Помимо проведения успешных доклинических испытаний на грызунах, исследователи из США использовали новый и безболезненный подход для доставки препарата внутрь — массив микроигл, размещенных на поверхности крошечного пластыря.
Сотрудники медицинского факультета Университета Питтсбурга (США) сообщили об успешных доклинических испытаниях потенциальной вакцины против SARS-CoV-2 — возбудителя заболевания Covid-19. Результаты опубликованы в журнале EBioMedicine.
«У нас был опыт с SARS-CoV в 2003 году (возбудитель «атипичной пневмонии». — Прим. ред.) и MERS-CoV (коронавирус ближневосточного респираторного синдрома. — Прим. ред.) в 2014 году. Эти два вируса, тесно связанные с SARS-CoV-2, научили нас, что определенный белок, называемый спайковым (S-белок, напоминающий «шипы», на поверхности коронавируса тесно связывается с рецепторными белками человека, находящимися на поверхности человеческих клеток. — Прим. ред.), важен для индукции иммунитета против вируса. Мы точно знали, как бороться с новым вирусом. <…> Поэтому так важно финансировать научные исследования в области вакцин. Вы никогда не знаете, откуда может стартовать следующая пандемия», — рассказал Андреа Гамботто, доктор медицинских наук, доцент кафедры хирургии в Медицинской школе Университета Питтсбурга.
Как заявили ученые, при тестировании на мышах вакцина, названная PittCoVacc (Pittsburgh Coronavirus Vaccine), доставлялась внутрь при помощи крошечного пластыря, который умещается на кончике пальца и содержит в себе 400 микроигл, состоящих из сахара и кусочков белка, — после введения спайкового белка в кожу они просто растворяются.
Препарат заставил организмы грызунов на протяжении двух недель продуцировать специфичные к SARS-CoV-2 антитела (белковые соединения плазмы крови, реагирующие на введение в организм бактерий, вирусов, белковых токсинов и других чужеродных антигенов), причем в количествах, которые считаются достаточными для нейтрализации вируса. Хотя еще потребуются исследования в долгосрочной перспективе, ученые напоминают, что в их предыдущих опытах мыши, получавшие вакцину против MERS-CoV, производили достаточный уровень антител, чтобы нейтрализовать вирус как минимум на год.
При этом, отмечают создатели PittCoVacc, по сравнению с экспериментальной мРНК-вакциной (предполагает введение в живую клетку специального генетического материала, который запускает производство белков патогенов внутри организма, что и вызывает иммунную реакцию), клинические испытания которой начались в середине марта, их препарат следует более традиционным путем (например, как прививки от гриппа), задействуя лабораторные кусочки вирусного белка для формирования иммунитета.
Вакцина против SARS-CoV-2 оставалась эффективной даже после стерилизации гамма-излучением: как заявляют исследователи, это ключевой шаг к созданию препарата, пригодного для введения человеку. Еще один плюс PittCoVacc в том, что кусочки спайкового белка изготавливаются послойно на культивируемых клетках, сконструированных для экспрессии S-белка нового коронавируса. Таким образом, появляется возможность легко увеличить объемы производства вакцины SARS-CoV-2. После изготовления PittCoVacc может находиться при комнатной температуре до тех пор, пока она не понадобится: значит, нет необходимости охлаждать препарат во время транспортировки и хранения.
«Для большинства вакцин вам не нужно начинать с масштабируемости, — подчеркнул Гамботто. — Но когда вы пытаетесь быстро разработать вакцину в условиях пандемии, это первое требование».
Что касается дальнейших планов, то сейчас создатели перспективной вакцины ожидают ее одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. После этого, в ближайшие месяцы, ученые должны приступить к первой фазе клинических испытаний на людях.
«На тестирование с участием пациентов в норме уходит как минимум год, возможно, даже больше, — добавляет ведущий автор исследования Луи Фало, доктор медицинских наук и профессор кафедры дерматологии. — Эта конкретная ситуация отличается от всего, что мы когда-либо видели, так что мы пока не знаем, сколько времени займет процесс клинической разработки. Возможно, мы можем предположить, что сделаем это быстрее».
Ранее глава Средиземноморского института инфекционных заболеваний в Марселе Дидье Рауль объявил об излечении 1003 человек благодаря комбинированной терапии Covid-19. Кроме того, об успехе сообщили и российские специалисты, которые создали потенциальный препарат против коронавируса на основе противомалярийного средства.
