Биотехнологическая компания Valneva представила убедительные результаты клинических исследования III фазы экспериментальной вакцины от лихорадки чикунгунья VLA1553. В компании подчеркнули, что в исследовании была достигнута конечная точка. Результаты исследования будут направлены американским регуляторам в поддержку заявления на регистрацию вакцины, пишет The Pharma Letter.
Целью исследования было подтверждения эквивалентности выработки иммунного ответа вне зависимости от того, вакцина из какой производственной серии использовалась. Для этого были отобраны три последовательно произведенные партии экспериментальной вакцины. Конечной точкой был определен уровень иммунного ответа, рассчитанный как титр нейтрализующих антител на 29 день после вакцинации.
В исследовании приняли участие 408 добровольцев в возрасте 18-45 лет. Препарат всех трех серий хорошо переносился и вызвал выработку высокого иммунного ответа, что соответствует данным предшествующих исследований.
Лихорадка чикунгунья переносится комарами Aedes aegypti и Aedes albopictus. Это вирусное заболевание представляет собой серьезную проблему для эндемичных регионов, более того, в настоящее время не существует вакцины или специфической терапии этой инфекции. Обычно лихорадка не представляет серьезной опасности для жизни человека. Заболевание проявляется сильными мышечными и суставными болями, лихорадкой, тошнотой. Чаще всего выздоровление наступает в течение недели, но иногда боли могут сохраняться несколько месяцев или лет. Однако иногда лихорадка может стать причиной развития энцефалита у детей и пожилых взрослых.
Биотехнологическая компания Valneva представила убедительные результаты клинических исследования III фазы экспериментальной вакцины от лихорадки чикунгунья VLA1553. В компании подчеркнули, что в исследовании была достигнута конечная точка. Результаты исследования будут направлены американским регуляторам в поддержку заявления на регистрацию вакцины, пишет The Pharma Letter.
Целью исследования было подтверждения эквивалентности выработки иммунного ответа вне зависимости от того, вакцина из какой производственной серии использовалась. Для этого были отобраны три последовательно произведенные партии экспериментальной вакцины. Конечной точкой был определен уровень иммунного ответа, рассчитанный как титр нейтрализующих антител на 29 день после вакцинации.
В исследовании приняли участие 408 добровольцев в возрасте 18-45 лет. Препарат всех трех серий хорошо переносился и вызвал выработку высокого иммунного ответа, что соответствует данным предшествующих исследований.
Лихорадка чикунгунья переносится комарами Aedes aegypti и Aedes albopictus. Это вирусное заболевание представляет собой серьезную проблему для эндемичных регионов, более того, в настоящее время не существует вакцины или специфической терапии этой инфекции. Обычно лихорадка не представляет серьезной опасности для жизни человека. Заболевание проявляется сильными мышечными и суставными болями, лихорадкой, тошнотой. Чаще всего выздоровление наступает в течение недели, но иногда боли могут сохраняться несколько месяцев или лет. Однако иногда лихорадка может стать причиной развития энцефалита у детей и пожилых взрослых.
