В Росздравнадзоре 10 апреля состоялась рабочая встреча специалистов Службы, представителей консалтинговой компании AEC Partenrs (Франция) и фармацевтической компании Sanofi-Aventis Group (Франция), посвященная вопросам реализации совместного проекта по лекарственному обеспечению больных сахарным диабетом 2 типа.
С российской стороны во встрече участвовали руководитель Росздравнадзора Н.В.Юргель, зам. руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельнова, главный клинический фармаколог Росздравнадзора Ю.Б.Белоусов, руководитель Росмедтехнологии И.И.Дедов, зам. директора Департамента фармацевтической деятельности, региональной и информационной политики по вопросам здравоохранения и социального развития Минздравсоцразвития России М.Р.Сакаев, зам. начальника Управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора А.Ю.Терехов, советник руководителя Росздравнадзора А.В.Бурдейн, советник Росздравнадзора по связям с общественностью М.М. Лакомкин, ведущий специалист-эксперт Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Росздравнадзора С.В. Глаголев.
Со стороны Франции в работе принимали участие президент AEC Partners Ф.Саркози, сотрудник AEC Partners А.Линье, глава российского представительства Sanofi-Aventis Group П.Лерак, сотрудники российского представительства Sanofi-Aventis Group М.В.Атарщикова, Ю.В.Мочалин и О.И.Карпов.
Руководитель Росздравнадзора сообщил присутствующим об основных изменениях, произошедших за последний год в системе льготного обеспечения лекарственными средствами, о передаче ряда полномочий субъектам РФ, а также рассказал о роли Службы в реализации обновленной программы лекарственного обеспечения. Затем, по итогам визита делегации Росздравнадзора во Францию в октябре 2007 года, С.В.Глаголев доложил об особенностях французской системы отбора лекарственных средств для страховых программ и возмещения их стоимости. Ф.Саркози высоко оценил представленный доклад и сделал свои комментарии.
Руководитель Росмедтехнологии И.И.Дедов подчеркнул важность проблемы сахарного диабета для всего мира. По его мнению, успешной реализации проекта, предложенного AEC Partners, может способствовать наличие подробных эпидемиологических данных Государственного регистра больных сахарным диабетом, а также единые общепринятые международные критерии диагностики, терапии и контроля качества лечения диабета.
Ф.Саркози, в свою очередь, представил проект программы «Оптимизация системы льготного лекарственного обеспечения при сахарном диабете второго типа». Он отметил, что предложенный проект создания рекомендаций по льготному обеспечению больных сахарным диабетом второго типа может стать успешным началом совершенствования программы ОНЛС в целом.
Присутствующими были определены основные цели программы:
— совершенствование существующих стандартов лечения сахарного диабета второго типа в РФ;
— разработка критериев оценки лекарственных средств, включаемых в льготные программы, с медицинских, экономических и социальных позиций;
— подготовка рекомендаций по возможному пересмотру перечня лекарственных средств для льготного лекарственного обеспечения в части, касающейся пациентов с сахарным диабетом.
Основываясь на результатах проделанной работы, Ф. Саркози подробно рассказал о ключевых направлениях готовящегося проекта. Прежде всего, препараты, включаемые в льготный перечень, должны проходить системную оценку как с клинических, так и с экономических позиций. Эта оценка должна начинаться до их регистрации в России.
Органы управления здравоохранением должны регулярно пересматривать данные о терапевтических преимуществах препарата (например, при появлении нового лекарственного средства в терапевтической группе).
Для каждого лекарственного средства необходимо определить место в стандартах лечения, а также целевую группу пациентов, для которой он будет закупаться. Решение о роли препарата в комплексном лечении принимается на основе баланса его клинической эффективности и бюджетных ресурсов.
Практикующим специалистам необходимо предоставить рекомендации по профилактике диабета и лечению целевых групп пациентов, которые были бы синхронизированы с льготными перечнями.
Рекомендации по выбору лекарственных средств для льготных программ должны готовиться экспертными комиссиями, состоящими из клиницистов и сотрудников регуляторных органов федерального и регионального уровней.
В ходе реализации проекта, по мнению Ф. Саркози, необходимы консультации специалистов регуляторных органов других стран. Высказано мнение о возможности привлечения к этому процессу представителей Франции и Швеции, где качество лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом признанно одно из самых высоких в мире.
Предложено начать работу по созданию устава или иного правого документа, регламентирующего деятельность экспертного совета в апреле т.г. После чего в течении двух-трех месяцев экспертный совет изучит правовую базу и методические рекомендации по лекарственному обеспечению больных диабетом во Франции и Швеции, а также, возможно, и в Великобритании. Параллельно ему предстоит проанализировать российских ассортимент лекарственных средств для лечения диабета и ситуацию с льготным обеспечением пациентов, включая бюджетные ресурсы.
К октябрю т.г. планируется подготовить проект рекомендаций по возможному совершенствованию льготных перечней и стандартов лечения. Конечный вариант рекомендаций и стандартов лечения предлагается представить в декабре т.г. При этом все предложения и выводы проекта будут носить исключительно рекомендательный характер.
В завершение встречи Н.В.Юргель поблагодарил Ф.Саркози за плодотворную работу в области укрепления здоровья граждан РФ и вручил почетную грамоту Росздравнадзора.
В Росздравнадзоре 10 апреля состоялась рабочая встреча специалистов Службы, представителей консалтинговой компании AEC Partenrs (Франция) и фармацевтической компании Sanofi-Aventis Group (Франция), посвященная вопросам реализации совместного проекта по лекарственному обеспечению больных сахарным диабетом 2 типа.
С российской стороны во встрече участвовали руководитель Росздравнадзора Н.В.Юргель, зам. руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельнова, главный клинический фармаколог Росздравнадзора Ю.Б.Белоусов, руководитель Росмедтехнологии И.И.Дедов, зам. директора Департамента фармацевтической деятельности, региональной и информационной политики по вопросам здравоохранения и социального развития Минздравсоцразвития России М.Р.Сакаев, зам. начальника Управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора А.Ю.Терехов, советник руководителя Росздравнадзора А.В.Бурдейн, советник Росздравнадзора по связям с общественностью М.М. Лакомкин, ведущий специалист-эксперт Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники Росздравнадзора С.В. Глаголев.
Со стороны Франции в работе принимали участие президент AEC Partners Ф.Саркози, сотрудник AEC Partners А.Линье, глава российского представительства Sanofi-Aventis Group П.Лерак, сотрудники российского представительства Sanofi-Aventis Group М.В.Атарщикова, Ю.В.Мочалин и О.И.Карпов.
Руководитель Росздравнадзора сообщил присутствующим об основных изменениях, произошедших за последний год в системе льготного обеспечения лекарственными средствами, о передаче ряда полномочий субъектам РФ, а также рассказал о роли Службы в реализации обновленной программы лекарственного обеспечения. Затем, по итогам визита делегации Росздравнадзора во Францию в октябре 2007 года, С.В.Глаголев доложил об особенностях французской системы отбора лекарственных средств для страховых программ и возмещения их стоимости. Ф.Саркози высоко оценил представленный доклад и сделал свои комментарии.
Руководитель Росмедтехнологии И.И.Дедов подчеркнул важность проблемы сахарного диабета для всего мира. По его мнению, успешной реализации проекта, предложенного AEC Partners, может способствовать наличие подробных эпидемиологических данных Государственного регистра больных сахарным диабетом, а также единые общепринятые международные критерии диагностики, терапии и контроля качества лечения диабета.
Ф.Саркози, в свою очередь, представил проект программы «Оптимизация системы льготного лекарственного обеспечения при сахарном диабете второго типа». Он отметил, что предложенный проект создания рекомендаций по льготному обеспечению больных сахарным диабетом второго типа может стать успешным началом совершенствования программы ОНЛС в целом.
Присутствующими были определены основные цели программы:
— совершенствование существующих стандартов лечения сахарного диабета второго типа в РФ;
— разработка критериев оценки лекарственных средств, включаемых в льготные программы, с медицинских, экономических и социальных позиций;
— подготовка рекомендаций по возможному пересмотру перечня лекарственных средств для льготного лекарственного обеспечения в части, касающейся пациентов с сахарным диабетом.
Основываясь на результатах проделанной работы, Ф. Саркози подробно рассказал о ключевых направлениях готовящегося проекта. Прежде всего, препараты, включаемые в льготный перечень, должны проходить системную оценку как с клинических, так и с экономических позиций. Эта оценка должна начинаться до их регистрации в России.
Органы управления здравоохранением должны регулярно пересматривать данные о терапевтических преимуществах препарата (например, при появлении нового лекарственного средства в терапевтической группе).
Для каждого лекарственного средства необходимо определить место в стандартах лечения, а также целевую группу пациентов, для которой он будет закупаться. Решение о роли препарата в комплексном лечении принимается на основе баланса его клинической эффективности и бюджетных ресурсов.
Практикующим специалистам необходимо предоставить рекомендации по профилактике диабета и лечению целевых групп пациентов, которые были бы синхронизированы с льготными перечнями.
Рекомендации по выбору лекарственных средств для льготных программ должны готовиться экспертными комиссиями, состоящими из клиницистов и сотрудников регуляторных органов федерального и регионального уровней.
В ходе реализации проекта, по мнению Ф. Саркози, необходимы консультации специалистов регуляторных органов других стран. Высказано мнение о возможности привлечения к этому процессу представителей Франции и Швеции, где качество лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом признанно одно из самых высоких в мире.
Предложено начать работу по созданию устава или иного правого документа, регламентирующего деятельность экспертного совета в апреле т.г. После чего в течении двух-трех месяцев экспертный совет изучит правовую базу и методические рекомендации по лекарственному обеспечению больных диабетом во Франции и Швеции, а также, возможно, и в Великобритании. Параллельно ему предстоит проанализировать российских ассортимент лекарственных средств для лечения диабета и ситуацию с льготным обеспечением пациентов, включая бюджетные ресурсы.
К октябрю т.г. планируется подготовить проект рекомендаций по возможному совершенствованию льготных перечней и стандартов лечения. Конечный вариант рекомендаций и стандартов лечения предлагается представить в декабре т.г. При этом все предложения и выводы проекта будут носить исключительно рекомендательный характер.
В завершение встречи Н.В.Юргель поблагодарил Ф.Саркози за плодотворную работу в области укрепления здоровья граждан РФ и вручил почетную грамоту Росздравнадзора.
