FDA одобрило инъекционный препарат Repatha компании Amgen для лечения пациентов с генетической предрасположенностью к высокому уровню холестерина в крови и ишемической болезнью сердца, в случае если им дополнительно требуется снижение уровня холестерина ЛПНП.
Repatha принадлежит к новому классу средств для снижения уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), основных переносчиков холестерина в крови, или ингибиторов PCSK9. По прогнозам консалтинговой компании GlobalData, к 2023 году объем рынка препаратов, предназначенных для снижения уровня холестерина ЛПНП, достигнет $37,9 млрд. В 2013 году он составлял $15,4 млрд.
Препарат Amgen стал вторым одобренным в США ингибитором PCSK9. В июле FDA одобрило аналогичное лекарство под названием Praluent компаний Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi, пишет Reuters. К 2020 году продажи каждого из новых средств от холестерина могут достигать $2 млрд.
Оптовая цена годового курса лекарства Praluent составит примерно $14 560, а Repatha – $14 100.
В июле препарат Repatha от Amgen был разрешен в Европе.