Базальноклеточная карцинома – это разновидность рака кожи, которая может приводить к существенным косметическим дефектам, подрывать здоровье пациента, а также потенциально угрожать его жизни. Висмодегиб представляет собой исследуемый препарат для приема внутрь, который избирательно блокирует передачу сигнала по пути хеджхог, играющего роль в более чем 90% случаев развития БКК.
Исследование показало, что по результатам независимой оценки, висмодегиб существенно уменьшает размер опухоли или заживляет видимые поражения (частота объективного ответа на терапию) у 43% пациентов с местно-распространённой БКК (мрБКК) и у 30% пациентов с метастатической БКК (мБКК). Данный показатель являлся основной целью исследования. Наиболее часто встречавшимися нежелательными явлениями, связанными с применением препарата, были мышечные спазмы, потеря волос, расстройства вкуса, потеря веса, утомляемость, тошнота, снижение аппетита и диарея.
«Висмодегиб является примером нашей приверженности изучению и разработке лекарственных препаратов, целенаправленно воздействующих на биологическую причину конкретных заболеваний», – сказал доктор Хал Баррон, глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный исполнительный директор по медицине компании Рош. «Наша цель состоит в том, чтобы как можно быстрее предоставить препарат пациентам с этой редкой формой диссеминированного рака кожи, способной привести к существенному косметическому изъяну. Мы обсуждаем результаты с регуляторными органами».
Полные результаты исследования были представлены на 7-ом Конгрессе Европейской ассоциации по дерматоонкологии (EADO), который прошел в Нанте, Франция.
С целью предоставления пациентам с распространённой БКК (являющимся подходящими кандидатами) доступа к препарату висмодегиб, в то время пока Рош обсуждает последующие шаги с Европейским медицинским агентством, компания проводит исследование по безопасности II фазы в ЕС и в других странах.
