Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило дженериковые версии препарата Вальцит производства индийской Dr Reddy’s Laboratories Ltd и американской Endo International Plc.
Это произошло сразу после того, как индийская Ranbaxy сообщила, что ранее выданные предварительные одобрения на препараты Вальцит и Нексиум были отозваны регулятором из-за проблем со стандартами качества на предприятиях компании.
Помимо этого, Ranbaxy, чьи индийские производственные площадки, одобренные для экспорта в США, были заблокированы, также потеряла 180-дневную эксклюзивность выпуска дженерика препарата Вальцит от компании Roche, сообщает Reuters.
Больше нет компаний с эксклюзивностью продаж дженерика Вальцита, заявила представитель FDA Сэнди Волш.
Компании, получившие одобрение, пока никак не прокомментировали ситуацию.
Котировки Ranbaxy Laboratories снизились на 4,4% перед открытием торгов на бирже.
