Компания «Фарм-Синтез», член Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП), завершила создание и регистрацию отечественного противоопухолевого препарата «Миланфор» для лечения множественной миеломы (опухолевого заболевания крови) – 1-го дженерика (аналога) зарубежного препарата «Велкейд». Препарат «Миланфор» (активное действующее вещество – бортезомиб) создан коллективом российских ученых, весь технологический цикл по выпуску препарата, включая синтез и производство субстанции, осуществляется на территории Российской Федерации.Очевидно, что появление качественных и эффективных дженериков позволяет существенно снизить расходы органов здравоохранения на лекарственное обеспечение. По экспертным оценкам создателей и производителей препарата, стоимость курса лечения препаратом «Миланфор» пациента с множественной миеломой будет на 30-40% дешевле по сравнению с оригинальным препаратом. Согласно данным аналитического агентства DSM Group, по результатам 2008 года больше всего денежных средств в программе ДЛО было выделено на закупку лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний – более 18 млрд. рублей, что составляет самую большую долю – более 27% – от общей стоимости расходов государства по программе ДЛО. Это в первую очередь объясняется высокой стоимостью импортных противоопухолевых препаратов. Так, стоимость одной упаковки препарата «Велкейд» составляет более 74 тыс. руб., по результатам 2008 года на закупку этого препарата было потрачено более 6 млрд. рублей государственного бюджета. «Мы рассчитываем, что участие препарата «Миланфор» в открытом аукционе на право получения госконтрактов на поставку во 2-ом полугодии 2009 года по программе «Семь нозологий» позволит принести существенную экономию государственному бюджету», – сообщил Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.Ежегодно в нашей стране регистрируется около 1000 больных с диагнозом множественной миеломы, это составляет около 10-15% от гематологических опухолей. Заболевание множественной миеломой является причиной смерти практически каждого пятого пациента с гематологическими опухолями, при этом более 25% больных с онкозаболеваниями крови умирают в течение первого года с момента установления диагноза. В немалой степени высокая смертность от онко-гематологических заболеваний в России обусловлена отсутствием гарантированной возможности граждан получить одновременно доступную и высокоэффективную лекарственную помощь. Терапия бортезомибом (активное действующее вещество препарата «Миланфор») позволяет принципиально увеличить длительность и качество жизни больных с тяжелыми фатальными заболеваниями. Учитывая высокую социальную значимость препарата, препарат «Миланфор» был зарегистрирован Федеральной Службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в оперативные сроки. Были проведены углубленные широкомасштабные доклинические исследования препарата, в которых была показана полная химическая, фармацевтическая и фармакинетическая эквивалентность оригиналу. Безопасность (токсикологический профиль) препаратов также была одинаковой. При этом большое содействие оперативной регистрации «Миланфору» было оказано и со стороны медицинского сообщества во главе с директором Гематологического научного центра РАМН, академиком РАН и РАМН А.И.Воробьевым. Немаловажно, что расширение сектора отечественных дорогостоящих онкологических препаратов на внутреннем рынке будет способствовать снижению зависимости от поставок и объемов производства конкретного зарубежного производителя. Это особенно актуально в контексте финансово-экономического кризиса, когда импортозависимость отрасли привела к значительному росту цен на лекарственные препараты. «Создание препарата «Миланфор» компанией «Фарм-Синтез» – это, безусловно, подтверждение имеющегося научного потенциала российской фармпромышленности. Особенно важно и то, что это доказательство способности отечественных фармпроизводителей реализовывать импортозамещающие программы, причем не только в сегментах простых дженериков, но и создавая высокотехнологичные препараты для лечения заболеваний, входящих в программу «Семь нозологий», – отметил В.Дмитриев.Об АРФП: Ассоциация Российских Фармацевтических Производителей (АРФП) была основана в 2002 году. АРФП объединяет ведущие российские фармпредприятия, на долю которых приходится более 55% лекарственных средств, выпускаемых в стране, около 40% экспорта, более 70% отечественных лекарственных средств в программе ОНЛС.Деятельность Ассоциации призвана содействовать повышению конкурентоспособности отечественной фармацевтической отрасли и способствовать интеграции отечественной фармацевтической промышленности в мировой рынок при сохранении и увеличении производственного и финансового потенциала предприятий отрасли. АРФП является членом Торгово-промышленной палаты РФ, активно сотрудничает с профильными федеральными государственными органами власти: Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзором, Минпромторговли РФ, Комитетом Государственной Думы РФ по охране здоровья.Представители АРФП входят в Совет по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации.По итогам 2007 года АРФП заняла 1 место в номинации «Общественная организация» Открытого конкурса профессионалов фармацевтического рынка «Платиновая Унция».
О компании «Фарм-Синтез»:ЗАО "Фарм-Синтез" – ведущая отечественная фармацевтическая компания, осуществляющая полный цикл производства от синтеза активных молекул (субстанций) до выпуска современных готовых лекарственных форм. Компания уделяет большое внимание разработке и производству оригинальных инновационных лекарственных и диагностических препаратов, используя последние научные разработки в фармацевтике и выделяя на это большие инвестиции. Целью компании является снижение зависимости российских пациентов от импортных лекарственных средств путем создания новых высокоэффективных и безопасных препаратов, доступных по цене.Все препараты компания производит только из собственного сырья (субстанции), позволяя гарантировать высокое качество и безопасность выпускаемой продукции.ЗАО "Фарм-Синтез" является членом Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП).
