Глава FDA Стивен Хан заявил о готовности ведомства зарегистрировать вакцину против коронавирусной инфекции по ускоренной процедуре, то есть до завершения клинических исследований III фазы. Ранее президент США Дональд Трамп говорил, что вакцина от COVID-19 может быть готова в США ко дню президентских выборов 3 ноября, пишет Reuters.
В интервью Financial Times Стивен Хан подчеркнул, досрочная регистрация вакцины возможна при наличии данных о положительном соотношении риск-польза. Однако подобное разрешение для использования в чрезвычайных ситуациях не может быть приравнено к обычной процедуре регистрации, разрешающей повсеместное использование препарата в стране.
В США в настоящее время проходят клинические исследования сразу несколько вакцин от коронавируса компаний Moderna, Pfizer и AstraZeneca. Какая именно из них первой получит маркетинговое разрешение пока неизвестно.
