Выступая 7 декабря на совещании руководителей территориальных управлений Росздравнадзора, начальник Управления государственного контроля Росздравнадзора Валентина Косенко остановилась на проблеме введения так называемых знаков соответствия. Согласно федеральному закону "О защите прав потребителей" производитель обязан своевременно предоставить потребителю достоверную информацию. Соответственно не допускается продажа товаров, в том числе импортных, без обязательного подтверждения его установленным требованиям.
Известно, что в соответствии с действующим законодательством с 01.01.2007 г. лекарственные средства подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования. В связи с этим Росздравнадзором был направлен запрос в Гостехрегулирование о применении знака соответствия. "Предполагается, что этот знак должен быть формой доведения до потребителей и заинтересованных сторон информации о проведении обязательного подтверждения соответствия путем сертификации или принятия декларации соответствия продукции" — считает Валентина Косенко.
Нормативными документами Госстандарта установлено, что данный знак должен быть нанесен на упаковку, тару либо на сопроводительную документацию, которая поступает к потребителю при реализации. Однако, по словам Валентины Косенко, многие производители лекарственных средств утверждают, что "неудобно наносить знак соответствия на упаковку. Поэтому знак, свидетельствующий о том, что продукция прошла процедуру обязательного подтверждения соответствия, производитель обязан проставлять на сопроводительную документацию. Таким образом, не допускается обращение продукции, не имеющей знака соответствия". В связи с этим подготовленное Росздравнадзором и Гостехрегулирования совместное разъяснительное письмо «должно быть обязательным для исполнения всеми производителями лекарственных средств, как зарубежными так и отечественными». По словам Валентины Косенко, к сопроводительной документации относится инструкция по применению лекарственного препарата, на которую как считают производители фармпродукции, удобнее всего наносить знак соответствия.
Выступая 7 декабря на совещании руководителей территориальных управлений Росздравнадзора, начальник Управления государственного контроля Росздравнадзора Валентина Косенко остановилась на проблеме введения так называемых знаков соответствия. Согласно федеральному закону "О защите прав потребителей" производитель обязан своевременно предоставить потребителю достоверную информацию. Соответственно не допускается продажа товаров, в том числе импортных, без обязательного подтверждения его установленным требованиям.
Известно, что в соответствии с действующим законодательством с 01.01.2007 г. лекарственные средства подлежат подтверждению соответствия в форме декларирования. В связи с этим Росздравнадзором был направлен запрос в Гостехрегулирование о применении знака соответствия. "Предполагается, что этот знак должен быть формой доведения до потребителей и заинтересованных сторон информации о проведении обязательного подтверждения соответствия путем сертификации или принятия декларации соответствия продукции" — считает Валентина Косенко.
Нормативными документами Госстандарта установлено, что данный знак должен быть нанесен на упаковку, тару либо на сопроводительную документацию, которая поступает к потребителю при реализации. Однако, по словам Валентины Косенко, многие производители лекарственных средств утверждают, что "неудобно наносить знак соответствия на упаковку. Поэтому знак, свидетельствующий о том, что продукция прошла процедуру обязательного подтверждения соответствия, производитель обязан проставлять на сопроводительную документацию. Таким образом, не допускается обращение продукции, не имеющей знака соответствия". В связи с этим подготовленное Росздравнадзором и Гостехрегулирования совместное разъяснительное письмо «должно быть обязательным для исполнения всеми производителями лекарственных средств, как зарубежными так и отечественными». По словам Валентины Косенко, к сопроводительной документации относится инструкция по применению лекарственного препарата, на которую как считают производители фармпродукции, удобнее всего наносить знак соответствия.
