CSL Behring, глобальная биофармацевтическая компания и мировой лидер в области препаратов плазмы крови, предпринимает беспрецедентные усилия, чтобы создать лекарственные средства и вакцину для борьбы с COVID-19.
ОБЪЕДИНИВШИСЬ С ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ПРЕПАРАТОВ ПЛАЗМЫ КРОВИ
CSL Behring является одним из инициаторов и активным участником уникального отраслевого партнерства CoVIg-19[i] Plasma Alliance по разработке потенциальной терапии для лечения COVID-19, получаемой из плазмы крови. Альянс работает над созданием первого небрендированного поликлонального гипериммунного иммуноглобулинового препарата против SARS-CoV-2, способного лечить людей с высоким риском COVID-19. Его разработка и последующее производство требует сбора плазмы у пациентов, которые полностью излечились от COVID-19. Их кровь содержит антитела, которые могут противостоять новой инфекции. После забора плазма будет транспортироваться на производственные площадки, где будет проходить тщательную обработку, включая инактивацию и удаление вируса, а затем очищаться до готового продукта.
«Гипериммунная терапия иммуноглобулином может стать одним из первых терапевтических решений для COVID-19. Мы стремимся активно взаимодействовать с регулирующими органами, чтобы это лечение стало доступно пациентам как можно скорее», — отметил Билл Мезанотте (Bill Mezzanotte), исполнительный вице-президент и глава R&D подразделения CSL Behring, со-руководитель альянса CoVIg-19.
Альянс объединил ведущие мировые компании, занятые в плазматическом бизнесе: он был создан совместно компаниями CSL Behring и Takeda и сейчас включает в себя 10 участников. Альянс тесно работает с Национальным институтом аллергии и инфекционных болезней, входящим в Национальные институты здравоохранения США, для проведения оценки безопасности, переносимости и эффективности гипериммунной терапии у взрослых пациентов с COVID-19. Ожидается, что клинические исследования гипериммунного препарата начнутся этим летом.
РАСКРЫВАЯ ПОТЕНЦИАЛ СТОРОННИХ КЛИНИЧЕСКИХ РАЗРАБОТОК
С начала апреля 2020 года CSL Behring начала сотрудничество с биофармацевтической компанией по клиническим разработкам лекарственных средств SAB Biotherapeutics. Цель — создание новой высокоэффективной иммунотерапии COVID-19, основанной на выработке естественных человеческих поликлональных антител, для производства которой не нужно будет использовать плазму крови излечившихся пациентов. Исследуемый препарат, SAB-185, созданный при помощи платформы DiversitAb™, направлен на нейтрализацию вируса SARS-CoV-2, который является причиной COVID-19. Его клинические испытания начнутся в Северной Америке в начале лета.
ИСПОЛЬЗУЯ СОБСТВЕННЫЕ РЕСУРСЫ
Разработки нового препарата плазмы крови против SARS-CoV-2 ведутся и в австралийском подразделении CSL Behring. Он будет показан пациентам, имеющим тяжелые осложнения от COVID-19, и особенно тем, кому требуется искусственная вентиляция легких. Экспериментальный препарат, получивший название COVID-19 Immunoglobulin, создается на современном предприятии компании в пригороде Мельбурна.
Кроме того, CSL Behring объединила усилия исследователей, которые разрабатывают новые моноклональные антитела, включая CSL312 и CSL324. Задача — определить те молекулы, которые будут иметь потенциал в лечении диффузного альвеолярного повреждения, одного из негативных для респираторной системы последствий COVID-19. Эта терапия сегодня считается экспериментальной, но, вместе с тем, и крайне важной для тех людей, кто столкнулся с потенциально разрушительным воздействием COVID-19.
СОТРУДНИЧАЯ С УНИВЕРСИТЕТАМИ
Компания сотрудничает с Университетом Квинсленда в Австралии, с которым имеет давние партнерские отношения, для поддержки разработки препарата-кандидата на вакцину COVID-19. CSL предоставляет свои экспертные знания в области разработки вакцин, запатентованные технологии и лабораторное оборудование для оптимизации шансов на успех.
***
«COVID-19 – беспрецедентный кризис мирового здравоохранения. Поэтому сегодня мы объединяем наш передовой опыт в области разработки препаратов плазмы крови и в сфере иммунологии с опытом других компаний и исследователей, чтобы быстро найти различные решения. В ближайшее время с помощью платформы иммунотерапии компании SAB Biotherapeutics мы получим инновационную терапию, создание которой не требует забора плазмы крови, что станет важным дополнением к общеотраслевым усилиям по созданию гипериммунного препарата», — подчеркнул Билл Мезанотте.
###
О компании CSL Behring:
CSL Behring – глобальная биофармацевтическая компания, мировой лидер в области препаратов плазмы крови. CSL Behring разрабатывает инновационные препараты, которые применяются для лечения наследственных и приобретенных нарушений свертываемости крови, первичных иммунодефицитов, аутоиммунных заболеваний, наследственного ангионевротического отека, наследственных заболеваний дыхательных путей и нервных расстройств. Компания имеет свою сеть сбора плазмы крови доноров, а ее заводы находятся в Швейцарии, Германии, США, Австралии. История CSL Behring насчитывает более 100 лет и включает объединение немецкой биотехнологической компании, основанной в 1904 году первооткрывателем в области иммунологии Эмилем фон Берингом, с Австралийской государственной компанией по разработке сывороток и вакцин. Российский филиал CSL Behring открыт 5 лет назад, в 2016 году. Более подробная информация представлена на сайтах www.cslbehring.ru и www.cslbehring.com.
[i] Буквы I и G в названии Альянса CoVIg-19 означают «ИммуноГлобулин»
