Информационное письмо №01И-04/09 от 13.01.2009
"О соблюдении правил отпуска лекарственных средств"
В связи с участившимися случаями реализации лекарственных препаратов рецептурного отпуска из аптечных учреждений без рецепта врача, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает в I квартале 2009 года усилить контроль:
1. За наличием необходимого запаса и сохранности рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № ПО «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», а также за своевременным получением необходимых рецептурных бланков в территориальных органах управления здравоохранением;
2. За порядком назначения и выписывания лекарственных средств, для амбулаторного лечения граждан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № ПО «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»;
3. За неукоснительным соблюдением в аптечных учреждениях требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № ПО «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
Одновременно сообщаем, что во втором квартале 2009 года при проведении плановых и внеплановых проверок соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), муниципального контроля будет обращено особое внимание на неукоснительное исполнение действующего законодательства в части назначения, выписывания и отпуска лекарственных средств, для амбулаторного лечения граждан лечебно-профилактическими учреждениями, аптечными учреждениями (организациями) и другими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Несоблюдение вышеуказанных требований влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 4, статьи 14.1 КоАП РФ -осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
