Подошли вплотную к открытию медицинского кабинета или салона красоты? Не знаете, нужна ли Вам медицинская лицензия? А если нужна, то возникли трудности в ее оформлении? Статья, подготовленная юристами компании «АП Капитал«, для Вас
Какие организации нуждаются в оформлении медицинской лицензии?
Медицинская лицензия в первую очередь нужна организациям, оказывающим медицинские услуги: медицинским центрам и стоматологическим клиникам, клиникам ортопедии, остеопатии, массажным кабинетам. Но также она нужна любым организациям, деятельность которых может быть отнесена к медицинским услугам: салонам красоты и косметологии (если выполняется вмешательство в кожных покров), спа салонам, тату салонам, психологическим центрам и многим другим организациям. Включая предрейсовый осмотр водителей и медицинский кабинет в частной школе, спортивном центре, в бассейне.
Кто может оформить медицинскую лицензию?
Любая организация, у которой есть подходящее помещение, оборудование и специалисты по планируемым видам деятельности.
Оформить лицензию можно на ООО и ИП, лицензия выдается бессрочно.
Для индивидуального предпринимателя оформление лицензии намного сложнее, и получить ее может только высококвалифицированный врач с большим опытом работы. Для оформления лицензии на ООО, учредителям медицинское образование не обязательно.
Что нужно для оформления медицинской лицензии?
Вот здесь карандаш пригодится точно – список документов и требований немаленький.
Прежде всего, предпринимателю нужно позаботиться о помещении: найти его и привести в порядок в соответствии с требованиями СЭС. Под каждый вид медицинской деятельности требования разные.
Оформление заключения санитарно-эпидемиологической службы
Основные требования относятся к площади помещения – она не должна быть мене 14 м2; должны быть окна и, хотя бы один санузел на этаже. В кабинете должна быть раковина с водой.
После выбора помещения нужно получить заключение СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение). Оно оформляется в соответствии с законодательством РФ и необходимо для того, чтобы получить в дальнейшем лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Для его оформления потребуются следующие документы о компании:
1. Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
2. ОГРН;
3. Свидетельство о постановке на налоговый учет;
4. Свидетельство о внесении изменений в учредительные документы;
5. Выписка и ЕГРЮЛ;
6. Коды Госкомстата;
Кроме этого потребуются документы о помещении и надлежащем за ним уходе:
· Договор аренды помещения
· План помещения по этажам и экспликация к нему
· Договор на лабораторные исследования и протоколы исследований
· Договор на утилизацию мусора и отдельный договор на утилизацию люминесцентных ламп
· Договор на очистку систем вентиляции и кондиционирования
· Договор на дезинфекцию, акты профилактических работ, а также журнал учета средств, необходимых для дезинфекции
· Договор с прачечной
· Договор на проведение медицинского осмотра сотрудников
· Личные медицинские книжки сотрудников
Оформление медицинской лицензии
Когда вы оформите СЭЗ и решите вопросы по помещению, можно перейти к следующему пункту – поиску и подбору сертифицированного оборудования для ваших видов деятельности, заключить договоров о медицинском обслуживании медтехники.
Документы об оборудовании
Оборудование может находиться в собственности или браться в аренду – в любом случае организация должна предоставить документы, подтверждающие это. Кроме того, необходимо иметь сертификаты сотрудников о работе на конкретном оборудовании. Понадобится:
· Документация об оборудовании, подтверждающая право собственности или право пользования.
· Сертификаты качества медицинского оборудования (свидетельства о проверке, сертификаты о калибровке оборудования);
· Удостоверения, подтверждающие регистрацию на медицинскую технику, произведенную позднее 2000 г.;
· Договор на ТО медицинской техники;
· Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
· Метрологический контроль оборудования;
· Доверенность.
· СЭЗ и копия акта санитарно-эпидемиологической экспертизы, полученных ранее;
Документы о специалистах
Учредитель ООО должен предоставить приказ о назначении ответственного работника по вопросам медицины, имеющего 5-летний стаж работы и высшее медицинское образование. Также понадобятся документы всех остальных работников, подтверждающие медицинское образование.
· Трудовые договоры и трудовые книжки сотрудников. (Трудовая книжка сотрудника, который ответственен за медицинскую составляющую. Трудовая книжка ответственного лица должна подтверждать наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет)
· Приказ о назначении главврача или лица, ответственного за медицинскую часть. Обязательно высшее образование и стаж работы не менее 5 лет.
· Документы, которые подтверждают медицинское образование старшего и среднего медицинского персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты);
· Штатное расписание, которое утвердила организация.
Финальный шаг
На пути к финишу, не забудьте оплатить госпошлину (6 000 рублей) и написать заявление. После этого смело отправляйтесь в Росздравнадзор и подавайте документы. Срок рассмотрения заявления и оформления лицензии достигает 45 дней. В течение этого срока вы можете получить отказ с документальным объяснением. Это происходит из-за ошибок в собранной документации или недостатка документов из списка. В случае отказа придется подавать документы снова и опять ждать 45 дней. Кроме этого любому предпринимателю не избежать выездной проверки. В лицензии могут отказать даже из-за несоответствующего требованиям состояния потолка или стен. При проверке инспектор укажет только один недостаток из списка, даже если есть другие. С таким подходом сроки получения лицензии затягиваются зачастую на несколько лет.
Редко кому хочется тратить лишнее время на ожидания, поэтому многие предприниматели идут альтернативным путем – передают оформление лицензии в руки профессионалов. Стоимость получения лицензии при помощи юристов составляет в среднем 45 000 – 250 000 рублей, а сроки 20-45 дней в зависимости от вида деятельности и частных моментов. Заключение СЭЗ тоже можно оформить при помощи юристов, заплатив от 35 000 до 90 000 рублей.
