Зарубежные фармпроизводители предложили доработать правила принудительного лицензирования. Они разработали три дополнения к обоснованию.
Механизм принудительного лицензирования необходим, но его применение должно быть объективным и предсказуемым, об этом заявила руководитель подразделения по развитию здравоохранения и взаимодействию с федеральными органами государственной власти Roche в России Валерия Лемешко в ходе дискуссии «Интеллектуальная собственность в фарминдустрии» на VI ежегодном конгрессе «Право на здоровье».
Roche предлагает закрепить три базовых подхода:
- официально подтвердить нехватку препарата;
- установить, связан ли этот дефицит с действиями патентообладателя;
- если речь идет о зависимом изобретении — доказать, что новое решение дает техническую и экономическую пользу.
«Механизм принудительного лицензирования должен быть, но на объективных и рациональных правилах. Важно, чтобы решение принималось не автоматически, а после проверки: есть ли реальный дефицит, кто за него отвечает и какую пользу даст новая лицензия», — поделилась Валерия Лемешко.
В ходе дискуссии исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП) Лариса Матвеева также обратила внимание на новый тренд в судебной практике: производители дженериков все чаще превентивно обращаются в суд, чтобы обязать правообладателей не препятствовать выводу препаратов на рынок. По ее словам, сильная локальная индустрия нужна каждой стране, но роль государства — соблюдать баланс в доступе к рынку и не ограничивать инновации.
