Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило Padcev производства Astellas Pharma в комбинации с препаратом Китруда от MSD для лечения одного из видов рака мочевого пузыря.
В апреле FDA зарегистрировало данную комбинацию по ускоренной процедуре для применения у пациентов с данным заболеванием, которые не соответствуют критериям назначения химиотерапии широко используемым противоопухолевым препаратом цисплатином.
Комбинация была одобрена после получения результатов исследования III фазы, в ходе которого терапия позволила достичь поставленных целей в отношении эффективности. Были получены высокие показатели общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования, то есть периода времени после лечения, в течение которого не наблюдается ухудшения состояния.
Решение FDA знаменует собой очередную победу Astellas, следующую за регистрацией в США ее препарата Izervay для лечения хронических заболеваний глаз.
Padcev был разработан совместно с компанией Seagen, которая принадлежит Pfizer.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило Padcev производства Astellas Pharma в комбинации с препаратом Китруда от MSD для лечения одного из видов рака мочевого пузыря.
В апреле FDA зарегистрировало данную комбинацию по ускоренной процедуре для применения у пациентов с данным заболеванием, которые не соответствуют критериям назначения химиотерапии широко используемым противоопухолевым препаратом цисплатином.
Комбинация была одобрена после получения результатов исследования III фазы, в ходе которого терапия позволила достичь поставленных целей в отношении эффективности. Были получены высокие показатели общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования, то есть периода времени после лечения, в течение которого не наблюдается ухудшения состояния.
Решение FDA знаменует собой очередную победу Astellas, следующую за регистрацией в США ее препарата Izervay для лечения хронических заболеваний глаз.
Padcev был разработан совместно с компанией Seagen, которая принадлежит Pfizer.
