Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития России информирует, что с 14.05.2012 организациям, осуществляющим проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предоставлена возможность заполнения на портале ГРЛС заявлений о внесении изменений в разрешение на проведение клинического исследования и заявлений/сообщений о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования.
Формирование данных заявлений на портале ГРЛС доступно в разделе меню «Главная» — «Клинические исследования» — «Реестр заявлений на проведение клинических исследований».
К заявлениям о внесении изменений прилагаются документы, подтверждающие необходимость и обоснованность вносимых изменений в соответствии с требованиям законодательства.
— Инструкция по формированию заявлений на внесение изменений в разрешения на проведение клинических исследований
