На основании информации, полученной от испытательной лаборатории Росздравнадзора, ТУ Федеральной службы по Ростовской области приостановило на территории региона обращение серий четырех лекарственных средств:
— препарат Бараклюд® таблетки, 0,5мг 10шт., производства Bristol—Myers Squibb Company, США, серия на упаковке 2А6042Gот 19.01.2012 г., на блистерах 2А6042А от 19.01.2012 г., срок годности до 19.01.2014г. (на коробке и блистерах лекарства отсутствует маркировка на русском языке. Номера серий, указанные на коробке и блистерах, не совпадают. На картонной пачке не указаны условия отпуска из аптек на английском языке. При этом на блистерах и картонной пачке дополнительно размещена информация на других языках, не предусмотренная нормативной документацией. Кроме того, согласно письму компании Bristol—Myers Squibb, завод-производитель не выпускал серию 2А6042G ни для одного рынка, и данная серия не поставлялась на территорию РФ);
— препарат Мабтера® концентрат для приготовления раствора для инфузий 500мг/50мл, производства F. Hoffmann—La Roche Ltd, Швейцария, серии Н0513 от 08.2011г., срок годности до 02.2014 г. (отсутствует пластиковый поддон или картонный вкладыш);
— препарат Пегасис раствор для подкожного введения 180 мкг/0.5 мл, шприц-тюбик 1 шт., производства F. Hoffmann—La Roche Ltd, Швейцария, серия В1218В01 от 12.2010 г. (на шприц-тюбике отсутствуют номер серии, дата производства и дата окончания срока годности. Лекарственная форма указана в контексте «Для подкожного ведения» вместо требуемого «Раствор для подкожного введения», выявлены ошибки в описании дозировки шприц-тюбика);
— препарат Энтеродез® порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5г., производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия, серии 30412 (цвет упаковочного материала – белый (вместо положенного жёлтого), боковые сварочные швы проходят по краю пакета, пропечатаны нечетко).
Как сообщили в Росздравнадзоре, «Бараклюд» назначается при хроническом гепатите В, «Пегасис» — при лечении гепатитов групп С и В. «Мабтера» является противоопухолевым лекарственным препаратом, «Энтеродез» применяется для дезинтоксикации организма.
