Американские регуляторы одобрили применение в чрезвычайной ситуации пандемии нового моноклонального антитела против COVID-19, подтвердившего свою эффективности в терапии заболевания, вызванного штаммом омикрон. Речь идет о препарате бебтеловимаб (bebtelovimab), разработанном компанией Eli Lilly, сообщается на сайте FDA.
Новое лекарственное средство разрешено к применению у взрослых пациентов и детей старше 12 лет (с массой тела не менее 40 кг) с положительным тестом на COVID-19, у которых отмечается высокий риск прогрессирования до тяжелой формы заболевания, включая госпитализацию и смерть. При этом бебтеловимаб не может быть использован для лечения госпитализированных с COVID-19 лиц, а также тех, кто нуждается в дополнительной подаче кислорода.
В поддержку регистрации к применению были направлены данные доклинических и клинических исследований. В частности, результаты клинических исследований II фазы подтверждают эффективность применения препарата у пациентов данной группы.
Механизм действия бебтеловимаба обусловлен направленным действием на спайковый белок на поверхности коронавируса. Согласно лабораторным исследованиям, бебтеловимаб эффективен в отношении подварианта BA.2 омикрона.
Американские регуляторы одобрили применение в чрезвычайной ситуации пандемии нового моноклонального антитела против COVID-19, подтвердившего свою эффективности в терапии заболевания, вызванного штаммом омикрон. Речь идет о препарате бебтеловимаб (bebtelovimab), разработанном компанией Eli Lilly, сообщается на сайте FDA.
Новое лекарственное средство разрешено к применению у взрослых пациентов и детей старше 12 лет (с массой тела не менее 40 кг) с положительным тестом на COVID-19, у которых отмечается высокий риск прогрессирования до тяжелой формы заболевания, включая госпитализацию и смерть. При этом бебтеловимаб не может быть использован для лечения госпитализированных с COVID-19 лиц, а также тех, кто нуждается в дополнительной подаче кислорода.
В поддержку регистрации к применению были направлены данные доклинических и клинических исследований. В частности, результаты клинических исследований II фазы подтверждают эффективность применения препарата у пациентов данной группы.
Механизм действия бебтеловимаба обусловлен направленным действием на спайковый белок на поверхности коронавируса. Согласно лабораторным исследованиям, бебтеловимаб эффективен в отношении подварианта BA.2 омикрона.
