 87 странах мира, включая Великобританию, Францию, Бельгию, США и Израиль, для профилактики пневмонии используется именно 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ13). Композиция ПКВ13 и разработка связанных производственных процессов уже подтвердила эффективность в странах, где вакцина используется для массовой иммунизации детей:

  • 85-100% сокращение инвазивных пневмококковых инфекций, вызванных серотипами, входящими в вакцину[2], [3], [4]
  • до 44,9% — снижение пневмоний любой этиологии[5],[6],[7];
  • до 60% — уменьшение осложненных и тяжелых отитов[8];
  • популяционный эффект – снижение инвазивных пневмококковых инфекций среди невакцинированных взрослых старше 55 лет на 45%[9]

 

Вакцина ПКВ13 уже успешно применятся в России с 2012 года, в частности, в рамках региональных программ иммунизации, в том числе детей и взрослых групп риска, в 49 регионах страны; для массовой иммунизации младенцев  в г. Санкт-Петербурге (проект Фонда Ростроповича-Вишневской «Во имя здоровья и будущего детей»), а также  для иммунизации детей и пожилых людей в ряде регионов Дальнего Востока, пострадавших от стихийного бедствия в 2013 году.

Впервые в мире в России получены результаты вакцинации ПКВ13 взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): через год после вакцинации ПКВ13 в 6 раз снизилось количество пневмоний;  в 4,8 раза уменьшилось количество обострений ХОБЛ;  в 9 раз сократилось количество госпитализаций по поводу обострений и пневмонии[10]

В 2014 году ПКВ13 получила признание российского научного сообщества и была награждена как Лучший биотехнологический продукт Премией Галена в России (Prix Galien Russia), которую называют также эквивалентом Нобелевской премии в фармацевтике. В настоящее время ПКВ13 – один из самых сложных в производстве биологических продуктов. Команда, создавшая ПКВ13, смогла разработать новую вакцину, почти удвоив количество конъюгатов индивидуальных серотипов: серотипы 1, 3, 5, 6А, 7F и 19А были добавлены в состав вакцины и на сегодняшний день это единственная пневмококковая конъюгированная вакцина с самым широким покрытием наиболее опасных серотипов пневмококка.

ПКВ13 включает в себя максимальное среди конъюгированных вакцин количество актуальных для России серотипов, создавая возможность максимального уровня защиты от пневмококковой инфекции. Исследования показали, что ПКВ13 перекрывает до 76% серотипов пневмококка, вызывающих менингиты, до 71,4% тяжелых пневмоний и до 91,6% гнойных отитов у детей первых лет жизни в России[11].

Вакцина ПКВ13 производится в России НПО Петровакс Фарм  на современном предприятии в Московской области, соответствующем международным стандартам GMP. В 2013 году завершена передача технологии полного цикла производства, контроля и обеспечения качества, что является частью реализации Федеральной целевой программы «Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года».


[1] Превенар® 13. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения (с изменениями). ЛП 000798-230813

[2] Служба здравоохранения, Великобритании- HPA

[3] Miller E. et al. Effectiveness of the new serotypes in the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Vaccine 29 (2011) 9127– 9131

[4] Steens A., Riise Bergsaker M.A. et al. Prompt effect of replacing the 7-valent pneumococcal conjugate vaccine with the 13-valent vaccine on the epidemiology of invasive pneumococcal disease in Norway. Vaccine (2013), http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.10.032

[5] Hortal, M., et al., Hospitalized children with pneumonia in Uruguay: Pre and post introduction of 7 and 13-valent pneumococcal conjugated vaccines into the National Immunization Program. Vaccine, 2012. 30(33): p. 4934-4938

[6] Weinberger D.M., Dagan R. et al. Influence of Pneumococcal Vaccines and Respiratory Syncytial Virus on Alveolar Pneumonia, Israel Emerging Infectious Diseases • www.cdc.gov/eid • Vol. 19, No. 7, July 2013

[7] Angoulvant F., Levy C., Grimprel E. et al. Early Impact of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine on Community-Acquired Pneumonia in Children/Clinical Infectious Diseases/February 13, 2014/P.1-7

[8] Ben-Shimol S, Givon-Lavi N, Leibovitz E, Raiz S, Greenberg D, Dagan R. Near elimination of otitis media caused by the PCV13 serotypes in Southern Israel shortly after sequential introduction of PCV7/PCV13. Clin Infect Dis. 2014 Aug 25. pii: ciu683. [Epub ahead of print]

[9] Richter S.S., Heilmann K.P., et al.  Pneumococcal Serotypes before and after Introduction of Conjugate Vaccines, United States, 1999–2011. Emerging Infectious Diseases • www.cdc.gov/eid • Vol. 19, No. 7, July 2013

[10] Г.Л.Игнатова, О.В.Родионова. Клиническая эффективность вакцинации конъюгированной пневмококковой вакциной пациентов с хронической бронхолегочной патологией в Городском пульмонологическом центре Челябинска. Пульмонология, N6, 2013. С.38-42.

[11] Резолюция заседания общественного Координационного совета по пневмококковой инфекции и вакцинации  России. «Педиатрическая фармакология», 2013, №6, с.90-100

 

Exit mobile version