С 18 октября 20010 года вступили в силу новые правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения, сообщает пресс-служба Минздравсоцразвития.
Лекарственные препараты для медицинского применения, включая и незарегистрированные, могут быть ввезены на территорию России без разрешения Минздравсоцразвития РФ, если они предназначены для:
- Личного пользования;
- Использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в РФ;
- Лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на территорию Российской Федерации;
- Лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.
На основании разрешения Минздравсоцразвития России допускается ввоз на территорию России конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов для:
- Проведения клинических исследований;
- Проведения экспертизы для осуществления государственной регистрации лекарственных средств;
- Оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.
Максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов по медицинским показаниям составляет 5 рабочих дней. Разрешение Минздравсоцразвития России на ввоз таких лекарственных средств выдается в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.
