Американский биотехнологический стартап Moderna заявил о готовности запустить заключительную фазу клинического исследования своей вакцины для профилактики COVID-19 с участием 30 тысяч добровольцев, передает Reuters.
Исследование должно начаться в июле, его первичной конечной точкой станет сокращение числа случаев COVID-19 среди иммунизированных, вторичной точкой – сокращение числа случаев заболеваний с тяжелым течением (требующих госпитализации).
Для исследования будет использоваться доза препарата 100 мкг, определенная ранее как оптимальная с точки зрения безопасности и иммуногенности.
По информации компании, она уже располагает необходимым числом доз вакцины для проведения 3 фазы исследования. В целом же она заявляет о готовности выпускать до 500 млн доз препарата в год, с возможным увеличением производственных мощностей до 1 млрд в год с 2021 года.
Препарат Modernа под рабочим названием mRNA-1273 считается первой вакциной против новой коронавирусной инфекции, разработчик заявил о готовности продукта к клиническим исследованиями в феврале, спустя 42 дня после секвенирования генома SARS-CoV-2. mRNA-1273 содержит матричную РНК, несущую информацию о структуре поверхностного белка коронавируса, при введении в организм она запускает выработку антител к этому белку.
