С середины июля врачи смогут при лечении детей с тяжелыми заболеваниями при необходимости использовать препараты офф-лейбл. При этом пациент сможет долечиваться в медучреждении, где началась терапия, до 21 года. Соответствующий закон подписал Владимир Путин.
«Российская газета» опубликовала 11 января Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подписанный президентом Владимиром Путиным 30 декабря. Документ вступит в силу через 180 дней после его опубликования.
Законопроект устраняет правовую неопределенность при назначении препаратов вне инструкции и защищает права врача в таких случаях. Перед началом применения препарата офф-лейбл лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о лекарственном препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска для пациента.
Препараты могут включаться в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации при условии их регистрации в России и их соответствия требованиям, установленным правительством. Перечень заболеваний, при которых возможен такой подход, будет также установлен правительством.
Также документ устанавливает, что ребенок сможет долечиваться в медучреждении, где началась терапия, до 21 года.
Ранее «ФВ» писал, что сейчас при назначении лекарственного препарата офф-лейбл после проверок страховых компаний медорганизации получают санкции в виде 100% снятия оплаты лечения. Это связано с тем, что в действующем законодательстве единственное условие для применения лекарственных препаратов – соответствие с инструкцией по применению.
В то же время большинство инструкций по применению препаратов для лечения с онкологическими заболеваниями, ревматологическими болезнями, болезнями крови, нервной системы и ряда других не содержат указаний на возможность их применения в отношении детей, указывала депутат Ирина Яровая.
Федеральный закон принят Госдумой 22 декабря и одобрен Советом Федерации 24 декабря 2021 года.
