Европейское агентство лекарственных средств (EMA) 8 сентября добавило в инструкцию по применению вакцины AstraZeneca от COVID-19 (AZD1222) предупреждение о повышенном риске развития редкого аутоиммунного заболевания – синдрома Гийена-Барре. Ранее Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) внесло это заболевание в качестве возможного побочного эффекта в инструкцию по применению к однокомпонентной вакцине против COVID-19 от Janssen (входит в группу компаний J&J).
EMA заявило о выявлении связи между возникновением заболевания и применением вакцины AstraZeneca после того, как было зарегистрировано 833 случая синдрома Гийена-Барре по всему миру после вакцинации AZD1222. При этом европейский регулятор классифицировал побочный эффект как «очень редкий» и подчеркнул, что преимущества использования препарата перевешивают риски.
В июле 2021 года FDA также внесло повышенный риск развития синдрома Гийена-Барре в течение шести недель после прививки в инструкцию по применению к вакцине J&J. Синдром был зарегистрирован у 100 человек, вакцинированных препаратом, 95 из них были госпитализированы, еще один скончался. После решения американского регулятора EMA начало свою проверку.
У вакцины AZD1222 есть и другие зарегистрированные побочные эффекты. В конце марта 2021 года появились первые сообщения о рисках развития тромбоза и тромбоэмболии после вакцинации этим препаратом. Всемирная организация здравоохранения призвала продолжать использование вакцины, специалисты EMA и MHRA также рекомендовали не прекращать вакцинацию.
Различные побочные эффекты зафиксированы и у других вакцин от COVID-19. Например, в начале марта 2021 года специалисты Массачусетской больницы общего профиля опубликовали в издании The New England Journal of Medicine данные об отсроченных реакциях на вакцину мРНК-1273 против коронавирусной инфекции от Moderna. Среди основных побочных эффектов после введения первой дозы – сыпь, покраснение и уплотнение рядом с местом инъекции.
В июне FDA добавило предупреждение о возможности возникновения в редких случаях миокардита и перикардита в инструкции к вакцинам от фармкомпаний Pfizer/BioNTech и Moderna. В августе специалисты Гонконгской корпорации научных и технологических парков провели клиническое исследование на предмет побочных эффектов введения вакцин против COVID-19 от Pfizer и BioNTech и от Sinovac. Исследователи пришли к выводу, что при использовании этих препаратов есть риск развития временного паралича лицевого нерва (паралич Белла).
В России, по словам главы Росздравнадзора Аллы Самойловой, по состоянию на 8 сентября в систему фармаконадзора поступило около 7 тысяч заявлений о нежелательных реакциях после проведения вакцинации COVID-19, что составляет 0,018% от общего количества привитых в стране. «Да, осложнения есть, но они все контролируемые, они все прописаны в инструкции по применению [вакцин. – Vademecum]», – отметила Самойлова, не уточнив, о каких побочных эффектах идет речь.
