29 октября 2013 года вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации, которое на три года (до 1 января 2017-го) продлевает срок замены регистрации удостоверений на медизделия, говорится в сообщении Росздравнадзора.
Первоначальный вариант постановления Правительства РФ №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» предполагал, что процедура замены регистрационных удостоверений на медицинские изделия должна быть завершена к 1 января 2014 года.
«Принятые Правительством поправки облегчат переходный период на рынке, — говорит врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко. – Процедура регистрации медицинских изделий требует совершенствования: она должна стать более прозрачной, иметь дифференцированный подход к изделиям в зависимости от их класса риска, а также обеспечивать доступ пациентов к эффективным и безопасным технологиям.
Кроме того, Росздравнадзор считает, что обращение медицинских изделий и медтехники должно регулироваться отдельным законом. Надо отдать должное: сегодня в этом направлении делается много, и разрабатываемые Минздравом подзаконные акты по данному направлению, в целом, идут в одной связке с проектом Федерального закона «Об обращении медицинских изделий», который находится в работе у Минпромторга России».
