Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 9 декабря выдало разрешение на экстренное применение дополнительных (бустерных) доз вакцины Comirnaty от Pfizer/BioNTech против новой коронавирусной инфекции для людей в возрасте 16-17 лет. Comirnaty – единственная на сегодня вакцина, одобренная в США для вакцинации подростков.
FDA приняло такое решение на фоне возникновения в мире нового штамма коронавируса «омикрон». Бустеры будут доступны для американцев в этой возрастной группе, завершивших полную вакцинацию Comirnaty не менее шести месяцев назад.
В мае 2021 года FDA выдало разрешение на использование вакцины для иммунизации подростков 16 лет и старше. В июне ВОЗ также признала возможность использования Comirnaty для вакцинации подростков. В августе вакцина была полностью одобрена FDA для вакцинации граждан старше 16 лет.
Еще одна американская фармкомпания – Moderna – подавала в FDA заявку на одобрение вакцины для подростков в возрасте 12–17 лет, однако в середине октября текущего года издание The Wall Street Journal сообщило, что агентство отложило рассмотрение заявки из-за повышенного риска развития миокардита у молодых людей. В настоящее время препарат в США одобрен для экстренного применения у людей от 18 лет и старше.
В сентябре FDA одобрило введение бустерных доз вакцины Pfizer и BioNTech отдельным группам людей в возрасте от 18 лет. Спустя месяц американский регулятор выдал разрешение на экстренное применение бустерных доз вакцин от Johnson & Johnson и Moderna для этой же категории граждан.
В начале декабря Pfizer заявила, что третья доза Comirnaty полностью нейтрализует штамм «омикрон».
