Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) изменила позицию по вакцинации от COVID-19 детей и подростков. Эксперты ВОЗ пришли к выводу, что вакцину Pfizer и BioNTech можно использовать людям в возрасте от 12 лет. В мае 2021 года разрешение на использование этой вакцины у подростков выдало американское FDA.
Дети и подростки в возрасте от 12 до 15 лет из групп риска могут быть провакцинированы наряду с другими приоритетными группами, заключили в ВОЗ. При этом в организации отмечают, что течение болезни у детей и подростков обычно проходит в легкой форме, и если речь не идет о группах риска, то детей нужно вакцинировать в менее срочном порядке, чем пожилых людей, людей с хроническими заболеваниями и работников здравоохранения.
Речь пока идет только о вакцине Pfizer и BioNTech, которая, согласно выводам Стратегической консультативной группы экспертов ВОЗ, подходит для вакцинации подростков от 12 лет. В организации подчеркивают, что клинические исследования еще ведутся, и ВОЗ требуется больше данных, чтобы дать общие рекомендации по вакцинации детей от COVID-19.
FDA 10 мая 2021 года разрешило экстренное использование вакцины Pfizer и BioNTech у подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Агентство внесло изменения в выданное в декабре 2020 года разрешение на вакцину, где говорилось о применении препарата у людей в возрасте от 16 лет.
В исследовании по безопасности вакцины участвовали 2 260 подростков, из которых 1 131 участник получил вакцину, а 1 129 – плацебо. Побочные эффекты у подростков были схожими с побочными эффектами, проявившимися у старшей группы (18-25 лет). Что касается данных по эффективности, представленным в FDA, то иммунный ответ у 190 подростков в возрасте от 12 до 15 лет не уступал иммунному ответу 170 участников в возрасте от 16 до 25 лет. Также были проанализированы случаи COVID-19 у подростков через семь дней после введения второй дозы. Среди 1 005 получателей вакцины случаев заражений не было, 16 случаев заболевания выявлены среди группы плацебо (978 человек).
В России в июле 2021 года планируется начать I-II фазу исследования Спутника V на подростках 12-17 лет. Пока вакцина разрешена к применению у людей в возрасте от 18 лет. В испытаниях примут участие 350 человек. Они получат Спутник V в меньшей дозировке.