Исследование реальной клинической практики с участием более 400 тыс. пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у 74% из которых не было сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, подтвердило взаимосвязь между полученными положительными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и применением препарата дапаглифлозин
Недавно анонсированные результаты исследования включают данные по оценке частоты развития инфаркта миокарда и инсульта, результаты длительного наблюдения, а также данные для 6 стран Азиатско-Тихоокеанского региона, Ближнего Востока и Северной Америки
Компания «АстраЗенека» объявляет результаты нового анализа знакового исследования CVD-REAL — первого в своём роде крупного исследования реальной клинической практики, в котором сравнивался риск смерти от любой причины (СЛП), госпитализации по поводу сердечной недостаточности (гСН), развития инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), получавших лечение ингибиторами SGLT-2, в том числе препаратом «Форсига» (дапаглифлозин), в сравнении с другими сахароснижающими препаратами. Результаты были представлены на 67-м ежегодном научном заседании Американской коллегии кардиологов и опубликованы в Journal of the American College of Cardiology.¹
В исследовании CVD-REAL 2 рассмотрены данные для более чем 400 тыс. пациентов из 6 стран (Австралии, Канады, Израиля, Японии, Сингапура и Южной Кореи), у 74% из которых не было сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе. Результаты показали, что в этой обширной популяции пациентов с СД2 лечение ингибиторами SGLT-2 (дапаглифлозин, эмпаглифлозин, ипаглифлозин, канаглифлозин, тофоглифлозин, лузеоглифлозин) приводило к снижению риска СЛП на 49%, гСН — на 36%, ИМ — на 19%, а инсульта — на 32% (для всех показателей p≤0.001) по сравнению с другими сахароснижающими препаратами. Кроме того, риск суммы событий гСН и СЛП был снижен на 40% (р 0.001).¹
В настоящее время сахарным диабетом страдает около 425 млн человек в мире, а к 2045 г. их число, по некоторым оценкам, вырастет до 629 млн (каждый 10-й взрослый), причём большинство из таких пациентов проживает в Азиатско-Тихоокеанском регионе, на Ближнем Востоке и в Северной Америке.² У пациентов с СД2 риск сердечной недостаточности (СН) выше в 2-5 раз, также повышен риск инфаркта миокарда и инсульта.³ Кроме того, у пациентов с СД2 СН приводит к повышению риска смерти от сердечно-сосудистых причин и смерти от любой причины на 60—80%.⁴·⁵
Элизабет Бьорк (Elisabeth Björk), вице-президент, глава подразделения разработки препаратов в области сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний «АстраЗенека», прокомментировала результаты: «Значимость и консистентность полученных результатов в исследовании CVD REAL-2 весьма обнадёживают клиницистов. Поскольку большинство пациентов, включённых в данный этап исследования, получали препарат «Форсига», то результаты указывают на тесную связь между положительными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и применением препарата «Форсига» в популяции пациентов с разнообразным этническим и расовым составом».
Исследование DECLARE (результаты которого ожидаются во второй половине 2018 г.) должно ответить на важные вопросы о сердечно-сосудистой безопасности и возможной эффективности препарата дапаглифлозин в профилактике сердечно-сосудистых осложнений. DECLARE — это наиболее обширное и репрезентативное исследование сердечно-сосудистых исходов среди класса ингибиторов SGLT-2 и единственное подобное исследование, в котором оценивается комбинация событий гСН и СС-смерти в качестве первичной составной конечной точки.⁶⁻⁸
Пресс-релиз предназначен для специализированных СМИ
Справочно:
Информация о препарате «Форсига» (дапаглифлозин)
«Форсига» — первый в своём классе селективный ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра-2 (SGLT-2), показанный как в виде монотерапии, так и в качестве компонента комбинированной терапии для улучшения гликемического контроля, дополнительными преимуществами которого является снижение артериального давления и массы тела у взрослых пациентов с СД2. Дапаглифлозин показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для обеспечения гликемического контроля у взрослых пациентов с СД2. Дапаглифлозин не показан для снижения риска СС осложнений, смерти или гСН.
Информация о CVD–REAL
Результаты CVD-REAL 2 согласуются с ранее опубликованными результатами CVD-REAL.¹·⁹ Из числа пациентов, принимавших участие в CVD-REAL 2, приблизительно 75% получали препарат дапаглифлозин, 9% — эмпаглифлозин, 8% — ипраглифлозин (выпускаемый только в Южной Корее и Японии), 4% — канаглифлозин, 3% — тофоглифлозин, а 1 — лузеоглифлозин (два последних выпускаются только в Японии). Исследование CVD-REAL на настоящий момент продолжается, будут проводиться дополнительные анализы. Данные исследования получены из обезличенных источников из реальной клинической практики, включая истории болезни, базы данных рекламаций и национальные реестры; независимая оценка или сверка с исходными документами не проводилась. Метаанализы проверялись независимой академической статистической группой Среднеамериканского института сердца им. св. Луки, Канзас-Сити, США. CVD-REAL представляло собой крупное исследование с применением хорошо зарекомендовавшей себя методикой псевдорандомизации для подбора пар сравнения. В то же время, учитывая наблюдательную природу исследования, нельзя полностью исключить возможность наличия остаточных неучтенных искажающих факторов.¹
Информация об «АстраЗенека» в контексте сердечно-сосудистых и почечных заболеваний и нарушений обмена веществ (ССПМЗ)
Сердечно-сосудистые, почечные и метаболические заболевания в совокупности составляют одну из основных сфер терапии и перспективных платформ роста «АстраЗенека». Опираясь на научные результаты, чтобы более полно изучить глубокие связи между сердцем, почками и поджелудочной железой, «АстраЗенека» инвестирует в портфель препаратов, призванных улучшить результаты терапии за счёт замедления прогрессирования болезни, снижения рисков и борьбы с сопутствующими заболеваниями. Наша цель — изменить или приостановить естественное развитие сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний и даже обеспечить регенерацию органов и восстановление их функции за счёт новаторских научных результатов, позволяющих усовершенствовать подходы к терапии, укрепить здоровье сердечно-сосудистой системы и улучшить обмен веществ у миллионов пациентов по всему миру.
О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких ключевых терапевтических областях, как онкология, кардиология и сахарный диабет, респираторные, воспалительные и аутоиммунные заболевания, а также в неврологии. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов.
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Наталья Щеняева
Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям «АстраЗенека Россия и Евразия»
Тел: +7 (495) 799 5699, e-mail: natalya.schenyaeva@astrazeneca.com
Литература
- Kosiborod, M. Lower Risk of Cardiovascular Events and Death Associated with Initiation of SGLT-2 Inhibitors versus Other Glucose Lowering Drugs – Real World Data Across Three Major World Regions with More Than 400,000 Patients: The CVD-REAL 2 Study. Данные представлены на 67-м ежегодном научном заседании Американского колледжа кардиологии.
- Международная диабетическая федерация. Атлас диабета МДФ, 8-е изд. Брюссель, Бельгия: Международная диабетическая федерация; 2017 г. Опубликовано на сайте . Дата обращения 21 февраля 2018 г.
- Kannel WB, et al. Role of Diabetes in Congestive Heart Failure: The Framingham Study. American Journal of Cardiology. 1974;34:29.
- MacDonald MR, et al. Diabetes, left ventricular systolic dysfunction, and chronic heart failure. European Heart Journal. 2008; 29:1224-1240.
- Cubbon RM, et al. Diabetes mellitus is associated with adverse prognosis in chronic heart failure of ischaemic and non-ischaemic aetiology. Diabetes and Vascular Disease Research. 2013;10(4)330-6.
- Multicenter Trial to Evaluate the Effect of Dapagliflozin on the Incidence of Cardiovascular Events (DECLARE-TIMI58). ClinicalTrials.gov. Доступно на странице: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01730534. Дата обращения 10 марта 2018 г.
- Zinman B. et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2015;373:2117-28. DOI: 10.1056/NEJMoa1504720.
- Neal B. et al. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1611925.
- Kosiborod M, et al. Lower risk of heart failure and death in patients initiated on SGLT-2 inhibitors versus other glucose-lowering drugs: The CVD-REAL Study. Circulation. 2017. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029190.
