GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая Производственная Практика) — система мер и правил обеспечения качества производства, состоящая из нескольких направлений.
Наличие международного сертификата GMP PIC/S – международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций – является высшим показателем качества продукции, выпускаемой фармацевтической компанией при соблюдении мировых стандартов производства лекарственных средств. Кроме того, сертификат GMP открывает новые бизнес-возможности для компании – повышает конкурентоспособность продукции и инвестиционную привлекательность, а самое главное – позволяет вывести препараты на зарубежные рынки.
Украина — единственная страна СНГ, являющаяся членом PIC/S. Подтверждение соответствия производства лекарственных средств действующим в Украине правилам GMP состоит в процедуре инспектирования Государственной службой Украины по лекарственным средствам сертифицированного иностранного производства лекарственных средств.
Летом 2013 года компания BIOCAD успешно прошла инспектирование на соответствие международным требованиям производственного участка суппозиториев в п. Петрово-Дальнее Московской области, производящего оригинальный препарат для лечения инфекционных заболеваний. Процесс получения сертификата GMP компанией был поэтапно и тщательно спланирован, и начался со строительства завода, которое, как и его проектирование, осуществлялось в соответствии с требованиями надлежащей практики.
В результате проверки, проведенной сотрудниками GMP-центра Государственной службы Украины по лекарственным средствам, BIOCAD одним из первых российских фармацевтических производителей получил сертификат соответствия требованиям GMP.
О КОМПАНИИ
BIOCAD – инновационная биофармацевтическая компания полного цикла, лидер по количеству клинических исследований среди российских производителей. Используя лучшее из передовых достижений науки и менеджмента, BIOCAD создает принципиально новые возможности для лечения заболеваний и улучшения качества жизни пациентов. Разработка оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств ведется в собственных научно-исследовательских центрах компании. Все препараты производятся строго по международным стандартам GMP. BIOCAD выпускает лекарственные средства и субстанции по направлениям: гинекология / урология, онкология / гематология, аутоиммунные и инфекционные заболевания. Общая численность персонала насчитывает более 650 человек, около 130 из которых являются научными сотрудниками исследовательских лабораторий. В 2012 году выручка компании составила 3 млрд рублей. BIOCAD имеет широкую сеть дочерних компаний: в Украине, Белоруссии, Бразилии, Китае, Индии и США.
Пожалуйста, обращайтесь за дополнительной информацией
Юлия Конакова, PR-менеджер компании BIOCAD
Тел.: +7(812) 380 49 33, доб. 660, моб.: +7(911) 816 96 60 ,по рабочим дням с 9.30 до 18.00
E-mail: konakova@biocad.ru
Официальный сайт компании: www.biocad.ru
