В страну пытались поставить партию индийского дженерика — рецептурный антибиотик для лечения бактериальных инфекций. Лабораторные исследования Росздравнадзора показали, что препарат является недоброкачественным.
«В лаборатории Росздравнадзора поступило 12 серий препарата “Цефепим + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения” производства “ДжодасЭкспоим Пвт. Лтд.”, Индия. В отношении большей части серий лекарственного средства зафиксирована выраженная нейротоксичность, которая привела к гибели испытуемых животных. На основании результатов испытаний установлено несоответствие по показателю “Аномальная токсичность”. Кроме того, в ходе испытаний была выявлена невоспроизводимость методики по показателю “N-метилпирролидин”», — сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.
Оператором государственной системы маркировки «Честный знак» заблокирована партия в размере 51 612 единиц еще до поступления в оборот (на российской границе) и приостановлена выдача кодов маркировки для данного препарата.
«Ни одна пачка антибиотика не попала в оборот. Блокировка поможет предотвратить попытки реализации этого опасного препарата. При попытке обхода запрета система будет уведомлять участников оборота о блокировке и не даст совершить каких-либо действий. Это не первый пример успешного применения системы маркировки для защиты потребителей. Так, по данным Biocad, незаконный оборот в сегменте онкопрепаратов снизился в 10 раз», — сообщил Егор Жаворонков, руководить товарной группы «Фарма» ЦРПТ (оператор государственной системы маркировки «Честный знак»).
В страну пытались поставить партию индийского дженерика — рецептурный антибиотик для лечения бактериальных инфекций. Лабораторные исследования Росздравнадзора показали, что препарат является недоброкачественным.
«В лаборатории Росздравнадзора поступило 12 серий препарата “Цефепим + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения” производства “ДжодасЭкспоим Пвт. Лтд.”, Индия. В отношении большей части серий лекарственного средства зафиксирована выраженная нейротоксичность, которая привела к гибели испытуемых животных. На основании результатов испытаний установлено несоответствие по показателю “Аномальная токсичность”. Кроме того, в ходе испытаний была выявлена невоспроизводимость методики по показателю “N-метилпирролидин”», — сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.
Оператором государственной системы маркировки «Честный знак» заблокирована партия в размере 51 612 единиц еще до поступления в оборот (на российской границе) и приостановлена выдача кодов маркировки для данного препарата.
«Ни одна пачка антибиотика не попала в оборот. Блокировка поможет предотвратить попытки реализации этого опасного препарата. При попытке обхода запрета система будет уведомлять участников оборота о блокировке и не даст совершить каких-либо действий. Это не первый пример успешного применения системы маркировки для защиты потребителей. Так, по данным Biocad, незаконный оборот в сегменте онкопрепаратов снизился в 10 раз», — сообщил Егор Жаворонков, руководить товарной группы «Фарма» ЦРПТ (оператор государственной системы маркировки «Честный знак»).
