Обучающая выборка включала 5 146 пациентов с высоким и очень высоким риском развития АССЗ. Для проверки воспроизводимости модели специалисты использовали независимую базу данных более 12,2 тысячи пациентов. Таким образом, анализ охватил более 17 тысяч человек. В основной когорте 68% участников относились к группе очень высокого риска, 32% – к группе высокого риска. Пациентов также разделили по факту приема гиполипидемических препаратов. В обеих группах риска на фоне терапии концентрации общего холестерина и холестерина ЛНП были ниже, а уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛВП) – выше, чем у пациентов без лечения.
При этом целевые значения холестерина ЛНП достигались у 42,3% пациентов высокого риска и у 28,7% пациентов очень высокого риска. Авторы связывают различие в том числе с тем, что интенсивность статинотерапии в двух группах существенно не различалась, несмотря на разный уровень сердечно-сосудистого риска.
Наиболее высокие концентрации атерогенных фракций липидов специалисты зафиксировали среди пациентов очень высокого риска, не получавших гиполипидемическую терапию. В этой группе уровень холестерина ЛНП составлял в среднем 4,62 ммоль/л, а общего холестерина – 6,78 ммоль/л.
На основе выявленной сильной прямой связи между показателями исследователи построили линейную регрессионную модель, с помощью которой рассчитали целевой уровень общего холестерина для пациентов высокого риска – менее 3,3 ммоль/л. При проверке на независимой выборке в 66,7% случаев модель позволяла правильно определить диапазон концентрации вещества. Еще в 30,4% случаев расчетное значение отличалось от измеренного не более чем на один диапазон. В совокупности в 97,1% наблюдений отклонение укладывалось в пределы одного диапазона в большую или меньшую сторону.
Модель также показала высокую специфичность при оценке достижения целевых значений холестерина ЛНП. Для порога менее 1,8 ммоль/л она составила 97,9%, а для порога менее 1,4 ммоль/л – 99,2%. Это означает, что метод с высокой точностью выявляет пациентов, у которых расчетные показатели указывают на недостижение целевого уровня холестерина ЛНП. При этом чувствительность составила 63,8 и 39,9% соответственно, поэтому модель не позволяет выявлять всех пациентов, достигших целевых значений.
Кроме того, точность расчетов снижалась по мере повышения концентрации триглицеридов (ТГ). При уровне ТГ ниже 1,7 ммоль/л совпадение расчетного и измеренного диапазонов холестерина ЛНП составляло 68,8%, а при уровне от 1,7 до менее 2,3 ммоль/л – 68,3%. При концентрации ТГ от 2,3 до менее 5,6 ммоль/л показатель снижался до 57,3%. При тяжелой гипертриглицеридемии – от 5,6 ммоль/л – точность составляла лишь 23,1%.
По мнению авторов, результаты расчета необходимо рассматривать как ориентир и вспомогательный инструмент при оценке, а не как самостоятельное основание для изменения дозировки гиполипидемических препаратов.
Ранее в НМИЦ ТПМ также разработали и валидировали адаптированную для российской популяции шкалу оценки 10-летнего риска сердечно-сосудистых событий SCORE2-РФ. На данных более чем 7 тысяч участников исследования ЭССЕ-РФ с медианой наблюдения 11,5 года ученые установили, что оригинальная SCORE2 незначительно переоценивает риск у российских мужчин, но существенно – у женщин, в связи с чем предложили использовать для обоих полов отечественную версию шкалы с адаптированными пороговыми значениями.
