Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 24 июня выдало разрешение на экстренное использование тоцилизумаба (Актемра от Roche) для лечения взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше, госпитализированных с COVID-19. Впервые препарат был одобрен FDA 11 лет назад для терапии ревматоидного артрита у взрослых.
FDA сообщило, что Актемра может быть использована для лечения пациентов, которые получают системные кортикостероиды и нуждаются в дополнительном кислороде, неинвазивной или инвазивной искусственной вентиляции легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации. При этом регулятор отметил, что тоцилизумаб не разрешен для лечения пациентов находящихся на амбулаторном лечении.
Представители Roche рассказали, что экстренное одобрение тоцилизумаба основано на результатах четырех рандомизированных контролируемых исследований, в которых оценивалась эффективность Актемры для лечения COVID-19 у более чем 5,5 тысячи госпитализированных пациентов.
В марте проводилось исследование, оценивающее эффективность комбинации ремдесивира (Веклури от Gilead) и тоцилизумаба при терапии COVID-19. В Roche сообщили, что одновременное применение препаратов не уменьшило пребывание в больнице для пациентов с тяжелой формой COVID-19.
В Китае тоцилизумаб применяется для лечения COVID-19 с марта 2020 года, следом в этих же целях его стали использовать и в других странах. В России с октября 2020 года препарат в сочетании с фавипиравиром входит во временные рекомендации по лечению тяжелых форм новой коронавирусной инфекции.
Тоцилизумаб – антагонист рецепторов интерлейкина-6, в январе 2010 года одобренный FDA для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом (от средней до тяжелой форм заболевания), у которых не удалось добиться адекватного ответа на другие виды терапии. В 2011 году регулятор разрешил применять тоцилизумаб для терапии ювенильного артрита у детей от 2 лет и старше.
