Компания Sprout Pharmaceuticals в третий раз подала в Управление США по санитарному контролю пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявку на одобрение флибансерина. Этот препарат, названный «женской виагрой», призван повышать либидо у женщин.
С проблемами низкого либидо сталкиваются сексуально активные женщин всех возрастов. Гормональные изменения, связанные с беременностью, менопауза, низкий уровень тестостерона, стресс — все может привести к его снижению. Если препарат будет одобрен, он будет маркирован как терапия для женщин в пременопаузе с низким либидо.
Флибансерин действует на серотониновые и дофаминовые рецепторы мозга.
Препарат был отвергнут FDA дважды (впервые — еще в 2010 году), поскольку при проверке не удалось установить, что действие лекарства достаточно для оправдания побочных эффектов и вызванных рисков. Фармкомпания же утверждает, что причины отказа скорее политические, чем медицинские.
«Существуют 24 утвержденных медицинских метода лечения мужской сексуальной дисфункции — и ни один препарат еще не одобрен для наиболее распространенной формы женской сексуальной дисфункции», — говорится в письме к FDA от января прошлого года, подписанного тремя женщинами-конгрессменами от Демократической партии.
В новой заявке присутствует исследование, показывающее эффективность флибансерина по сравнению с плацебо и снотворными.
