Европейское общество по борьбе со спинально-мышечной атрофией (SMA Europe) сообщило, что получило информацию минимум о девяти случаях возникновения опухолей после приема препарата «Золгенсма» производства компании Novartis.
По данным организации, регулирующие органы уже начали оценку имеющихся данных.
«Мы призвали компанию предоставить четкую информацию о том, что известно на данный момент, что остается неясным, что это может означать для людей, которые уже прошли лечение, и рекомендуется ли какой-либо дополнительный мониторинг или меры», – заявили в SMA Europe.
В Novartis подтвердили 9 случаев выявление опухолей у пациентов, которым вводился препарат «Золгенсма» и уточнили, что случаи фиксировались с 2019 года.
На сегодняшний день лечение препаратом прошли более 6 тысяч пациентов со СМА в рамках клинических испытаний, программ управляемого доступа и коммерческого лечения.
В Novartis отметили, что потенциальный риск развития опухолей из-за интеграции вектора в настоящее время указан в инструкции по применению препарата.
В России препарат «Золгенсма» зарегистрировали зимой 2021 года. Его закупает в том числе госфонд «Круг добра».
