bool(false)
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение вакцины против COVID-19 от американской Novavax спустя почти год после подачи фармкомпанией заявки на ее одобрение. Вакцина выйдет на рынок США после одобрения Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Препарат Covovax, ранее известный как NVX-CoV2373, представляет собой белковую вакцину от COVID-19, содержащую спайковый белок SARS-CoV-2, полученный при помощи комбинации рекомбинантных наночастиц Novavax и запатентованного раствора Matrix-M на основе сапонина.
Общая эффективность вакцины составила 90,4%. Защита от распространенных в США по состоянию на июнь 2021 года штаммов коронавируса – 93%, а от тяжелого и умеренного течения болезни – 100%.
Правительство США еще до одобрения вакцины FDA закупило 3,2 млн доз препарата. Их планируется выпустить в гражданский оборот в ближайшие недели.
Препарат Novavax стал четвертой вакциной от COVID-19, одобренной в США для вакцинации взрослых. Ранее FDA уже выдало разрешения на экстренное применение вакцин от Moderna и Johnson & Johnson, а также полностью одобрило препарат от Pfizer и BioNTech.
На фоне новости об одобрении FDA вакцины Covovax акции Novavax выросли на 1,3% и составили почти $71 за единицу. Фармкомпания рассчитывает в 2022 году продать препарат на $4-5 млрд.
Осенью 2021 года фармкомпания начала в Австралии клинические исследования комбинации вакцин против COVID-19 и гриппа (Covovax и NanoFlu). В КИ принимают участие 640 человек в возрасте 50-70 лет, которые или уже перенесли COVID-19, или были вакцинированы одной из одобренных в США вакцин не менее чем за восемь недель до начала исследования.
