Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Jideytro британской GSK для лечения одной из форм рака легких. Это произошло почти через два месяца после того, как фармкомпания приобрела это лекарство в рамках исторической сделки на сумму $10,6 млрд с американской Nuvalent.
Одобрение, знаменующее выход GSK на прибыльный рынок лечения рака легких, получено раньше установленной FDA даты — 18 сентября.
Это ускоряет восстановление бизнеса GSK по производству противораковых препаратов под руководством нового генерального директора Люка Милса, который вступил в должность в январе 2026 года и которому поручено привести компанию к амбициозной цели – достижению годового объема продаж в более чем 40 млрд фунтов стерлингов ($53,47 млрд) к 2031 году.
Препарат GSK одобрен для лечения пациентов, ранее получавших лечение, с немелкоклеточным раком легких с положительным статусом ROS1 — редким подтипом, обусловленным изменением белка ROS1, который способствует росту и распространению раковых клеток.
Этот препарат будет конкурировать с онкопрепаратами компаний Bristol Myers Squibb,Roche и Pfizer.
Рак легких является одним из крупнейших сегментов мирового рынка онкологии, приносящим миллиарды долларов ежегодных продаж препаратов.
Одобрение Jideytro основано на данных ранней и средней стадии клинических испытаний с участием пациентов, ранее получавших препараты, нацеленные на ROS1. В ходе исследования у 44% из 117 пациентов опухоли уменьшились или исчезли, а среди тех, кто отреагировал на лечение, 82% продолжали демонстрировать положительный эффект через шесть месяцев и 69% — через 12 месяцев.
Представитель GSK сообщил, что появление препарата Jideytro в аптеках ожидается в ближайшие недели.
