Росздравнадзор подвел итоги работы по анализу качества лекарственных средств в первом полугодии 2013 года.
В 2013 году Росздравнадзором запланировано проведение 28560 экспертиз качества лекарственных средств, 12649 из которых уже проведены в первом полугодии.
У 12557 образцов проверенных фармпрепаратов подтверждено соответствие установленным требованиям. Вместе с тем, в ходе проверок выявлено 47 торговых наименований 65 серий лекарственных средств, не отвечающих требованиям нормативной документации: 50 серий недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства (77%) и 15 серий недоброкачественных лекарственных средств зарубежного производства (23%).
Выявлено и изъято из обращения 10 серий 10 торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов и 17 серий 11 торговых наименований лекарственных средств, находившихся в обороте с нарушением законодательства Российской Федерации.
Среди зарубежных компаний по числу рекламаций «лидируют» компании: Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция), Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай) и Д-р Редди`с Лабораторис Лтд (Индия).
Среди отечественных компаний по объему забракованной продукции первое место занимает Вифитех ЗАО, второе — Биохимик ОАО, третье — Йодные технологии и маркетинг ООО.
Росздравнадзор отмечает, что отечественные производители лекарственных средств стали более ответственно подходить к производству препаратов и контролю их качества.
В частности, к таким производителям можно отнести 6 из 10 российских предприятий, входивших в подобный перечень в 2012 году и не попавших в него в первом полугодии текущего: ФГУП «ГосНИИ особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, ОАО «Синтез», ОАО «Марбиофарм», ОАО «Дальхимфарм», ОУ НПЦ «Биоген» и ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
Росздравнадзор подвел итоги работы по анализу качества лекарственных средств в первом полугодии 2013 года.
В 2013 году Росздравнадзором запланировано проведение 28560 экспертиз качества лекарственных средств, 12649 из которых уже проведены в первом полугодии.
У 12557 образцов проверенных фармпрепаратов подтверждено соответствие установленным требованиям. Вместе с тем, в ходе проверок выявлено 47 торговых наименований 65 серий лекарственных средств, не отвечающих требованиям нормативной документации: 50 серий недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства (77%) и 15 серий недоброкачественных лекарственных средств зарубежного производства (23%).
Выявлено и изъято из обращения 10 серий 10 торговых наименований фальсифицированных лекарственных препаратов и 17 серий 11 торговых наименований лекарственных средств, находившихся в обороте с нарушением законодательства Российской Федерации.
Среди зарубежных компаний по числу рекламаций «лидируют» компании: Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (Греция), Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай) и Д-р Редди`с Лабораторис Лтд (Индия).
Среди отечественных компаний по объему забракованной продукции первое место занимает Вифитех ЗАО, второе — Биохимик ОАО, третье — Йодные технологии и маркетинг ООО.
Росздравнадзор отмечает, что отечественные производители лекарственных средств стали более ответственно подходить к производству препаратов и контролю их качества.
В частности, к таким производителям можно отнести 6 из 10 российских предприятий, входивших в подобный перечень в 2012 году и не попавших в него в первом полугодии текущего: ФГУП «ГосНИИ особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, ОАО «Синтез», ОАО «Марбиофарм», ОАО «Дальхимфарм», ОУ НПЦ «Биоген» и ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
