Recipe.Ru

В США разрешен маркетинг препарата Relistor компаний Wyeth и Pharmaceuticals Inc

Американские компании Wyeth и Pharmaceuticals Inc получили разрешение регулирующих органов США на маркетинг инъекционного препарата Relistor для подкожного введения для лечения запоров, обусловленных длительным приемом опиоидных анальгетиков. Эффективность и безопасность применения препарата подтверждены в ходе 2 клинических испытаний с участием 287 пациентов, средний возраст которых составил 68 лет. В 1 испытании первая самостоятельная дефекация в течение 4 часов после 1 приема лекарственного средства отмечалась у 62% пациентов в группе, принимавшей Relistor, и у 14% — получавших плацебо. Во 2 испытании данные показатели составили 48% и 16% соответственно. Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались боли в животе, повышенное газообразование, тошнота, головокружение, диарея. Relistor не снижает обезболивающего эффекта опиоидных препаратов. Препарат в марте 2008 г. одобрен регулирующими структурами Канады, 24 апреля 2008 г. получил положительный отзыв Европейской комиссии.
Exit mobile version