Ингельхайм, Германия. 20 сентября 2018 года. Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о завершении набора пациентов в ретроспективное исследование в условиях реальной клинической практики GioTag. Целью данного исследования является оценка последовательности таргетной терапии метастатического EGFR-позитивного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) в условиях реальной практики. В исследование было включено 204 пациента из 10 стран. В качестве терапии 1-й линии пациенты получали ингибитор тирозинкиназы (ИТК) — препарат афатиниб, и в качестве терапии 2-й линии – осимертиниб.
Исследование началось в декабре 2017 года. Первичной конечной точкой исследования является продолжительность терапии афатинибом в качестве терапии 1-й линии EGFR-позитивного НМРЛ с последующим назначением осимертиниба в качестве терапии 2-й линии пациентам с мутацией резистентности T790M в условиях реальной клинической практики.
Важной задачей данного исследования является понимание последовательности таргетной терапии ингибиторами тирозинкиназы (ИТК), что в свою очередь позволит увеличить длительность терапии без последующего назначения химиотерапии пациентам с EGFR-позитивным НМРЛ.
Результаты исследования будут представлены уже в этом году.
«Роль последовательности таргетной терапии ИТК пациентов с EGFR-позитивным НМРЛ требует дополнительных исследований. Благодаря появлению новых терапевтических возможностей врачи смогут планировать последующие шаги лечения, в каждом индивидуальном случае исходя из данных о заболевании, — говорит Доктор Виктория Зазулина, руководитель отдела онкологии солидных опухолей компании «Берингер Ингельхайм». — Исследование GioTag подтверждает принцип последовательности терапии в условиях реальной клинической практики, дополняя данные, полученные в рандомизированных клинических исследованиях».
Результаты, полученные в условиях реальной клинической практики, играют все более важную роль в понимании действия противоопухолевых препаратов в повседневной клинической практике медицинским онкологическим сообществом.
Рандомизированные контролируемые исследования и исследования в условиях реальной клинической практики
Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) предназначены для оценки эффективности и безопасности исследуемых препаратов в определенных условиях и в группах пациентов, отобранных по определённым критериям. Исследования же в условиях реальной клинической практики являются дополнением к РКИ и показывают результаты лечения пациентов в условиях повседневной клинической практики, в отличие от пациентов, включенных в проспективные клинические исследования. Исследования в условиях реальной клинической практики необходимы для сбора клинически значимых данных для выбора правильного лечения и представляют существенные с медицинской точки зрения данные, которые будут полезны для лечения пациентов.
Об исследовании GioTag
Деятельность «Берингер Ингельхайм» в области онкологии
Рак отнимает у нас любимых людей, время и нераскрытый потенциал. Компания «Берингер Ингельхайм» дает пациентам новую возможность и надежду, вступая в борьбу с этим заболеванием. Мы сотрудничаем с онкологическим сообществом, предоставляя свои научные достижения ради улучшения жизни пациентов. Наш основной фокус — рак легкого и злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, а цель — создание инновационных препаратов, первых в своем классе, которые помогут в борьбе с раком. Наше стремление к инновациям привело к созданию передовых методов лечения рака легкого, и мы разрабатываем инновационные лекарственные препараты направленного действия, иммуноонкологические препараты, а также различные комбинации лекарственных препаратов, которые помогут в борьбе со многими опухолевыми заболеваниями.
